바이오·제약

복지부, 4일 의료기기법 개정령 시행…제재규정 강화

바이오·제약

과징금 미납 '업무정지'…영세 의료기업체 '우울'

과징금을 납부치 않은 의료기기 업체 및 사업자에게 업무정지 및 국세·지방세 체납처분 예에 따라 징수토록 하는 등 관련 규정이 크게 강화될 전망이다. 이에 따라 지난 5월 31일부터 시행 중인 의료기기 GMP 인증과 더불어 영세한 의료기기업체에 또다른 부담이 될 것이라는 우려도 커지고 있다. 3일 보건복지부에 따르면 올 1월 공포된…

KRPIA, 운영지침 보완…PMS件 상한선 규정 등 글로벌기준 마련

바이오·제약

외자사, 의·약사에 경·조사비 현금 제공 금지

앞으로 다국적제약사는 그동안 의사 및 약사들에게 관행적으로 현금 및 상품권으로 지급했던 경조사비를 현금이 아닌 물품으로 제공해야 한다. 또한 PMS 보고건수는 식약청이 규정한 최소건수의 1.5배를 넘어서는 안된다. 한국다국적의약산업협회(KRPIA, 회장 아멧 괵선)는 세계제약협회연맹(IFPMA) 윤리경영 규약의 글로벌 기준에 맞춰 공정경쟁 규약…

약사회, 디클로르보스 함유 살충제 판매 실태조사 발표

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발암성 살충제 시중 유통 충격

대한약사회(회장 원희목)는 발암성 물질로 알려진 디클로르보스 성분 함유 살충제의 정상적인 회수 및 폐기 여부를 파악하기 위해 일반 유통업소의 살충제 판매 실태조사를 벌였다고 21일 밝혔다. 약사회에 따르면 서울, 경기지역 슈퍼 및 일반 유통업소를 대상으로 한 이번 조사는 6월 9일과 10일, 양일간에 걸쳐 이루어졌으며 총 96개 업소를…

발기부전 제작기부터 불법 약제 등 P2P 방식 밀반입

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의약품 불법유통, 중국계 무역회사 개입

중국계 무역회사가 국내에서 불법 유통되고 있는 의약품에 관여하고 있다는 정황이 포착됐다. 이 무역회사는 발기부전제 제작기부터 수입허가가 나지 않은 '안궁우환황' 등을 P2P 방식으로 국내로 밀반입 한 것으로 알려졌다. 5일 한나라당 박재완 의원(보건복지위)은 "지난 2003년부터 중국계 무역회사가 다양한 불법행위를 P2P 방식으로…

서울시약사회, 시민단체 행태 강력비난…전문의약품 재분류 요구

바이오·제약

"일반약 슈퍼판매, 언론 이용한 여론몰이"

최근 일부 시민단체가 일반의약품 약국외판매 주장을 거세게 몰아치자 약사들이 이에 민감한 반응을 보이고 있다. 서울시약사회는 오늘(4일) 민병림 부회장을 비롯한 임원진이 모여 서울시약사회 대회의실에서 성명을 통해 일부 시민단체의 일반의약품 약국외판매 주장에 대해 깊은 유감을 표시했다. 서울시약사회는 성명 채택에 대해 "일부…

한국화이자 챔픽스, 보도자료 등 비판 제기되자 보조제 인정

바이오·제약

금연치료 보조제가 '금연치료제'로 소개

한국화이자제약의 챔픽스가 금연치료 보조제로 식약청의 허가받은 사실을 금연치료제로 소개한다는 비판의 목소리가 제기됐다. 31일 모 경제매체는 한국화이자의 챔픽스는 금연치료의 보조요법으로 허가를 받은 의약품으로 금연 치료제가 아닌 금연치료 보조제로 이해해야 한다고 보도했다. 실제로 챔픽스는 식약청으로부터 금연치료 보조용도로 허가를 받아 금연치료제가…

“홍보성 건강 정보 ⇒ 신뢰성 있는 건강 정보” /인터넷 의료 웹사이트 변화 계기될 듯

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코메디닷컴 혼코드 인증받아

건강의료포털 코메디닷컴(www.kormedi.com)은 최근 세계 최고 권위의 의료정보 인증기관인 ‘혼코드(ＨＯＮcode·Health On the Net Foundation)’의 설문과 실사를 거쳐 회원인증을 받았다고 2일 밝혔다. 국내의 온라인 건강, 의료 정보제공업체 5000여개 중에서 국제적인 공인 기관으로부터 신뢰성과…
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코리아메디케어, 고려대학교와 MOU

㈜코리아메디케어(대표 이성주)와 고려대학교 산학협력단(단장 이관영)은 1일 오후3시 서울 성북구 안암동 고려대 하나스퀘어 국제회의실에서 보건의료, 생명공학, 정보통신 분야 산학협력활성화를 위한 업무제휴 협약(MOU)을 체결했다. 양 기관은 이날 △산학협력단 보유 생명공학 및 의료기술의 발굴 및…

1.43%로 두배 근접한 비율…바이엘코리아 108억원 지출 최다

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다국적제약사 접대비, 국내사보다 높아

다국적 제약사들의 접대비가 국내제약사에 비해 월등히 높은 것으로 조사돼 업계의 관심이 주목되고 있다. 데일리메디가 상위 10위권의 국내제약사 및 다국적 제약사의 2006년 매출대비 접대비를 분석한 결과 국내제약사 평균치는 0.82%를 기록한 반면 다국적 제약사의 평균치는 1.43%로 분석돼 두배 가까이 높았다. 외자사의 경우 얀센과 로슈,…

24일 안전성 서한 배포, "안전성 정보 신속히 모니터링 요구"

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식약청 "당뇨치료제 아반디아 처방 주의"

식약청이 미국 클리블랜드 클리닉 니센 박사팀이 심장병 부작용의 우려를 제기한 GSK의 당뇨병 치료제 아반디아에 대해 국내 의사들에게 처방시 주의를 당부했다. 24일 식약청은 의·약사들에게 배포한 의약품 안전성 서한을 통해 “아반디아의 처방·투여시 유의해 주길 바란다”고 밝혔다. 이는 최근 NEJM誌(the New…