바이오·제약

제약바이오협회-보건산업진흥원, 10월 11일 제약바이오산업 채용박람회 개최

제약바이오업계 최대규모 구인·구직 장터 열린다

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 공동으로 10월 11일 서울 양재동 aT 센터에서 ‘2022 한국 제약바이오산업 채용박람회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 제약바이오산업 채용박람회는 청년고용에 활력을 불어넣는 고용창출의 장이자 제약바이오산업의 경쟁력과 사회적 가치를 국민들에게 널리 각인시키는 대국민 홍보 무대라는…

'육계'에 자체 개발한 혁신적인 추출법 적용해 위염 치료효과 입증한 천연물 의약품,

종근당, 천연물의약품 '지텍' 품목허가…3500억대 위염치료제 시장 '공략'

종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 천연물 성분의 급성 및 만성 위염 치료제 '지텍(성분명: 육계건조엑스)'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 입증한 천연물 의약품이다. 종근당은 2013년부터 다양한 생약들을…

PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약 'DWN12088'

대웅제약 특발성 폐섬유증 신약, 美 FDA 패스트 트랙 지정

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국 신속심사 제도(FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 패스트 트랙으로 지정된 약물은 FDA와 개발 각 단계마다 임상 설계에 대한 상담 및 획득한 자료에 대한 조언 청취 등 허가…

연구개발비 418억 투입…매출액 대비 13.2%

한미약품, 2분기 매출 3165억·영업이익 296억

한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 2022년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3165억원, 영업이익 296억원, 순이익 231억원을 기록했다고 18일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 13.3%, 영업이익과 순이익은 각각 86.2%와 178.3% 증가했다. 미래 성장동력 창출을 위한 R&D에는 매출액 대비 13.2%인 418억원을…

식약처, 정기 약사감시서류 점검으로 대체·행정처분도 사실상 완화

코로나19 재유행따라 감기약 생산 제약사에 인센티브

코로나19가 재유행할 조짐을 보임에 따라 식약처가 감기약 등을 목표보다 많이 생산하는 업체에는 약사감시유예 등의 인센티브를 제공한다. 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 확산에 따른 확진자 급증으로 증상완화 의약품의 공급이 부족한 상황 등을 고려해 지난 3월부터 해열진통제, 기침가래약, 종합감기약 등 181개사 1600여품목을…

승인된 다발성경화증 치료제보다 2년 재발 막는 효과 훨씬 높아

항암제 리툭시맙, 다발성경화증 재발방지 효과 5배 탁월

백혈병 등 치료에 쓰는 항암제 리툭시맙이 다발성 경화증(MS)의 재발을 막는 효과가 이미 승인된 다발성 경화증 치료제의 5배나 되는 것으로 나타났다. 스웨덴 카롤린스카대 단데뤼드 병원(Danderyd Hospital)과 미국 뉴욕대 의대 랑곤병원의 공동 연구팀이 다발성 경화증 환자 195명에 대해 수행한 리툭시맙의…

日 시오노기제약 '조코바', 비임상 연구서 오미크론 균주 변이체에 항바이러스 활성 확인

일동제약 공동개발 코로나19 치료제, BA.5 균주에 항바이러스 효과 확인

일동제약과 일본 시오노기제약이 공동으로 개발하고 있는 코로나19 경구용치료제 조코바(S-217622)가 비임상 연구에서 오미크론 균주(BA.4 및 BA.5 균주)의 변이체에 대해 높은 항바이러스 활성을 갖는다는 것이 확인됐다. 일본 시오노기제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 경구용 항바이러스제 조코바(S-217622)가 비임상 연구에서 그동안…

22개 기업 참여, 협의회장에 김이랑 온코크로스 대표 선임

제약바이오협회, AI신약개발협의회 발족…'협업 생태계' 조성

한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터는 신약개발에 요구되는 AI 기술 발전과 협업 생태계 조성을 위해 13일 ‘AI신약개발협의회’를 발족하고 첫 회의를 개최했다고 밝혔다. 협의회는 김이랑 온코크로스 대표를 초대 회장으로 선임하고 ▲AI 신약개발 오픈이노베이션 행사 정례 개최 ▲민관협력 AI 신약개발 연구 프로젝트 추진 ▲정부 정책담당자 초청…

항암요법 치료후 '뉴라펙'의 당일 투여에 대한 임상 근거 확보 목적

호중구감소증 치료제 '뉴라펙', 당일 투여 연구자임상 IND 승인

GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 '뉴라펙' 당일 투여에 대한 연구자 임상 시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 연구자 임상시험은 임상 시험자가 외부의 의뢰없이 안전성·유효성이 검증되지 않은 의약품이나 허가·신고돼 시판 중인 의약품에서 새로운 효능, 효과, 새로운 용법, 용량 등을 탐색하기 위해…

심플렉스-연세암병원 폐암센터와 공동 진행 연구, 정부 과제로 선정

동아에스티, 인공지능 활용 혁신 폐암신약 개발 나선다

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 13일 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 심플렉스(대표이사 조성진), 연세암병원(병원장 금기창) 폐암센터장 조병철 교수 연구팀과 진행중인 '설명 가능한 인공지능 플랫폼 고도화로 혁신 폐암 신약 발굴' 연구가 2022년 신규 정부 과제에 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 국내 바이오·의료기술 개발사업을…