면역항암제 '젬퍼리', 자궁내막암 건보 적용 '파란불' 자궁내막암을 적응증으로 한 GSK의 면역항암제 '젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)'가 건강보험 급여 적용에 첫 문턱을 넘었다. 작년 12월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 지 6개월 만이다. 더불어 안텐진제약의…
셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성 대장염…
"파킨슨병 유발 단백질 생성 원리 찾았다" … 조기 진단에 새 지평 국내 연구진이 파킨슨병을 유발하는 독성 단백질 응집체인 아밀로이드 피브릴의 형성 원리를 설명하는 새 모델과 조절 물질을 개발해 파킨슨병의 조기 진단 및 치료제 개발에 새로운 지평을 열었다는 평가를 받고 있다.…
수면무호흡증 치료 겨냥한 이식형 의료기기, 상용화 '바짝' 신경 전기 자극을 통해 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 치료하는 혁신 의료기기(이식형 디바이스)의 사용 영역이 한층 확대될 전망이다. 해당 디바이스는 중증 수면무호흡증을 진단받은 환자의 가슴에 장치를 이식한 뒤,…
진성적혈구증가증 신약 '베스레미'...학계 "미충족 수요 해결될 것" 파마에센시아코리아(대표 문학선)는 지난 8일부터 11일까지 독일에서 열린 유럽혈액학회(EHA)에서 하이드록시우레아 치료 경험이 없거나 치료에 실패한 국내 환자 대상 '베스레미'의 혈액학적 반응 및 분자생물학적 반응을…
종근당, 국내 제약바이오업계 최초 '메타버스 팩토리 구축 사업' 추진 종근당(대표 김영주)은 최근 중소벤처기업부와 스마트제조혁신추진단이 진행하는 ‘2023년 메타버스 팩토리 구축 지원사업’에서 국내 제약업계 최초로 메타버스 팩토리 구축 지원기업으로 선정돼 킥오프 회의를…
질병관리청, 일양약품 등 6개사와 인플루엔자 백신 조달 계약 체결 질병관리청(청장 지영미)은 '2023~2024절기 인플루엔자 국가예방접종지원 사업'에 필요한 백신 1121만 도즈에 대한 조달계약이 완료됐다고 13일 밝혔다. 이번에 정부에서 구매하는 총 백신 조달물량은…
의약품 유통업계 공룡 '지오영', 업계 2위 백제약품 지분 25% 인수 국내 의약품유통업계 1위 ㈜지오영(대표 조선혜 회장)은 동종업계 2위 기업인 백제약품의 회사지분 25% 인수에 대한 공정거래위원회 승인을 완료했다고 13일 밝혔다. 지오영은 "혁신의 지오영과 전통의…
먹는 약으로 뇌종양 치료 가능할까?...표적 신약 대기 중 뇌종양 환자 치료에 경구용 표적치료제를 사용하는 시대가 가시권에 들었다. 강력한 독성반응을 일으켜 정상 세포까지 사멸시키는 현행 항암화학요법이나 방사선 치료를 대체할 것이란 전문가 평가도 나온다. 다국적제약기업…
대웅제약∙한올바이오파마, 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자 대웅제약(대표 전승호·이창재)과 한올바이오파마(대표 정승원·박수진)는 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’(Vincere Biosciences, 빈시어)에 공동 투자한다고…
전이성 전립선암 신약 '플루빅토' 국내 허가 빨라지나 전이성 거세 저항성 전립선암 신약 ‘플루빅토'의 국내 허가가 앞당겨질 전망이다. 허가당국으로부터 표적 방사성 리간드 치료제로서의 혁신성을 인정받아, 신속심사 대상 의약품으로 지정을 받았기 때문이다. 최근…
노바티스, 신장병 신약 확보에 '4조' 빅딜 발표 다국적제약기업 노바티스가 희귀 신장병 치료제 파이프라인 확보를 위해 전문 바이오테크 인수에 나선다. 인수금에만 총 32억 달러(4조1100억 원)를 쏟아부을 전망이다. 노바티스는 12일(현지시간) 희귀 신장병…
KAIST, 고형암 타깃 항암 치료용 나노입자 백신 개발 성공 국내 연구진이 췌장암, 대장암 등 고형암을 포함한 암 치료에 범용적으로 활용할 수 있는 새로운 나노입자 백신을 개발했다. 한국보건산업진흥원은 KAIST 생명과학과 전상용 교수와 신호철 박사과정 및 김유진…
휴젤 액상형태 보툴리눔 톡신 'HG102', 임상 3상 IND 승인 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’에 대한 임상 3상 IND(임상 시험 계획)를 승인받았다고 12일 밝혔다. HG102는 동결 건조한 가루 형태의…
한미약품 기술수출 '피노페그듀타이드', FDA서 패스트트랙 지정 MSD는 12일(미국 동부시각 기준) 보도자료를 통해 한미약품이 기술 수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’가 미 FDA로부터 패스트트랙으로 지정받았다고 밝혔다. 에피노페그듀타이드는…
제약바이오기업 총출동한 바이오USA …기술수출 등 빅딜없었다 바이오USA에 국내 제약바이오기업 540여곳이 참여해 글로벌 빅파마와의 파트너링과 기술 수출 등을 추진했으나 가시적인 성과를 기록한 업체는 없었던 것으로 나타났다. 세계 최대 규모의 종합 바이오 박람회인…
혈우병에도 '원샷' 치료제가? 희귀의약품 '피다나코진' 어떤 약 희귀 유전성 출혈장애인 혈우병 분야에도 원샷 치료제의 처방권 진입이 본격화될 전망이다. 다국적제약기업 화이자가 라이선스 계약을 통해 도입한 신규 유전자치료제 '피다나코진 엘라파보벡(fidanacogene…
여성 3명 중 1명 월경과다증...“치료에 부정적 시선 개선해야" 바이엘 코리아(대표이사 프레다 린) 여성건강사업부가 월경과다증에 대한 질환 인식 개선과 여성들의 건강한 월경을 위한 '바이엘 For Her(포 허)' 캠페인을 진행한다고 12일 밝혔다. 해당 캠페인은…
한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제서 B세포 림프종 신약 가능성 확인 한미약품은 글로벌 제약회사로부터 반환받은 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’이 후속연구에서 B세포 림프종에 유효성을 가진 것으로 확인돼 새로운 신약개발 가능성을 기대하고 있다고 12일 밝혔다.…
인천 송도에 연간 2000명 바이오 전문인력 양성 센터 설립 송도국제도시 바이오 클러스터를 세계적으로 도약시키기 위한 인프라 구축에 시동이 걸렸다. 인천경제자유구역청은 연세대학교와 함께 9일 송도 연세대 국제캠퍼스에서 '바이오공정 인력양성센터'와…