저자
원종혁 기자
바이오워치팀
치우침 없이 보고, 듣고, 적겠습니다. 바이오워치 원종혁 기자입니다.
황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"
황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다.
개발사인 리제네론과 바이엘은 올해 2월, 후발 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 시장 진입에 대응하기 위해 주사 간격을 늘린 아일리아 8mg 제형의 신약 허가신청서를
젊은층 보톡스 시술 증가...“장기간 안전성 확보한 제품력이 관건"
“보툴리눔 톡신은 생물학적 제재 특성 상 일관된 퀄리티를 유지하는 제품력이 중요하다."
순천향대학교 부속 부천병원 성형외과 박은수 교수는 메디컬 에스테틱(미용) 분야 보툴리눔 톡신 치료 전략을 놓고 이 같은 전문가 의견을 밝혔다.
28일 한국애브비는 엘러간 에스테틱스 인수합병에 따라 '애브비
당뇨약 '자디앙', 만성 콩팥병 치료제로 유럽 승인 권고
SGLT-2 억제제 계열 당뇨약 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 만성 콩팥병 치료제로 처방 영역을 확대할 전망이다.
베링거인겔하임과 일라이 릴리는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자디앙을 성인 만성콩팥병(CKD) 치료제로 공식 권고했다고 밝혔다.
자디앙은 현재
주사보다 먹는 약...당뇨·비만 치료제도 '투약 편의성' 주목
체중 감량 혜택을 앞세운 'GLP-1 작용제' 계열 치료제가 당뇨병과 비만으로 처방 영역을 넓혀가고 있다.
해당 분야에 선두주자로 꼽히는 다국적제약기업 노보 노디스크는 '세마글루타이드' 성분을 활용해 전방위적인 치료제 포트폴리오를 꾸린 상황이다.
더욱이 당뇨병과 비만 치료제로 허가를 획득한
한국GSK 단편영화 ‘YOU=YOU’, 퀴어영화제 공식 상영작 선정
한국GSK(한국법인사장 롭 켐프턴)가 제작한 HIV 감염인의 이야기를 담은 다양성 영화 ‘YOU=YOU’가 올해 제23회 한국퀴어영화제 공식 상영작으로 선정됐다고 27일 밝혔다.
영화 ‘YOU=YOU’는 한국 사회에 만연한 HIV 질환 및 감염인에 대한 무분별한 오해와 차가운 편견을 해소하기 위
작동을 멈춘 면역세포를 움직인다
면역항암제의 한 종류인 '면역관문억제제'는 우리 몸의 면역체계를 활성화시켜 암 세포를 없애는 독특한 작용기전을 가진다. 약물이 면역 및 종양세포 표면에 발현된 다양한 수용체에 결합해 암 세포를 인식하게 만들고 면역반응을 폭발적으로 일으키게 되는 것이다.
이 가운데 면역관문단백질인 CTLA-4는
하루 한 번 먹는 비만 신약 '로티글리프론' 임상 중단...“부작용 문제"
화이자가 준비 중인 1일 1회 경구용 비만 치료제 '로티글리프론(lotiglipron)'의 임상 개발에 제동이 걸릴 전망이다.
임상 분석 결과, 로티글리프론을 복용한 일부 환자들에선 특정 간 효소 수치가 상승하는 부작용 이슈가 관찰됐기 때문이다.
또 다른 GLP-1 수용체 작용제 계열로 1일
체중 20% 이상 줄이는 강력한 비만약? '이중작용 주목'
20% 이상의 체중 감량 효과를 보고한 강력한 비만 신약이 막바지 임상 평가에 돌입한다.
해당 신약은 당뇨약 명가인 다국적제약기업 베링거인겔하임과 질랜드 파마(Zealand Pharma)가 공동개발 중인 비만 치료제로, GLP-1과 글루카곤(glucagon) 수용체에 이중 작용기전으로 차별화를 꾀하
혈액여과기 ‘옥사이리스’, 허가 2년만 비급여 사용길 열려
박스터의 인공신장기용 혈액여과기 ‘옥사이리스(oXiris)’가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 지정되며 오는 7월부터 비급여 사용이 가능해진다.
염증매개체인 사이토카인 제거를 위한 추가 장비가 필요하지 않고, 기존과 동일한 치료 환경에서 그대로 사용이 가능해 의료진의 업무 효율
간암 면역항암제 선택지 생겼다...신약 '이뮤도' 어떤 약?
CTLA-4 계열 면역항암제 '이뮤도(성분명 트레멜리무맙)'가 간암 표적 치료 옵션으로 첫 진입했다.
해당 계열 약물로 2014년 12월 최초 승인을 받은 BMS의 '여보이(성분명 이필리무맙)' 등장 이후 9년 만이다.
식품의약품안전처는 아스트라제네카의 면역관문억제제 이뮤도를 간세포암 치료 목