엘러간이 지난 18일 고려대학교 의료원과 의료 산업 연구 및 사업화를 위한 업무 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 엘러간은 고대의료원과 함께 한국을 포함한 아시아 지역의 의료 산업 연구 및 사업화를 추진하고, 연구 전반에 걸쳐 상호 협력하기로 했다. 이를 통해 임상 및 학술적 경쟁력 강화, 기술력 등 혁신 역량을 증진시켜 국내외 의료 산업과 의학 기술…

한국 노보 노디스크제약 인슐린 복합제 리조덱 플렉스터치주(성분명 인슐린 데글루덱/인슐린 아스파트)가 출시 1년 만에 괄목한 만한 성과를 이룬 것으로 나타났다. 의약품 전문조사기관 IMS 데이터에 따르면, 리조덱은 출시 이후 꾸준한 성장으로 혼합형 인슐린 시장에서 약 1년 만에 26.8%의 시장 점유율을 달성하며 전체 2위에 등극했다.…

메디톡스가 숙취 해소 특허 유산균 제품을 출시하며 사업다각화에 나선다. 바이오 제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 21일 특허 유산균을 함유한 숙취해소 유산균 '칸의 아침'을 출시했다고 밝혔다. 칸의 아침은 숙취 원인인 알코올 및 아세트알데히드를 분해하는 특허 유산균을 함유한 메디톡스의 첫 유산균 제품이다. 음주 전과 후 섭취할 수…

한국오노약품공업과 한국BMS제약의 면역 항암제 옵디보가 식도암 치료에서 화학 요법 대비 유의하게 전체 생존 기간(OS)을 개선했다고 21일 밝혔다. 이는 식도암 환자를 대상으로 진행한 3상 임상연구(ATTRACTION-3) 탑라인 결과에서 입증됐다. 이번 연구 결과를 통해 옵디보는 PD-L1 발현 여부와 관계없이 절제가 불가능한 진행성 또는…

신라젠이 개발 중인 면역항암제 펙사벡과 아스트라제네카 임핀지 병용요법 결과 안전성이 확인됐다. 신라젠(대표 문은상)은 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 펙사벡과 아스트라제네카 더발루맙(상품명 임핀지) 병용요법 임상 1상 중간 안전성(Interim Safety) 결과를 지난 19일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '미국임상종양학회…

삼성바이오에피스의 유방암 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 미국 진출권을 획득했다. 바이오 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난 18일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 온트루잔트의 판매 승인을 받았다. 미국 내 판매와 마케팅은 유럽 파트너사인 MSD가 맡게 된다. 온트루잔트의 오리지널 제품은 로슈의 허셉틴이다. 2017년…

세계 최초 주 1회 피하주사제 A형 혈우병 신약 헴리브라가 국내 허가를 획득했다. JW중외제약은 투약 편의성을 획기적으로 개선한 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙, 이하 헴리브라)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약이 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자 결핍으로 인해…

미국이 세포 및 유전자 치료제가 환자들에게 빨리 적용될 수 있도록 정책 마련에 나섰다. 미국 식품의약국(FDA)의 스콧 고틀립 국장은 16일 성명을 내고 “효과적이고 안전한 세포·유전자 치료제 개발을 지원하는 다양한 정책을 올해 마련하겠다”고 밝혔다. 이를 위해 임상시험 평가 직원을 대폭 확대하고, 세포·유전자 치료제 특성에 맞춘 새 가이드라인을…

NRDO(No Research Development Only) 모델 기반 신약 개발 전문 바이오텍 기업 브릿지바이오는 1월 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 임상 1상 진입을 앞둔 신약 후보물질 BBT-877에 대해 특발성 폐섬유증 희귀의약품 지정을 통지했다고 밝혔다. 브릿지바이오는 지난해(2018년) 10월 협력 CRO인 KCRN을…

펩타이드 전문기업 나이벡은 미국 샌프란시스코에서 열린 제36회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가해 파이프라인 진도 현황 및 비전에 대한 발표를 진행했다고 밝혔다. 나이벡은 정종평 대표이사를 비롯한 R&D부문 경영진이 참석해 골다공증 및 골형성치료제, 관절염 치료제, 비알콜성 지방간염(NASH), 염증성 장질환(IBD), 항암치료제 등…