바이오·제약

나이벡(대표이사 정종평)이 합성 펩타이드를 이용한 유도 만능 줄기세포 제조 기술인 '합성 펩타이드를 이용한 유도 만능 줄기세포 제조 방법'의 일본 특허를 등록했다고 3일 밝혔다. 서울대학교와 공동으로 연구해…

다국적 제약사 일라이 릴리가 미국 식품의약국(FDA)에 편두통 치료제 라스미디탄 품목 허가를 신청했다. 한국 포함 아시아 8개국에서 라스미디탄 판권을 보유한 일동제약이 3일 이같이 밝혔다. 일동제약은…

세계 최초로 네스프 바이오시밀러 개발에 성공한 종근당이 3조 원 규모 글로벌 시장에 도전한다. 종근당은 29일 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈 치료제 바이오시밀러 네스벨(CKD-11101)의 품목 허가를…

금연 치료제 경쟁이 치열하게 펼쳐지고 있는 가운데 한미약품이 자체 개발한 금연 치료제 노코틴(성분명 바레니클린 옥살산염)이 최적의 금연 1차 치료제라는 주장이 나와 관심이 집중되고 있다. 이 주장은 한미약품이…

테라젠이텍스의 관계사 메드팩토(대표 김성진)가 지난 1일 미국 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH)에서 개발 중인 항암 신약 백토서팁(TEW-7197)의 다발성골수종 임상 1b상 결과를 발표했다. 메드팩토는…

바이오 기업 제넥신이 개발 중인 하이루킨-7(IL-7-hyFc)과 범용성 CAR-T와의 혁신적인 병용 치료 가능성을 제시하는 연구 결과가 나왔다. 제넥신은 관계자 네오이뮨텍과 개발 중인 하이루킨-7과 미국…

미국심장학회(ACC)가 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 위험 감소에 있어 선호되는 SGLT-2 억제제로 베링거인겔하임과 일라이 릴리의 자디앙(성분명 엠파글리플로진)을 권고했다.…

소아 급성림프구성 백혈병 치료제 에볼트라가 국민건강보험 급여 적용을 유지하게 됐다. 사노피 젠자임 한국 사업부는 에볼트라(성분명 클로파라빈)가 근거 생산 조건부(CED, Coverage with evidence…

자가 면역 질환 치료 바이오시밀러 램시마 주사제형 램시마SC가 유럽의약품청(EMA)에 허가 서류를 공식 접수했다. 통상 EMA 허가 서류 심사 기간은 1년 내외가 소요되는 점을 감안하면 빠르면 2019년 하반기…

코스닥 상장을 앞둔 바이오 기업 에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 미국 바이오 기업 트리거테라퓨틱스에 이중 항체 신약 후보 물질 ABL001을 약 6700억 원에 기술 수출했다고 30일 밝혔다. 이번 계약은…

삼성바이오로직스가 결국 상장 폐지 심사 대상에 올랐다. 이로써 삼성바이오로직스 거래 정지 기간도 장기화 될 전망이다. 30일 한국거래소는 기업 계속성과 경영 투명성, 투자자 보호 등을 검토한 후…

지엔티파마는 최근 중국 항주 레둔 테크놀로지와 반려견 치매 치료 신약 후보 물질 AAD-2004 임상 및 생산 판매를 위한 MOA(합의 각서)를 체결했다고 30일 밝혔다. 지엔티파마가 개발한 AAD-2004는…

유럽 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 경쟁이 심화되면서 베링거인겔하임이 유럽 승인까지 받은 실테조 유럽 출시를 포기하는 등 다른 전략을 내세우기로 했다. 미국 외 다른 지역의 바이오시밀러 사업을…

부광약품은 개발 중인 당뇨신약 MLR-1023 후기 임상시험 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개, 한국 21개로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를…

아마존이 환자 의료 정보를 인공지능(AI)으로 분석하는 소프트웨어를 출시하면서 본격적으로 헬스 케어 시장에 뛰어들었다. 27일(현지 시간) 아마존은 의료 비용 절감 및 환자 케어 향상을 위해 의료 기록,…

동국제약 탈모 치료제인 판시딜이 의약품 중 유일하게 2018 대한민국 소비자대상 시상식에서 올해의 최고제품을 수상했다. 판시딜캡슐은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인…

라로트렉티닙이 유전자 표적 항암제로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 바이엘은 유전자 표적 항암제 경구용 TRK 억제제 라로트렉티닙(미국 상품명 비트락비)이 지난 27일 미국…

삼성바이오로직스 분식 회계 사건을 둘러싸고 전문가 사이에 갑론을박이 벌어졌다. 일각에서는 이번 사건을 국제회계기준(IFRS)이 부여한 재량권 남용이라고 규정한 반면, 한편에서는 IFRS 가이드라인이 턱없이 부족한…

셀트리온 트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러로서는 세계 최초로 미국 시장에 입성한다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마(TRUXIMA) 판매 허가를…

대원제약이 오는 12월부터 GC녹십자 블록버스터 의약품 신바로정을 독점 판매한다. 대원제약은 GC녹십자와 신바로정 코프로모션 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 대원제약이 판매하게 될 신바로정은 소염,…