FDA가 허가한 10대 원형 탈모인에 희망주는 '리트풀로'는 어떤 약? 원형 탈모증은 남성형 탈모와 달리 동그란 원 모양으로 머리카락이 갑자기 빠지는 증상이다. 일반 탈모와 달리 면역체계가 모낭을 공격해 머리카락이 빠지는 자가면역질환이다. 미국내 약 700만명, 전세계적으로…
GC녹십자, 브라질에 9천만 달러 규모 혈액제제 수출 계약 GC녹십자(대표 허은철)는 6월 30일 브라질 현지 파트너사인 블라우(Blau Farmaceutica)와 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일…
심부전약 '엔트레스토', "입원·외래 환자 빠른 사용 가능해져" 심부전약 '엔트레스토(성분명 사쿠비트릴/발사르탄)'의 급여 처방 범위가 넓어진다. 입원 환자를 비롯한 외래 환자에서도 빠른 사용이 가능해져 장기적인 예후 개선에 도움이 될 전망이다. 한국노바티스(대표이사…
먹는 아토피약 '시빈코' 보험 적용...“가려움증 완화 효과 주목" 한국화이자제약의 경구용 JAK 억제제 '시빈코(성분명 아브로시티닙)'정이 이달부터 성인 및 만 12세 이상 청소년 만성 중증 아토피피부염 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다. 시빈코는 1일 1회 경구용…
동국제약- GC녹십자, 인슐린 바이오시밀러 '글라지아' 코마케팅 동국제약(대표이사 송준호)과 GC녹십자(대표이사 허은철)는 인슐린 바이오시밀러 '글라지아'의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. GC녹십자의…
삼성에피스-셀트리온, "23조원 규모 미국 '휴미라' 시장 공략한다" 삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어는 자가면역질환치료제인 '휴미라' 바이오시밀러를 미국시장에 동시에 출시했다. 휴미라는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병,…
카카오헬스케어, 글로벌 1위 뷰티그룹 로레알과 손잡고 정밀 뷰티 사업 디지털헬스케어 기업인 카카오헬스케어가 세계 1위 뷰티기업인 로레알과 손을 잡고 정밀 뷰티 솔루션 개발을 진행한다. 카카오헬스케어는 글로벌 뷰티 기업 로레알 그룹, 합성생물학 기반 바이오 소재 개발회사인…
유한양행, 폐암치료 국산신약 '렉라자' 1차 치료제 허가 획득 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)의 1차…
입센·젠핏 합작한 간질환 신약 '엘라피브라노'...상용화 '성큼' 프랑스 제약기업 입센과 젠핏이 합작한 희귀 간질환 치료제가 마지막 임상평가에 합격점을 받았다. 원발성 담즙성 담관염 환자를 대상으로 진행한 '엘라피브라노(Elafibranor)'의 최종 임상 3상 결과, 간경변…
현대약품, 탈모약 통에 치매약 넣어 유통... 2만병 자진회수 현대약품이 탈모 약 '미녹시딜' 통에 치매 치료제가 들었다는 약사의 신고를 전해 듣고, 그날 만들어진 약의 회수 조치에 나섰다. 식품의약품안전처는 1일 현대약품이 탈모치료제로 알려진 '현대미녹시딜정' 30정…
제1형 당뇨병 '완치' 가능할까?...세포치료제 첫 등장 치료가 어려운 제1형 당뇨병 환자 관리 분야에 첫 세포치료제 옵션이 등장했다. 단순 증상 조절 목적이 아닌, 질병 완치를 겨냥했다는 데 귀추가 주목된다. 췌장 섬세포(pancreatic islet cell)를…
처방권 진입한 만성골수성백혈병 신약 '셈블릭스', 어떤 약 성인 만성골수성백혈병 환자 치료에 신약 ‘셈블릭스(성분명 애시미닙)’가 내달 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다. 30일 한국노바티스는 건강보험심사평가원 공고에 따라 셈블릭스가 만성골수성백혈병 3차 이상…
희귀혈액병에 '울토미리스' 급여...“두 달 간격 주사 가능" 희귀의약품 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'가 국내 처방권에 진입한다. 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 환자가 주요 처방 대상이다. 한국아스트라제네카는…
SK바사-사노피, 공동개발 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공 SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발중인 21가 폐렴구균 백신이 임상2상을 성공적으로 마무리하고 내년 상반기중 상용화를 평가받는 단계인 임상3상에 돌입한다는 계획이다. SK바이오사이언스는…
‘가뭄의 콩’ 제약업계 여성 CEO… 대부분은 창업주 가족 80여 상장제약 기업중 여성이 대표이사를 맡고 있는 곳은 7곳에 불과했다. 이중 전문경영인은 2명에 불과해 제약업계는 여성 임원 불모지라는 지적을 피할 수 없게 됐다. 반면 국내에 진출한 다국적 제약기업…
알츠하이머병 조기진단 시대 열릴까...뇌척수액 검사법 '주목' 알츠하이머병의 발생을 조기에 식별해내는 체외진단용 검사법이 글로벌 허가를 획득하고 처방권에 진입할 것으로 보인다. 고위험 환자의 뇌척수액(CSF)에서 알츠하이머 발병에 주요 바이오마커로 지목되는 베타 아밀로이드…
황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제" 황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은 올해 2월, 후발 신약 '바비스모(성분명…
유한양행 폐암 신약 '렉라자', 임상 3상서 '이레사'보다 효과 우수 입증 유한양행은 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical…
대웅제약, "보톡스 기술 탈취 의혹은 무혐의로 결론" …수사에 적극 대응 검찰이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주 기술을 탈취한 의혹을 받은 대웅제약에 대해 검찰이 재 수사에 나선다. 이에 대해 대웅제약은 보툴리눔 톡신 기술 탈취 의혹은 검찰 수사를 통해 무혐의로 결론난…
AI가 만든 신약 임상 2상 첫 진입…한국은 걸음마 단계 인공지능(AI)이 후보물질을 발굴하고 약물구조를 설계한 치료제에 대한 임상 2상이 최초로 시작됐다. 인공지능 기반 신약개발 기업 인실리코메디슨은 자사가 개발중인 만성 폐질한 폐포성 섬유증 치료제…