브릿지바이오 “폐암·폐섬유증 치료제 후보물질 임상 순항” 신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 개발 중인 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-207’과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.…
내달 세계폐암학회 출격하는 렉라자...단독요법 허가 발판될까 국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행 렉라자가 내달 열리는 세계폐암학회(WCLC)에 출격한다. 단독요법의 긍정적인 결과가 발표되는 만큼 렉라자만으로 FDA 허가를 신청할 수도 있다는…
현대바이오, 코로나19 고위험군 대상 ‘제프티’ 임상3상 계획 제출 현대바이오사이언스는 코로나19치료제 '제프티'의 고위험군 환자 대상 임상3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 기존에 임상시험을 통해 경증·중등증 환자에 대한 유효성과 안전성을 입증한 데 이어…
엔지켐생과, “폐암 치료제 후보물질 비임상서 항암 효능 확인” 신약 개발 기업 엔지켐생명과학은 자사 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘EC-18’의 동물모델 비임상 연구에서 항암 효능을 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 연구에서 EC-18은 비소세포폐암 세포주를 이식한 쥐…
코오롱생과 “신경병증성 통증 치료제 적응증 확장 가능성 확인” 코오롱생명과학은 이달 네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘국제통증학회 2024(IASP 2024)’에 참가해 자사 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 적응증 확장 가능성을 발표했다고 28일 밝혔다.…
사노피, 독감백신 ‘박씨그리프테트라’ 전국 공급...생후 6개월 이상 접종 글로벌 헬스케어 기업 사노피가 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 12일부터 독감 백신 ‘박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)’ 전국 공급을 시작했다고 28일 밝혔다. 올해 독감은…
릴리, 약값 절반 줄인 저가형 비만약 공급...“약효 성분도 저용량 들어가” 미국 소재 글로벌 제약기업 일라이 릴리가 비만 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’의 공급 채널 확대를 위해 본격 시동을 걸고 있다. 이 약물은 식후 포만감을 느끼게 하는 GLP-1(글루카곤 유사…
“의료기기산업, 하반기도 미용 분야가 주도” 올해 2분기 호실적으로 주가 강세를 보인 에스테틱(미용) 전문 기업들이 하반기 헬스케어·의료기기 산업 성장을 주도할 것이라는 진단이 나왔다. 박종현 다올투자증권 애널리스트는 28일 “헬스케어 섹터 내 바이오텍…
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득...CDMO 사업 확대 유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)이 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하…
반지형 24시간 혈압측정기 '카트비피' 급여 적용 24시간 연속적으로 혈압을 측정할 수 있는 반지형 혈압측정기 '카트비피'가 보험 급여를 획득했다. 대웅제약은 스카이랩스의 반지형 연속혈압측정기 '카트비피 프로(CART BP pro)'가 최근 건강보험심사평가원의…
인투셀, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출… “상장 절차 본격화” 항체-약물접합체(ADC) 전문 기업 인투셀은 코스닥 상장을 위한 상장예비심사청구서를 최근 한국거래소에 제출했다고 27일 밝혔다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다. 인투셀은 리가켐바이오 공동 창업자인 박대교 대표가…
엔젠바이오, 식약처 주관 체외진단의료기기 기술지원사업 선정 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 식품의약품안전처에서 지원하는 ‘WHO-PQ 인증을 위한 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기술지원사업’의 참여기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번 사업은 식약처 주관의…
글로벌 기술이전한 보로노이, ‘연타석 안타’ 기대감 미국 비상장 제약사에 자가면역질환 치료제 파이프라인을 기술이전한 신약 개발 전문기업 보로노이가 글로벌 시장에서 경쟁력을 이어갈 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 보로노이는 미국 ‘앤비아 테라퓨틱스(Anvia…
듀켐바이오, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출 지오영의 방사성의약품 전문 자회사 듀켐바이오가 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다고 27일 밝혔다. 2009년 방사성의약품 제조 사업을 시작한 듀켐바이오는 2014년 코넥스 진출 후 제조…
감염병혁신연합, 조태열 외교부 장관 면담 “팬데믹 대응 협력 강화” 감염병혁신연합(CEPI) 리처드 해쳇 대표가 서울에서 조태열 외교장관을 면담하고, 미래 팬데믹(감염병 대유행) 위협에 대비해 한국 정부의 지원을 강화하기 위한 재정 공여 협약에 서명했다. 지난 26일…
뉴로핏, 기술특례상장 기평 통과…연내 코스닥 상장 예심 청구 뇌 질환 관련 영상 솔루션 전문기업 뉴로핏은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 27일 밝혔다. 뉴로핏은 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 기술보증기금과 한국기술신용평가로부터 각각 A,…
한미사이언스 임종훈 "3자연합, 투자유치 방해 중단해야" 임종훈 한미사이언스 대표가 신동국 한양정밀 회장 등 3자 연합에 투자유치 방해 행위를 중단하라고 촉구했다. 특히 대규모 투자가 필요하다며 OCI홀딩스와 통합을 주장했던 송영숙 한미 회장과 임주현 부회장이 이제 와서…
면역항암제 '키트루다', 자궁내막암 1차약 국내 허가...세계 두 번째 치료 옵션이 많지 않은 자궁내막암 관리에 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 1차 치료제로 국내 허가를 획득했다. 면역항암제의 치료 효과가 좋은 불일치 복구 결함이 있는(dMMR, mismatch…
리가켐바이오 "기술수출한 신약물질, 임상1상서 고형·혈액암에 효과" 리가켐바이오사이언스는 기술수출한 신약 후보물질 'CS5001'이 글로벌 임상1a상 시험에서 다수의 고형암과 혈액암에서 항암효과를 보였다고 26일 밝혔다. CS5001은 리가켐바이오가 중국 시스톤파마수티컬스에…
고대 안암병원, 유전자가위 활용한 암세포 탐색검사 도입 최신 유전자 가위를 활용한 혈액검사법이 상용화됐다. 이 방법을 이용하면 혈액검사만으로도 극초기의 암 세포를 정밀 탐색할 수 있다. 고려대 안암병원은 고려대의료원과 진씨커 연구진이 세계 최초로 공동 개발한…