바이오·제약

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 식품의약품안전처에서 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 스테키마는 판상형 건선,…

대웅제약 파트너사인 '에볼루스'가 5년 안에 주보 매출을 약 1조원까지 끌어올리겠다는 목표를 다졌다. 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘주보’의 미국 출시 5주년을 맞아 파트너사 에볼루스의 데이비드 모아타제디 대표와…

최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국흉부학회(ATS) 국제학술대회에서 수면 상태와 심혈관건강에 대한 다양한 연구 결과가 공개됐다. 특히, 수면 호흡장애 치료에 사용되는 양압기의 효과와 특정 비만약을 복용 중인…

경동제약은 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘KDF1905-2BO’가 국내 임상 3상시험에서 하부요로증상 개선 효과를 입증했다고 12일 밝혔다. 하부요로증상이란 빈뇨, 절박뇨, 잔뇨감 등의 배뇨장애를 통틀어 말하며,…

소아 관절염 환자에 새로운 치료 옵션이 생겼다. 미국 식품의약국(FDA)은 11일(현지시간) 다관절 소아 특발성 관절염(pJIA) 치료제로 사노피 리제네론의 '사릴루맙(제품명 케브자라)'를 최종 승인했다.…

서정진 셀트리온 회장은 자사 바이오시밀러의 유럽 시장 진출 확대를 위해 약 1조원 규모 유럽 제약사 인수를 추진하고 있다고 밝혔다. 셀트리온이 올해 집중적으로 밀고 있는 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’는 올해…

대웅제약 ‘펙수클루’가 매출 1000억원의 고지를 넘어 '2030년 국내 매출 3000억원'을 목표로 달려가고 있다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억원을…

지아이이노베이션은 차세대 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다고 11일 밝혔다. 희귀의약품은 연간 유병률 10만 명 미만의 난치성 질환 치료제 개발을 장려하기…

LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상시험에 본격 돌입했다. LG화학은 첫 자체 개발 항암신약 물질인 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’의 미국 임상…

JW중외제약은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’의 국내 개발과 판매를 위한 독점 라이선스인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이를 통해 JW중외제약은 국내에서 린자골릭스에 대해 개발, 제조,…

미국 국제무역위원회(ITC)가 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’에 대해 메디톡스 균주를 훔쳤다는 점이 입증되지 않는다고 예비판결을 내렸다. 이로써 휴젤이 일단 유리한 고지를 점유하게 됐다. 미국…

애플이 최근 글로벌 트렌드인 인공지능(AI) 흐름에 발맞추기 위해 새로운 운영체제를 공개했지만, 시장의 반응은 냉담하다. 애플은 10일(현지시간) '세계개발자회의(WWDC) 2024'를 통해 아이폰, 아이패드,…

삼성바이오로직스가 올해 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 회사 중 유일하게 10% 이상 성장할 것이라는 전망이 나왔다. 11일 교보증권 김정현 연구원은 “론자, 우시, 카탈런트 등 주요 대형 CDMO는…

알츠하이머 치매의 진행을 늦추는 신약 '도나네맙'의 승인에 파란불이 켜졌다. 최종 승인이 내려진다면 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 정식허가를 받은 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’에 이은 두 번째 치매…

매년 6월 둘째 주는 ‘세계 남성 건강 주간(Men’s Health Week)’이다. 1994년 미국에서 처음으로 시작되어 영국, 호주, 캐나다 등 전 세계로 확산됐으며, 남성 건강의 중요성 및 건강 문제에 대한…

샤페론이 동아에스티와 나노바디 기반 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 샤페론의 나노바디 개발 플랫폼 기술과 동아에스티의 항체 상업화 기술의 전문성을 활용해 개발 속도와…

한국화이자제약은 폐암 표적 항암제 '로비큐아(성분명 롤라티닙)'가 5년 추적관찰 결과 ALK 양성 비소세포폐암에 1차 치료제로서 5년 이상의 무진행생존기간(PFS) 혜택을 확인했다고 밝혔다. 해당 지표는 암이…

딥큐어가 저항성 고혈압 치료를 위한 복강경 신장신경차단술 의료기기 ‘하이퍼큐어’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 하이퍼큐어는 고주파 전극이 달린 기기를 신장동맥과…

GC녹십자와 노벨파마가 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다. 양사는 해당 약물에 대한 FDA의 미국 임상 1상…

대웅제약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 제1형 당뇨병에 걸린 개를 대상으로 한 임상시험에서 치료 효과와 안전성을 입증했다. 대웅제약은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 당뇨병 치료 효과와…