바이오·제약

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’의 미국 상표권 등록을 마쳤다고 3일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계에서 최초로 미국 식품의약국(FDA)…

오는 5일 개막하는 미국암연구학회 연례 학술대회(2024 AACR)에 국내 기업들이 대거 참여해 항암제 연구결과를 뽐낸다. 이 자리를 통해 기업들은 글로벌 빅파마에 기술이전 가능성도 타진할 것으로 전망된다.…

코어라인소프트의 AI 기반 관상동맥 석회화 진단 솔루션 ‘에이뷰 CAC(AVIEW CAC)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(K) 인증을 획득했다. 이로써 코어라인소프트는 아홉 번째 FDA 허가 제품을 보유하게…

삼성바이오로직스의 올해 실적이 상반기에는 떨어졌다가 하반기에는 올라가는 ‘상저하고’를 보일 것으로 예상됐다. 유안타증권 하현수 연구원은 2일 삼성바이오로직스의 1분기 연결 기준 매출액이 전년 대비 29.6%…

아스트라제네카(AZ)의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 신약 '보이데야(성분명 보이코판)'가 글로벌 승인을 획득했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 1일(현지시간) D인자 억제제(factor D…

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)’에서 자사 AI 바이오마커 플랫폼을 활용한 최신 연구성과 7건을 발표한다고 1일 밝혔다. AACR 2024는 미국…

인공지능(AI) 헬스케어 전문 기업 웨이센이 AI 호흡기 셀프 스크리닝 서비스를 ‘워커힐 호텔앤리조트(이하 워커힐)’에서 처음으로 선보인다고 1일 밝혔다. 웨이센의 ‘웨이메드 코프’는 5초간의 기침소리를 통해…

하루 한 번 먹는 생물학적제제 ‘제포시아(성분명 오자니모드)’가 난치성 질환인 크론병 임상에서 고배를 마셨다. 치료 초기에 시행하는 관해 유도요법으로 제포시아를 사용한 결과 이렇다 할 임상적 혜택이 관찰되지…

한미약품이 다음 먹거리로 삼은 비만 치료제 프로젝트에 속도를 내고 있다. 한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료 삼중작용제 'HM15275'의 임상 1상시험 진입을 위한…

대웅제약이 종근당과 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 판매를 위해 손을 잡았다. 대웅제약과 종근당은 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 1일부터 공동판매한다고 밝혔다. 대웅제약은 종근당과의 시너지를 통해 펙수클루의…

브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’의 심장 판막 질환 적응증 추가를 위한 비임상 연구 결과를 발표했다. 1일 이 회사에 따르면 BBT-877은 ‘대동맥판막 협착증’이 나타난 쥐의…

전자약 플랫폼 기업 와이브레인의 뇌파 진단 장비 ‘마인드스캔’이 정신건강의학과에 이어 신경과로 판매를 확대한다. 와이브레인은 병·의원 경영지원 전문 기업 ‘벗앤벗’과 마인드스캔 공동 판매를 위한 계약을…

항암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'가 이달 1일부터 본격 처방권에 진입한다. 이 치료제는 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 유방암 및 위암 환자의 생존율을 획기적으로 끌어올린 ADC(항체…

식품의약품안전처(식약처)와 관세청이 일본 고바야시 제약이 제조·판매한 붉은 누룩(홍국) 건강식품의 국내 반입을 차단했다고 29일 밝혔다. 이는 일본에서 해당 제품을 먹은 일부 사람이 콩팥병이 악화해 사망했다는 보고에…

식품의약품안전처가 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 지원을 위해 규제 혁신과 지원 활성화를 예고했다. 식약처는 29일 인천 연수구 롯데바이오로직스 본사에서 국내 CDMO 업체 8곳과 간담회를 가지고…

레고켐 바이오사이언스가 설립 후 18년간 유지했던 사명을 ‘리가켐 바이오사이언스’로 변경한다고 29일 밝혔다. 레고켐바이오는 29일 대전 본사에서 제18기 정기주주총회를 열고 사명 변경 안건을 의결했다. 새로운…

피플바이오의 천연물 신약 개발 자회사 파마코바이오가 자사 알츠하이머 치료제의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처가 승인했다고 29일 밝혔다. 파마코바이오의 ‘DDN-A-0101’은 뇌에 직접 작용하는 저분자…

송영숙 한미그룹 회장은 29일 임직원들에게 “통합이 최종 성사에 이르지 못해 회장으로서 미안한 마음”이라며 “조금 느리게 돌아갈 뿐 지금까지와 변함 없이 가야 할 길을 가자”고 밝혔다. 하루 전인 28일 한미사이언스…

한국아스트라제네카(AZ)가 국내 공급 중인 C5 보체 억제제 '솔리리스(성분명 에쿨리주맙)'가 내달 1일부터 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경척수염범주질환(NMOSD) 치료에 건강보험 급여가…

한미약품그룹 경영권 분쟁의 승부를 결정짓는 표 대결이 임종윤·종훈 형제의 승리로 끝난 것은 소액주주들의 지지와 모녀 측 이탈 표가 결정적으로 작용했기 때문으로 분석된다. 28일 열린 한미사이언스 정기…