의약품 안전성 정보 누락...'노바티스·로슈' 위반행위 지적 의약품 웹사이트에 필수 정보를 누락한 전문약 두 종이 비판을 피할 수 없을 전망이다. 심부전약 ‘엔트레스토'와 림프종 항암제 '폴리비'가 의약품 안전성 정보 등을 누락하며 해외 규제당국으로부터 시정 조치를…
제2형 당뇨병 복합제 '에스글리토' 국내 상륙...‘8mm 알약' 차별화 다처방약제인 'SGLT-2 억제제'와 'DPP-4 억제제'를 한 알에 담은 제2형 당뇨병 복합제가 국내 출시된다. 체중 감량 효과와 심혈관 혜택을 입증한 SGLT-2 억제제 '자디앙(성분명…
유한양행, 암질환 전문가 김열홍 사장 영입 '신의 한 수'일까? 유한양행이 지난 3월 영입한 김열홍 R&D 전담 사장의 역할에 제약업계의 관심에 쏠리고 있다. 지난 3월 영입된 김열홍 사장은 고려대학교 의학과를 졸업하고, 고려대학교 의과대학에서 석사 및…
'비만약에 사활 걸었다'...릴리, 신약 도입 2조4천억원 투입 다국적제약기업 일라이 릴리가 블루오션으로 평가받는 비만약 사업 확대에 돌입한다. 제2형 당뇨병 치료제로 체중감량 효과를 입증한 '마운자로(성분명 티르제파타이드)' 및 비만약 임상 3상을 준비 중인…
신약에 울고 웃는 ‘공룡 제약사'...브랜드 평판도 지각변동 다국적제약기업들의 브랜드 평판에 명암이 갈렸다. 존슨앤드존슨(J&J)과 로슈, 화이자가 작년에 이어 올해에도 기업 브랜드 파워 최상위권을 유지했으며, 비만약 돌풍을 일으킨 노보 노디스크가 브랜드 가치…
살 빼려다 자살 충동?... EU, 위고비·삭센다 조사 비만 치료 주사제를 사용한 이후 자살 충동을 느꼈다는 사례가 보고돼 유럽연합 당국이 조사에 나섰다. 지난 10일(현지시각) 로이터 보도에 따르면 위고비(성분명 세마글루티드)와 삭센다(성분명 리라글루티드) 사용…
대웅바이오, 세파로스포린 항생제 전용 신공장 건설에 500억 투입 대웅바이오가 항생제 사업을 1000억 원 규모로 키우기 위해 신공장 건설에 500억 원을 투입한다.. 대웅바이오(대표 진성곤)는 500억원을 투입해 ‘세파로스포린(세파)’ 항생제 전용 신공장 건설을…
동아에스티, 유럽의약품청에 '스텔라라' 바이오시밀러 품목허가 신청 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(MAA)…
마이크로바이옴 신약기업협의회 발족…회장사에 CJ바이오사이언스 마이크로바이옴을 이용한 신약 개발 활성화를 중점 추진하기 위해 한국바이오협회 산하로 '마이크로바이옴 신약기업협의회'가 발족했다. 창립 회원사는 총 27개사이며, 초대 회장사에는 CJ바이오사이언스(대표이사…
한미약품, 독보적 R&D 역량 과시…해외학회서 19건 연구성과 발표 한미약품은 올해 상반기에만 해외 학회에서 총 19건(파트너사 발표 4건 포함)의 연구 결과를 발표하며 독보적인 R&D 역량을 입증했다고 13일 밝혔다. 주력 파이프라인인 항암, 대사질환, 희귀질환…
미용시술 대명사 '보톡스'...오리지널 제품을 주목하는 이유 코로나19 엔데믹 전환과 동시에 마스크에 가려졌던 얼굴 주름 관리 등 미용 시술에 대한 관심이 늘고 있다. 대중적인 시술인 ‘보톡스(성분명 보툴리눔 톡신)'가 그 중 하나로, 특히 우리나라는 비교적 이른…
‘37조' 뜨거워지는 폐암 치료 시장... "궁극적 목표는 환자여야" 폐암 치료제 시장의 경쟁이 뜨겁다. 유한양행은 최근 글로벌 비소세포폐암 표적항암제 시장을 주도하는 아스트라제네카에 도전장을 내밀었다. ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 임상 3상 결과 발표, 1차 치료 보험 확대…
카바페넴 내성률 지속 증가세...항생제 신약 '자비쎄프타' 국내 상륙 그람음성균 항균제 신약 '자비쎄프타(성분명 세프타지딤/아비박탐)'가 7월 말 국내 출시된다. 국내 카바페넴 항생제 내성률이 지속적으로 증가하는 상황에서 다제내성 환자 치료에 새로운 선택지로 기대를 모은다.…
생존여명 8년...극희귀질환 '한랭응집소병'에 신약 최초 허가 극희귀 혈액병으로 알려진 용혈성 빈혈에 신규 치료제가 국내 처방권에 진입한다. 식품의약품안전처는 12일 사노피의 한랭응집소병 치료제 '엔제이모(성분명 수팀리맙)'를 허가했다. 자가면역성 혈액질환인…
레켐비로 치매치료제 관심 고조 …치매 개선 효과있는 일반약은? 최근 미국식품의약국(FDA)이 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 정식 승인했다 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의…
제약업계 유일한 ESG 평가 AA등급 '동아제약' …노하우 있나? ‘ESG’는 ‘Environment’ ‘Social’ ‘Governance’의 머리글자를 딴 것으로 기업 활동에 친환경, 사회적 책임 경영, 지배구조 개선 등 투명 경영을 고려해야 지속 가능한 발전을 할 수…
미용 성형에 '필러' 시술 느는데...염증·감염 부작용 추가 보고 미용 성형 시장에 '필러' 시술이 꾸준히 증가하는 가운데 새로운 부작용 사례가 보고됐다. 흔하게 보고되는 멍이나 부기, 통증과 달리 세균 및 바이러스 감염과 지연성 염증 반응 등이 추가로 확인된 것이다.…
“에이즈 치료 핵심은 진단율 향상"...장기간 약물치료 내성 문제 해결 "에이즈(HIV 감염) 질환의 인식 개선이 결국 치료 결과에도 영향을 미친다. 사회적 차별과 낙인 해소가 가장 시급한 과제다." 12일 국립중앙의료원 진범식 감염의학센터장(감염내과 전문의)은 길리어드의…
지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 임상 2상 IND 신청 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은…
“포스트 코로나 시대, 환자 중심의 분산형 의료 실현” 코로나19 팬데믹을 겪으며 비대면 진료나 원격 임상시험을 경험한 의료계가 최종적으로 지향할 목표는 ‘탈중앙화’라는 의견이 제기됐다. 임상시험 솔루션 기업 메디데이터가 국내 신약개발 시장에 이같은 ‘탈중앙화된’…