바이오·제약

길리어드 사이언스의 CAR-T 기반 혈액암 치료제 예스카타(성분명 악시캅타진실로류셀)가 노바티스 킴리아에 이어 유럽 승인을 받았다. 27일(현지 시간) 업계에 따르면, 유럽의약품청(EMA)은 예스카타를…

사노피 파스퇴르 4가 독감 백신 박씨그리프테트라가 3세 미만 영유아에서 예방 효과와 안전성을 입증했다. 사노피 파스퇴르는 29일 서울 프레지던트 호텔에서 박씨그리프테트라주 국내 출시 1주년 기자 간담회를…

메디톡스는 지난 28일 대만 식품의약국(TFDA)에 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신(수출명 뉴로녹스) 시판 허가(BLA) 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 메디톡스는 대만 식품의약국의 엄격한 가이드라인에…

엑세스바이오가 베트남 소재 의료 기기 유통 업체와 G6PD 바이오 센서 판매 계약을 체결했다. 이번 계약은 5년간 최소 210만 달러(약 24억 원) 규모의 바이오 센서를 구매하는 장기 계약이다.…

셀트리온 램시마 피하 주사 제형인 램시마 SC가 유럽 허가 준비 작업에 착수했다. 셀트리온은 최근 자가 면역 질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맵) 피하 주사 제형 램시마…

외국계 증권사는 왜? "외국계 증권사가 매도 보고서를 발표하고 공매도로 차익을 얻고 있다." 셀트리온 투자자들이 외국계 증권사 매도 리포트를 바라보는 시각이다. 매도 리포트는 주가 하락을 야기하고…

미국 식품의약국(FDA)이 악시아 테라퓨틱스와 아이오니스 파마슈티컬스가 공동으로 개발한 안티센스 기반 RNA 치료제 웨이리브라(성분명 볼라네소어센) 승인을 거절했다. 지난 5월 FDA 자문위원회의 승인…

당뇨병 치료제 포시가가 한국 환자에게서 우수한 혈당 강하 효과를 재확인했다. 한국아스트라제네카는 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 국내 시판 후 조사(PMS:…

20년 만에 아토피 피부염 치료제 신약이 등장했다. 글로벌 헬스 케어 기업 사노피 젠자임 한국사업부는 중등도-중증 성인 아토피 피부염 치료제 듀피젠트 300밀리그램(성분명 두필루맙)을 27일 국내…

건강 의료 콘텐츠 플랫폼 기업 코메디닷컴(코리아메디케어, 대표 이성주)과 블록체인 헬스 케어 스타트업 위힐드(대표 김태남)가 블록체인 기반의 '환자 유래 의료 데이터(PGHD)' 플랫폼 개발과 암호화폐…

127년 역사를 자랑하는 글로벌 제약사 MSD가 오픈 이노베이션을 통한 연구 활동으로 한국을 세계 5위의 글로벌 임상 국가로 만들겠다는는 기업 비전을 한국에서 발표했다. 한국MSD는 27일 서울…

노바티스의 CAR-T 기반 혈액암 치료제 킴리아(티사젠렉류셀)가 미국에 이어 유럽 시장에서도 데뷔한다. 유럽에서 첫 CAR-T 치료제가 탄생하게 된 것. 27일 업계에 따르면 유럽연합집행위원회(EC)는…

혁신 신약 개발 기업 제넥신은 지속형 당뇨병 치료제 GX-G6가 중국 파트너 기업 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)를 통해 중국 약품감독관리국(CNDA)으로부터 임상 1상 승인을 획득했다고…

RNA 간섭(RNA interference, RNAi) 기술 기반 신약 개발 기업 올릭스가 오는 9월 7일 롯데월드타워에서 '제5회 유전자 조절 핵산 치료제 국제 컨퍼런스'를 개최한다고 27일 밝혔다.…

엑세스바이오가 상반기(누적) 별도 기준 매출액 216억 원, 영업 이익 13억 원, 당기 순이익 11억 원을 기록했다고 27일 밝혔다. 연결 기준으로는 매출액 220억 원, 영업 손실 21억 원, 당기 순손실…

직원에게 상습적으로 폭언과 욕설을 했다는 의혹이 제기된 대웅제약 윤재승 회장이 경영 일선에서 물러날 뜻을 밝혔다. 27일 대웅제약 윤제승 회장은 입장문을 통해 "YTN을 통해 보도된 저의 언행과 관련해…

신풍제약이 세르비아 EMI Pharm D.O.O와 유착 방지제 메디커튼 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약 기간은 7년이며 계약 금액은 185만 달러(약 20억7000만 원)다. 이번 계약으로…

하나제약이 마취제 혁신 신약으로 평가받는 진정 수면 마취제 레미마졸람(HNP-2001) 임상 3상을 진행하고 있다고 밝혔다. 전신 마취 목적으로 사용되는 레미마졸람은 현재 주로 사용되는 프로포폴과…

페이스북이 디지털 헬스 케어 시장에 본격적으로 뛰어든다. 21일(현지 시간) 외신에 따르면, 페이스북과 뉴욕대학교 의과 대학은 공동으로 MRI(자기 공명 영상)를 스캔할 수 있는 인공지능(AI)을…

JW중외제약은 피부 질환 영역에 특화된 경쟁력을 보유하고 있는 글로벌 리더 레오파마(LEO Pharma)와 혁신적 아토피 피부염 치료제 JW1601에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 24일 공시했다.…