카테고리 찾아보기

바이오·제약

바이오케스트, 웰마커바이오와 표적항암제 개발

바이오케스트가 항암제 개발전문기업과 손잡고 항암 신약 후보물질 바이오마커 도출을 본격화한다. 바이오제네틱스 자회사 바이오케스트는 자체 개발중인 항암신약 후보물질(BCT-001) 바이오마커 발굴을 위해…

신라젠, "펙사벡-임핀지 병용요법 안전성 확인"

신라젠이 개발 중인 면역항암제 펙사벡과 아스트라제네카 임핀지 병용요법 결과 안전성이 확인됐다. 신라젠(대표 문은상)은 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 펙사벡과 아스트라제네카 더발루맙(상품명 임핀지)…

삼성바이오 온트루잔트 美 허가...4조 원 시장 진출

삼성바이오에피스의 유방암 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 미국 진출권을 획득했다. 바이오 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난 18일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 온트루잔트의 판매…

美 FDA “유전자-세포 치료제 승인 쉬워진다”

미국이 세포 및 유전자 치료제가 환자들에게 빨리 적용될 수 있도록 정책 마련에 나섰다. 미국 식품의약국(FDA)의 스콧 고틀립 국장은 16일 성명을 내고 “효과적이고 안전한 세포·유전자 치료제 개발을 지원하는…

셀트리온, 리툭산 국내 특허 항소심 승소

셀트리온은 17일 트룩시마 오리지널의약품 리툭산(국내판매명 맙테라) 적응증 중 하나인 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 국내 특허 무효 항소심에서 승소했다. 셀트리온은 트룩시마 제품 허가 신청…