바이오·제약

국내 연구진이 퇴행성관절염을 유발하는 신규 수용체 존재를 규명하고, 이를 효과적으로 억제하는 항체치료제 개발에 성공해 관절주사, 인공관절 등에 의존했던 퇴행성관절염 치료에 청신호가 켜졌다. 한국연구재단은…

EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 2차 치료에서 유한양행 렉라자(성분명 레이저티닙)에 대한 첫 리얼월드 데이터(Real World Data, 이하 RWD)가 발표됐다. 연세암병원 종양내과 임선민…

주 1회 비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루티드)'의 체중 감소 효과를 압도하는 동일 계열 신약 '마운자로(성분명 틸제파티드)'의 시장 진입이 주목된다. 마운자로는 GIP 및 GLP-1 작용제 계열…

코로나19 안정화의 여파로 보건산업 부문이 수출이 급속히 감소하고 있어 새로운 돌파구 마련이 시급하다는 지적이다. 한국보건산업진흥원은 2023년 1/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출액은…

재생의학 기반 파마리서치가 사업다각화 차원에서 씨티씨바이오 인수를 추진하면서 업계는 물론 주식시장의 관심도도 높아지고 있다. 파마리서치는 조직 재생 물질인 DOT™ PDRN 및…

치료법이 전무한 중증 난치성 피부질환에 최초의 유전자 치료제가 탄생했다 일주일에 한 번 피부에 바르는 젤 형태의 해당 유전자 치료제는 '이영양형 수포성 표피박리증(dystrophic epidermolysis…

주 1회 주사하는 비만 치료 신약 '위고비(성분명 세마글루티드)'에서 비만 청소년들의 체중 감소 혜택이 탁월한 것으로 나타났다. 12세~18세의 비만 청소년들이 위고비 치료를 받은 경우, 절반 가까이 과체중…

어린이 감기약 콜데원키즈펜시럽에서 상분리 현상이 발견돼 회수 및 잠정 제조·판매 중지 조치를 받은 대원제약이 제제개선 연구를 통해 문제를 해결하겠다는 입장을 밝혔다. 상분리는 투명액(맑은액)과…

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 기업 파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)는 18일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 공모 절차를 본격 추진한다고 밝혔다. 2016년에 설립된…

상반기 예상되던 최초의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 허가 전망에 먹구름이 꼈다. 신약 신청서 제출이 가장 빨랐던 인터셉트의 ‘오칼리바(성분명 오베티콜산)'가 낮은 효능과 심각한 부작용 문제 등을…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 ‘상분리’ 현상이 확인된 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대해 사용기한이 남은 모든 제조번호에 대해 ‘자발적 회수’를 하도록 권고하고 잠정 제조·판매중지 조치했다고…

초희귀질환 관리를 위한 유전자 치료제 개발에 글로벌 컨소시엄이 구성된다. 정부와 민간 기업, 연구 단체들이 맞손을 잡은 이번 프로젝트는 신약 개발부터 임상시험, 제품 검증까지 최소 규제기준을 만들어 신약의…

혁신 의약품 개발 기업 카이노스메드는 'KM-819'를 미국 임상2상 part1b에 진입해 파킨슨병 질환자에게 투여를 시작했다고 17일 밝혔다. KM-819는 그동안 건강한 사람에게 투여를 하면서…

제약업계의 탈모 치료제 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 현재 시장을 장악하고 있는 경구제인 피나스테리드(제품명 프로페시아), 두타스테리드(제품명 아보다트)의 제형을 변경한 장기지속형 주사형 제제 개발이 본격…

글로벌 빅파마 화이자와 항암제 전문 바이오테크 씨젠(Seagen)의 대규모 기업합병 작업이 순항하고 있다. 지난 3월 공식화된 화이자와 씨젠의 합병은 430억 달러(약 56조원) 규모로, 올해 글로벌…

골다공증 주사제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'가 폐경 후 여성 환자에서도 획기적인 치료 효과를 보고했다. 해당 골다공증 환자 50만 명을 대상으로 진행한 최신 대규모 리얼월드 연구 결과, 기존 경구용…

미국 식품의약국(FDA)의 외부자문위원회가 중증 알레르기 반응에 대한 비강 스프레이 치료제인 네피(Neffy)의 승인 권고를 의결했다. FDA 폐-알레르기 약물 자문위원의 대다수는 성인(16 대 6)과 어린이(17…

셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다.…

부광약품은 연매출 2천억원 내외의 중견제약기업이지만 매출액의 20% 가량을 R&D에 투자해 제약업계에서는 이른바 '연구개발에 진심'인 제약사로 평가받고 있다. 지난해 부광약품은 연결기준 지난해 매출…

대표적 만성질환인 고지혈증 환자 치료에도 적잖은 변화의 물결이 일고 있다. 노인 인구가 급격히 증가하며 초고령사회의 진입을 앞둔 가운데, 75세 이상의 고령 노인들에서도 기대 수명을 고려해 고지혈증 분야…