웰스바이오, RSV 바이러스 진단 키트 유럽 CE 등록

엑세스바이오 자회사 웰스바이오는 케어어스 RSV 플러스(careUS RSV Plus)가 유럽 판매 요구 조건인 CE 등록을 완료했다고 28일 밝혔다. 케어어스 RSV 플러스는 아시아 및 미국, 유럽 등 선진 시장을 타깃으로 출시한 고민감도 버전의 진단 제품으로 환자 비인두 샘플에서 추출한 R

식약처, 희귀병 환자 치료 접근성 확 높인다

올해 해외 대마 성분 의약품 수입 등 희귀·난치 질환자를 위한 각종 제도가 개선된다. 동시에 발사르탄 사건 재발 방지를 위해 의약품 및 의료 기기의 안전 관리가 강화된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용이 담긴 2019년도 주요 업무 계획을 28일 발표했다. 우선 식약처는 희귀·난치 질환 환자

한국화이자, 의료 학술 정보 사이트 '메디닥링크' 새단장

한국화이자제약이 국내 의료진을 대상으로 하는 의료 학술 정보 플랫폼 ‘메디닥링크(MediDocLink)'를 새단장했다고 28일 밝혔다. 메디닥링크는 의료진에게 질환과 관련된 국내외 최신 의료 학술 정보 및 강연 자료를 공유하는 온라인 플랫폼이다. 한국화이자제약은 국내 의료진의 정보 접근성을 향상시키

이수앱지스 "항암제 신약 임상 1상서 안전성 확인"

이수그룹 계열사 이수앱지스가 개발 중인 항암제 신약 ISU104의 임상 1상에서 안전성을 확인했다고 28일 밝혔다. 이수앱지스는 ISU104의 임상 1상을 두 개 파트로 구성해 서울아산병원, 서울대학교병원 등 총 5개 임상 기관에서 실시하고 있다. 최근 임상 1상 파트1 환자 등록이 마무리되

셀트리온제약, 셀트리온화학연구소 흡수 합병

셀트리온제약이 자회사 셀트리온화학연구소를 합병한다고 25일 밝혔다. 셀트리온제약은 이날 이사회를 개최해 안정적인 지속 성장 기반을 마련하고, 연구개발과 생산 부문의 유기적 협업에 기초한 경영 효율 극대화를 위해 자회사인 셀트리온화학연구소를 합병하기로 결의했다. 셀트리온화학연구소의 지분

CJ헬스케어 케이캡정, "위식도역류질환 치료 패러다임 바꿀 것"

CJ헬스케어가 개발한 국산 30호 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 지난 24일 서울 신라호텔에서 열린 위식도역류질환 신약 케이캡정 런칭 심포지엄에 참석한 성균관의대 이준행 교수가 이같이 밝혔다. 이날 이준행 교수는 'GE

엑세스바이오, 말라리아 진단 민감도 향상 연구 과제 체결

엑세스바이오는 말라리아 민감도 향상을 위해 인텔렉추얼 벤처스(Intellectual Ventures)의 글로벌 굿 펀드(Global Good Fund)와 1년 연구 과제 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 연구 과제는 세계보건기구(WHO)에서 사전적격심사(PQ) 승인을 받은 엑세스바이오

대웅제약 향남 공장, 안전보건경영시스템 국제 표준 인증

대웅제약(대표 전승호)은 지난 12월 28일 향남 공장이 국제 인증 심사기관 URS인증원으로부터 안전보건경영시스템 국제 표준인 'ISO 45001' 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. ISO 45001은 조직의 안전 보건 리스크 파악과 안전 보건 사고 예방 등을 위해 국제표준화기구(ISO)가 국제노동

'녹내장 환자 어쩌나', 한국쿄와 "미토마이신 공급 중단 약가 올려달라"

일본계 다국적 제약사가 환자를 볼모로 약가 인상을 요구하며 의약품 공급 중단을 선언했다. 공급이 중단되는 의약품은 항암제 및 녹내장과 라섹 수술 보조 약물로 쓰이는 미토마이신(마이토마이신). 녹내장 환자와 라섹 환자들은 당장 수술할 수 없는 처지에 놓이게 됐다. 제약 업계에 따르면, 한국쿄와

"성형하면 이 모든 게 덤!"...불법 의료 광고 집중 단속

정부가 겨울방학을 겨냥한 불법 의료 광고 집중 단속에 나섰다. 보건복지부와 한국인터넷광고재단은 겨울방학을 맞아 학생, 취업 준비생 등을 겨냥한 불법 의료 광고의 피해 예방을 위해 24일부터 한 달간 불법 의료 광고 집중 점검에 나선다고 24일 밝혔다. 특히 애플리케이션 및 소셜커머스 상의 과도한 유