인체약 제약기업, 반려동물용 의약품 생산 가능 앞으로는 제약회사가 별도 제조시설을 설치하지 않아도 반려동물용 의약품 생산이 가능해질 전망이다. 규제심판부는 30일 회의를 열고 인체의약품 제조회사(제약회사)가 기존 제조시설을 활용해 반려동물의약품을…
서정진 "바이오시밀러에서 신약개발로 도약" 2년 만에 경영에 복귀한 서정진 회장이 "셀트리온을 바이오시밀러 회사를 넘어 신약 개발 회사로 도약시키겠다"고 밝혔다. 서 회장은 28일 정기 주주총회를 통해 셀트리온 3개사(셀트리온, 셀트리온제약,…
SK바이오팜 '세노바메이트',국내 뇌전증 청소년 대상 임상 3상 진입 SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번…
2027년까지 매출 1조원 블록버스터 신약 2개 창출 이달 취임한 한국제약바이오협회 노연홍 회장은 R&D 투자 확대를 통해 2027년까지 연매출 1조원 이상의 블록버스터급 신약 2개를 창출할 수 있는 생태계 조성에 적극 나서겠다는 입장을 밝혔다. 또…
삼성제약 등 상장제약 9개사 지난해 영업적자…원인은? 지난해 상장 제약기업 대다수가 역대 최대 규모의 영업실적을 기록했지만 삼성제약, 경남제약 등 일부 제약기업은 매출이 역성장하는 불명예를 안게 됐다. 또 동성제약이 10년 연속 영업적자를 기록하는 등 상장 제약기업…
보령-美 액시엄스페이스, 조인트벤처 설립…공동 우주사업 추진 보령(구 보령제약, 대표 김정균)이 본격적으로 우주 관련 사업을 추진하기 위해 美 액시엄스페이스(Axiom Space, Inc., Chair. Kamal Ghaffarian)와 조인트벤처(Joint…
한미약품 임종윤 사장 대주주 'Dx&Vx', 4년만에 주식거래 재개 한미약품 임종윤 사장이 대주주로 있는 코스닥 상장 바이오 기업 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)의 주식거래가 4년 만에 재개된다. 코스닥시장위원회는 27일 디엑스앤브이엑스에 대해 상장 유지 결정을 내렸다.…
세계 3대 암학회 'AACR'서 항암제 성과 발표하는 제약바이오기업은? 한미약품, 에이비엘바이오 등 제약바이오기업들이 4월 미국 암연구학회에서 글로벌 신약으로 개발중인 항암제 후보물질에 대한 연구 성과를 발표한다. 미국 암연구학회(American Association for…
진행성 전립선암 환자 '발 동동' ...플루빅토 공급 부족 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 진행성 전립선암 치료제인 플루빅토가 공급에 차질을 빚고 있다고 CNN이 21일(현지시간) 보도했다. ‘전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)’ 치료제인…
국민청원 불구…유방암 치료제 '엔허투' 보험급여 지연 국민청원에 성공해 국회 보건복지부에 회부됐던 유방암 치료제 '엔허투'는 재논의 대상으로 분류돼 급여기준 설정이 유예됐다. 아스트라제네카의 폐암치료제 '타그리소(성분명 오시머티닙)'는 다섯…
신풍제약 코로나19 치료제 개발·상용화 겹겹이 악재 신풍제약이 말라리아 치료제 '파라맥스'를 신약 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발 상용화하는 전략에 먹구름이 내려앉았다는 지적이다. 식약처로부터 승인받은 피라맥스 임상시험을 변경하려는 신청에…
항암제 개발 기업 '펠레메드', 55억 시리즈 A브릿지 투자 유치 혁신신약 개발 기업 펠레메드는 LSK인베스트먼트, KDB산은캐피탈로부터 후속 투자 및 보광인베스트먼트, BSK인베스트먼트, 알파원인베스트먼트로부터 신규 투자를 유치해 55억원의 시리즈 A브릿지 투자를…
유방암 치료제 '버제니오', 알츠하이머 치료 효과 국내 연구진이 유방암 치료제로 사용되는 버제니오가 알츠하이머 치료에도 효과가 있다는 것을 밝혀냈다. 한국뇌연구원(KBRI, 원장 서판길)은 퇴행성뇌질환 연구그룹 허향숙 책임연구원 연구팀이 유방암 치료제로…
한독, 담도암 치료제 'HDB001A' 국내 임상 2/3상 시험계획서 제출 한독(대표이사 김영진, 백진기)은 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 'HDB001A' 국내 임상 2/3상 시험계획서(IND)를 20일 제출했다고 밝혔다. 현재 한독은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와…
대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로', 아세안 3개국 품목허가신청서 제출 대웅제약, ‘엔블로’ 글로벌 시장 진출 본격화…아세안 3개 국가 품목허가신청서 제출 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에…
시지바이오, 중국에 히알루론산 필러 '지젤리뉴' 4700억원 수출 계약 바이오 재생의료 기업(대표이사 유현승) 시지바이오는 중국의 의료기기 유통 회사인 상해비정무역유한회사(上海菲霆?易有限公司)와 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴(GISELLELIGNE) 유니버셜, 시그니처2를 3년…
GC녹십자, 4438만 달러 규모 독감백신 수주 GC녹십자(대표 허은철)는 세계보건기구(WHO)’ 산하 ‘범미보건기구(PAHO, Pan American Health Organization)’의 2023년도 남반구 의약품 입찰에서 4438만 달러(한화 약…
유한양행 '렉라자정', 비소세포폐암 1차 치료제 추가 신청 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자®(성분명 레이저티닙…
부광약품-삼진제약, B형 간염치료제 '타프리드정' 공동 공급·판매 계약 부광약품과 삼진제약이 B형 간염 치료제 '베믈리정'의 염변경 제네릭 의약품 '타그리드정'에 대한 공동 공급 및 판매 계약을 최근 체결했다고 밝혔다. 타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를…
기술력 앞세워 코스닥 상장 예비심사 청구 바이오벤처는? 유망 바이오벤처들이 기술력을 앞세워 코스닥 시장 상장을 잇따라 추진하고 있다. 바이오업계에 따르면 항체 회사 와이바이오로직스, 신약 개발 기업 엔솔바이오사이언스, 세포 분석 장비 제조 기업…