한국화이자제약의 류마티스관절염 치료제인 젤잔즈정 5mg(주성분명: 토파시티닙)의 서방정인 '젤잔즈XR 서방정 11 mg'이 지난 7일 식약처의 허가를 받았다. 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증 활동성 류마티스관절염 치료에 대한 허가 승인이다. 젤잔즈는 경구용 JAK억제제로, 체내 염증을 유발하는…

대웅제약(대표 전승호)이 호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)의 국내 경증 코로나19 환자를 대상으로 한 오프라벨 처방 결과를 의학 논문 공개 사이트에 공개한다. 연구진은 지난 8월부터 9월 사이에 코로나19로 입원해 호이스타정을 투여한 환자 7명과 현재 코로나19 경증 환자 치료제로 최근까지 가장 많이 사용된 약제인 칼레트라정(성분명 로피나비르,…

㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)이 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상 1상을 종료했다고 10일 밝혔다. 휴온스글로벌은 이번 임상 1상을 통해 ‘HU-045주’의 미간주름 개선 효과를 임상적으로 확인했으며, 안전성 및 내약성 또한 확인했다. 주기적으로 시술을 받는 경우가 많은 보툴리눔 톡신 제제는 투여기간, …

한국다케다제약은 지난달 30일 킨텔레스(성분명: 베돌리주맙)가 크론병 환자를 대상으로 한 10주차 추가 투여로 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이로써 킨텔레스 투여 후 6주가 되는 시점, 반응성을 보이지 않는 크론병 환자들은 킨텔레스 300mg을 10주가 되는 시점 추가 투여 받을 수 있다. 기존에는 6주차 투여 이후 14주차까지 8주가 걸렸던…

국내에서 처음 유통될 코로나19 백신이 아스트라제네카 백신이 될 가능성이 높아지면서, 해당 백신에 대한 관심이 높아지고 있다. 지난 8일 정부는 코로나19 백신 4400만 명분을 확보하겠다고 밝혔는데, 현재까지 선구매 계약을 체결한 제약사는 아스트라제네카 한곳이다. 아스트라제네카 백신은 국내에서 위탁 생산된다는 점에서 유통이 용이해 제일 먼저 국내에…

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니(314130, 대표: 배지수∙박한수)가 8일 삼성바이오로직스와 신규타깃 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor) 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 지놈앤컴퍼니에 항체 신규타깃 면역관문억제제(GENA-104)의 세포주 개발에서부터 공정개발, 시료…

GC녹십자랩셀 기술 기반의 차세대 NK세포치료제가 미국에서 임상 시험에 돌입한다. 8일 GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NK(자연살해, Natural Killer)세포치료제 ‘AB101’의 임상 1/2상 시험 IND를 받았다고 …

영국이 화이자 코로나 백신 사용을 승인한 가운데, 다수의 주요국들도 연내 백신 접종을 시작할 것으로 보인다. 특히 아스트라제네카 본사를 둔 영국조차 미국 화이자 백신 도입을 서두른 상황에서, 국내 보건당국이 아스트라제네카 백신을 먼저 계약한 상황을 이해키 어렵다는 비판의 목소리가 나오고 있다. 국내 보건 당국은 지난달 27일 아스트라제네카 백신…

대웅제약(대표 전승호)은 코로나19 치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 합성의약품으로는 유일하게 정부 임상지원 과제로 최종 선정됐다. 우수한 효력 및 안전성을 바탕으로 최종 개발 가능성과 함께 1회 투여…

휴온스글로벌은 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스 (수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상을 성공적으로 종료했다고 30일 밝혔다. 휴온스글로벌은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 ‘리즈톡스’의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 치료 영역에서의 첫 임상을…