바이오·제약

베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 글로벌 허가 결정이 9부 능선을 넘게됐다. 정식승인을 위해 모인 약물 자문위원단의 최종 논의 결과, 레카네맙의 임상적 혜택에…

'키 크는 주사'로 알려진 소마트로핀(somatropin) 성분 성장호르몬제 시장 매출이 매년 고공행진을 이어가는 가운데, 신규 약물 성분이 경쟁 대열에 합류할 예정이다. 2년 6개월 전 성인 성장호르몬…

동구바이오제약,국제약품, 한국파마 3사는 혁신신약 공동 개발과 마케팅 노하우 공유를 위한 업무협약(MOU)을 7일 체결했다고 밝혔다. 동구바이오제약은 피부과 및 비뇨기과, 국제약품은 안과, 한국파마는…

글로벌 시장에서 삭센다, 위고비, 마운자로 등의 비만 치료제가 선풍적인 인기를 끌고 폭발적인 성장세를 기록함에 따라 국내 제약바이오기업들도 관련 치료제 개발 경쟁에 가세하고 있다. 시장조사기관 리서치앤리서치에…

난공불락(難攻不落)의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 분야에 표적치료제의 진입이 앞당겨질 전망이다. 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가…

삼성바이오로직스는 미국 화이자와 5350억원(미화 4억1138만달러) 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO)을 위한 의향서를 체결했다고 8일 밝혔다. 삼성바이오로직스와 화이자는 지난 3월 1개 제품에 대한 위탁생산…

면역체계를 이용한 새로운 기전의 알츠하이머 치료제를 개발해  퇴행성 뇌 질환 치료의 단초를 마련한 공로로 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 김찬혁 교수가 과학기술인상 6월 수상자로 선정됐다.…

당뇨병 및 비만 치료제 개발을 전문으로 하는 글로벌 기업 노보 노디스크가 '스마트 커넥티드 디바이스' 개발기업 인수에 나선다. 커넥티드 디바이스(connected device) 기술이란, 인터넷 연결이 가능한…

GSK의 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암을 적응증으로 정식 허가를 획득했다. 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 면역항암제 젬퍼리의 자궁내막암 적응증 허가와 관련해 가속…

EGFR 변이 초기 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 보조요법의 뚜렷한 생존기간 개선 혜택이 재확인됐다. ADAURA 3상 연구의 추가 분석 결과, 타그리소는 완치 목적의 완전 종양 절제술을…

제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 P-CAB치료제 '자스타프라잔'에 대해 신약허가를 신청했다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품이 2020년 설립한 R&D 자회사이다.…

미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)는 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu)의 임상 1상 결과 안전성을 입증한 것으로 나타났다고 밝혔다..…

삼성바이오로직스가 건설중인 5공장이 당초 예정보다 5개월 앞당겨진 2025년 4월부터 가동된다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000ℓ로 세계 1위가 된다. 또 최근 주목받고 있는…

약물의 투약용량과 부작용 부담을 개선한 철결핍성 빈혈 치료제가 등장했다. 특히, 심부전 환자에 투약이 가능한 정맥주사제로 글로벌 최초 허가를 획득해 귀추가 주목된다. 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은…

폐색성 비대성 심근병증에 최초 경구용 치료 옵션인 ‘캄지오스(성분명 마바캄텐)’의 글로벌 허가 작업에 본격 시동이 걸린다. 최근 영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health…

셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)사와 '경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)' 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일…

대웅제약이 위식도 역류질환 신약 '펙수프라잔'을 글로벌 블록버스터로 육성하기 위한 프로젝트를 가동했다. 뉴로가스트릭스와 맺었던 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스…

유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험에서 안전성을 확인했다고 밝혔다.…

이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 백신 '아렉스비(Arexvy)'가 만…

GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨약과 비만약이 뜨거운 인기에 힘입어 공급 부족 사태를 겪는 가운데, 대체 조제된 합성의약품 사용에 안전성 경고가 내려졌다. 활성물질인 '세마글루타이드' 성분을 공유하는 당뇨병…