바이오·제약

국내 허가된 급성림프모구성백혈병(ALL) 치료제 가운데 최초로 '블린사이토'가 미세잔존질환 치료에 건강보험 급여를 적용받는다. 암젠코리아는 27일 ALL 치료제 블린사이토(성분명 블리나투모맙)가 '첫 번째…

장내 미생물을 이용한 최초의 먹는 마이크로바이옴 치료제가 글로벌 허가 문턱을 넘었다. 경구용 치료제로는 첫 사례다. 미국 식품의약국은 26일(현지시간) 세레스 테라퓨틱스가 개발한 경구용 마이크로바이옴 치료제…

차세대 먹거리로 주목받는 마이크로바이옴 치료제 개발 경쟁이 뜨겁다. 지난해 11월 세계 최초로 마이크로바이옴 신약이 허가를 받았고, 상반기 중 제2호 신약 허가가 나올 전망이다. 2018년 JP 모건 헬스케어…

사망 위험이 높은 침습성 폐렴구균 질환을 예방하기 위해 백신 접종을 통한 선제적 예방요법의 중요성이 강조되고 있다. 폐렴이 4년 연속으로 국내 호흡기 질환 사망 원인 1위(2021년 기준)를 기록한 가운데,…

따뜻해진 날씨와 코로나19 엔데믹으로 야외 활동과 나들이가 늘어나고 있다. 기분 좋은 나들이를 방해하는 불청객인 꽃가루와 황사, 미세먼지가 심해지면서 천식이나 알레르기 비염, 결막염 환자가 증가하고…

보령은 美 액시엄 스페이스(Axiom Space, Inc.)와 25일 (현지 시간) 미국 워싱턴에서 지구 저궤도(Low Earth Orbit, LEO) 상에서 공동 우주 사업을 추진할 조인트 벤처(Joint…

한국바이오협회(회장 고한승)는 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문일정 중 미국바이오협회(Biotechnology Innovation Organization, 회장 Rachel King)와 25일(미 동부 표준시…

건강보험 급여 등재를 위한 지름길이자 급행열차로 평가받는 국민청원에 오르는 고가약이 늘고있다. 국회 보건복지위원회는 지난 18일 청원심사소위원회를 개최하고, 유방암 치료제 '엔허투'의 건강보험 승인과…

갈변 현상이 발생한 동아제약의 어린이 해열진통제 '챔프시럽'에 대한 사실상의 강제 회수 명령이 내려졌다. 식품의약품안전처는 최근 갈변 현상이 발생한 동아제약의 '챔프시럽(아세트아미노펜)'에 대해 다른…

"전립선암에 치료 지표를 개선한 새로운 표적약의 진입과 급여 처방으로 더 나은 치료 성과가 기대된다." 25일 한국얀센의 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic hormone-sensitive…

난치성 전립선암 분야에 이중작용 기전을 가진 표적 항암제 신약이 유럽서 최초 승인을 획득했다. PARP 저해제 '제줄라(성분명 니라파립)'와 안드로겐 수용체 저해제 '자이티가(성분명 아비라테론아세테이트)'를…

바르는 탈모약의 대명사인 현대약품의 '마이녹실'이 대학병원 임상을 통해 증명한 치료효과를 강조하며 1000만 탈모인을 공략한다. 이를 위해 드라마 '더 킹:영원의 군주', 영화 '사자' 등에 출연하며 인상 깊은…

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 23일부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 미국…

셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의…

동남아시아 시장을 공략하는 헬스케어 업체들이 늘고 있다. 동남아는 경제 및 인구가 빠르게 성장하면서 한국과 경제 및 인적교류가 활발한 시장이어서 새로운 성장 기회를 잡으려는 헬스케어 업체의 진출과 투자가 급팽창하고…

올해 새롭게 개정된 국내 이상지질혈증 치료 지침에서도 전문약 '스타틴'의 사용이 강력 권고됐다. 의료전문가들은 1차 치료제로서 스타틴의 권고등급을 강조하는 동시에 뇌졸중 및 당뇨병, 콩팥병 등 동반 질환과…

약물의 반감기를 늘린 B형 혈우병 치료제 '아이델비온'의 투여 간격이 대폭 늘어난다. 식약처 허가에 따라, 아이델비온은 3주 1회 투여가 가능해져 국내 허가된 반감기 연장 B형 혈우병 치료제 중 가장 투여…

건선약 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)'가 난치성 크론병 치료제로 적응증 확대를 준비한다. 트렘피어는 다국적 제약기업 얀센이 개발한 생물학적제제(바이오의약품)로, 인터루킨-23(IL-23) 단백질을 억제하는…

글로벌 빅파마들이 집중하고 있는 항체-약물접합체(ADC) 항암제 개발 트랜드에 맞춰 국내 제약바이오기업들도 뛰어들고 있다. 항체-약물접합체(ADC)는 단일 클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합한…

노바티스가 공동개발을 맡은 새로운 면역항암제가 난치성 위암을 타깃으로 도전장을 던진다. '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 '옵디보(성분명 니볼루맙)' 등이 항암제 시장 패러다임 변화를 주도하는 상황에서…