보건 당국이 체외진단 의료 기기에 대한 신의료기술평가 사후 평가 방침을 오는 2월부터 적용할 예정이다. 권용진 보건복지부 의료자원정책과 사무관은 14일 본지와의 통화에서 "늦어도 2월 초에는 건강보험정책심의위원회(건정심)의 심의를 거친 후 2월 내로 체외진단 의료 기기 선(先)진입-후(後)평가를 위한 세부 지침을 발표할 계획"이라고 밝혔다. 지난…

디지털 재활 솔루션 기업 네오펙트가 스마트 글러브 센서 기술에 대한 미국 특허를 취득했다. 네오펙트는 14일 "손 재활 기기인 '라파엘 스마트 글러브'의 센서 기술에 대한 미국 특허 등록을 마쳤다"고 밝혔다. 라파엘 스마트 글러브는 뇌졸중 등 손 재활이 필요한 환자들이 게임으로 손 재활 훈련을 할 수 있는 디지털 재활 기기다. 손가락과 손등에…

미국 식품의약국(FDA)이 실증 자료가 부족한 디지털 헬스케어 제품 승인에 기업 탁월성 지표를 활용하겠다고 밝혔다. 10일(현지 시간) 헬스케어 IT 뉴스는 지난 7일 FDA가 인공지능(AI) 및 디지털 헬스케어 제품에 대한 첫 번째 인증 지침을 발표했다고 알렸다. 금번 발표된 '디지털 헬스 혁신 행동 계획(The Digital Health…