GC녹십자가 신개념 혈우병 치료제 개발에 나선다. GC녹십자는 지난 14일, 식품의약품안전처로부터 혈우병(혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환) 항체 치료제 MG1113 임상 1상 계획을 승인받았다. 국산 혈우병 항체 치료제가 임상 단계에 진입한 것은 이번이 처음이다. MG1113은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로…

자회사 셀트리온 헬스케어 회계 이슈가 부각되면서 주가가 직격탄을 맞고 있지만 이와 별개로 셀트리온 미래 가치는 여전히 주목받고 있다. 특히 자가면역질환 치료 바이오시밀러 램시마에 이어 트룩시마와 허쥬마가 연이어 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 획득하면서 미국 시장에서의 청신호가 켜진 상태. 미국 시장은 전 세계 제약시장 규모 절반을…

제약 바이오 업계에 또 하나의 악재가 터졌다. 한국거래소가 경남제약 상장 폐지 결정을 내렸다. 한국거래소 코스닥시장본부는 14일 기업심사위원회를 열고 심의 결과 경남제약 주권 상장 폐지를 결정했다고 공시했다. 업계에 따르면 거래소는 15일 영업일 이내 코스닥시장위원회를 열어 상장 폐지 여부 등을 최종 심의 의결하게 된다. 지난 3월…

국산 바이오시밀러가 또 한번 미국 시장 진출에 성공했다. 셀트리온은 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트라스투주맙 바이오시밀러 허쥬마 판매 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허쥬마 오리지널 의약품은 로슈(Roche)가 판매하는 허셉틴(성분명 트라스투주맙). 허셉틴은 연간 약 7조8100억 원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터…

면역 항암제 개발 바이오 벤처 유틸렉스(대표이사 권병세)가 13~14일 양일간 일반 투자자를 대상으로 공모 청약을 진행한 결과, 최종 청약 경쟁률 322.96대 1을 기록했다고 밝혔다. 일반 공모 배정 물량 14만5400주에 대해 총 4695만8460주의 청약 신청이 몰렸으며, 증거금은 약 1조1761억 원으로 집계됐다. 앞서 유틸렉스는 국내외…

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)이 창립 8주년 및 '첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법' 제정 10주년 기념 행사를 14일 가졌다. 지난 2008년 첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법에 의거해 설립된 오송재단은 대한민국 첨단 의료와 관련된 연구 성과를 산업에 접목시켜 국가 가치 창출에 기여하고, 글로벌 투자의 최적지를 조성해…

삼진제약이 197억 원가량의 추징금을 부과받았다고 14일 공시했다. 이는 자기자본 1934억6725만 원의 10.2%에 해당하는 규모다. 서울지방국세청은 지난 2014년부터 2017년까지 법인세 등 세무 조사 결과 삼진제약에 대해 추징금을 부과했다. 납부 기한은 이달 31일까지다. 삼진제약은 "관련 내용을 검토한 후 이의가 있을 경우 법적 신청…

대웅제약 항암 치료제 루피어데포가 비약적인 매출 성장을 기록 중인 것으로 나타났다. 대웅제약은 루피어데포가 '성선자극호르몬분비호르몬 작용제(GnRH-a)' 1개월 지속 제형 시장에서 리딩 제품으로서의 입지를 더욱 확고히 하고 있다고 14일 밝혔다. 아이큐비아 데이터에 따르면, 루피어데포는 2014년 155억 원에서 2017년 238억 원을…

강스템바이오텍(대표이사 이태화)가 개발 중인 아토피 피부염 신약 퓨어스템-AD의 3상 임상 투약을 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 시험은 국내 11개 대형 병원에서 총 194명의 중등도 이상 아토피 성인 환자를 대상으로 진행됐다. 앞서 강스템바이오텍은 지난달 28일 1/2a상 3년 장기 추적 결과에서 의미있는 유효성과 안전성이 확인했다고…

염증성 장질환 환자에게 5-ASA 병용 요법이 단독 요법 대비 더 우수한 효과를 보이는 것으로 나타났다. 이 사실은 한국페링제약이 개최한 IBD(Inflammatory Bowel Disease) 워크숍에서 확인됐다. 시우 치엔(Siew Chien NG) 홍콩 중문대학교 의학부 부학장은 "아시아에서 IBD 유지 요법으로 90% 이상의 궤양성 대장염…