바이오·제약

의약품 제조·수입량의 10%를 소포장 단위로 의무 공급해야 하는 규정에서 차등적용을 받는 품목 1386품목이 정해졌다. 식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인 10%에서 차등…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '바이오, 경계를 넘어'를 주제로 '2022년 글로벌바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 올해로 8회차를…

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 7월…

GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출이 전년 동기보다 9.2% 성장한 4232억, 영업이익은 18.0% 증가한 131억으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 별도 기준 매출은 해외 사업 실적…

일동제약(대표 윤웅섭)은 지난달 29일 미국 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'애 대한 임상1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 'ID119031166M'은…

GC셀(대표 박대우)은 2022년 2분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 91% 증가한 557억원, 영업이익은 278% 증가한 50억원, 순이익은 126% 늘어난 31억원을 기록했다고 1일 공시했다.…

삼일제약은 별도기준으로 2022년 2분기 매출액 450억원, 영업이익 27억원을 달성했다고 지난 29일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 32.8% 성장했고, 영업이익은 1046.8% 성장했다.…

동아에스티는 2022년 2분기 잠정 영업실적을 집계한 결과, 매출은 1602억원으로 전년 동기의 1474억원 대비 8.7% 증가했다고 27일 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 79억원 대비 45.1% 감소한…

종근당(대표 김영주)은 위식도역류질환 치료제 '에소듀오'의 속효성과 유효성을 확인한 연구결과가 SCI(E)급 국제 학술지 'Gut and Liver'에 게재됐다고 26일 밝혔다. 발표한 연구는 에스오메프라졸과…

한국릴리(대표 알베르토 리바)는진행성 및 전이성 유방암 치료제 버제니오®(성분명 아베마시클립)의 임상 경험 및 연구를 공유하는 '버제니오 비커넥트(BECONNECT) 한·일 공동 심포지엄'을 지난 18일…

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 새롭게 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 또 기존 50mg에 이어 새로운 용량인…

유유제약은 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다고 21일 밝혔다. 지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상…

종근당바이오(대표 이정진)는 19일 연세대학교 의료원 산학협력단(단장 겸 의과학연구처장 최재영)과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 및 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 협약을 체결했다고 밝혔다.…

항체신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 바라바이오와 차세대 항암면역제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 양측은 ▲국가 연구개발 과제 수행을 위한 협력관계 구축 ▲세미나,…

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 공동으로 10월 11일 서울 양재동 aT 센터에서 ‘2022 한국 제약바이오산업 채용박람회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 제약바이오산업…

종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 천연물 성분의 급성 및 만성 위염 치료제 '지텍(성분명: 육계건조엑스)'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인…

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국 신속심사 제도(FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고…

한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 2022년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3165억원, 영업이익 296억원, 순이익 231억원을 기록했다고 18일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 13.3%,…

코로나19가 재유행할 조짐을 보임에 따라 식약처가 감기약 등을 목표보다 많이 생산하는 업체에는 약사감시유예 등의 인센티브를 제공한다. 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 확산에 따른…

백혈병 등 치료에 쓰는 항암제 리툭시맙이 다발성 경화증(MS)의 재발을 막는 효과가 이미 승인된 다발성 경화증 치료제의 5배나 되는 것으로 나타났다. 스웨덴 카롤린스카대…