바이오·제약

타깃 화합물 도출 플랫폼기술 이용 후보물질 검증·상용화 연구

HK이노엔-온코빅스, 자가면역질환 신약 공동 개발 착수

바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 차세대 혁신 신약 개발 기업 온코빅스(ONCOBIX)와 자가면역질환 신약 공동 연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 협약에 따라 온코빅스는 자체적으로 보유한 256만개 화합물 가상절편(virtual fragment) 라이브러리 기반의 타깃 화합물 도출 플랫폼기술(TOFPOMICS®,…

종합영양제 부문 '비맥스' 3년 연속 1위, 진통제 부문 '탁센' 2년 연속 1위

GC녹십자, '2022 소비자웰빙환경만족지수'서 2개 부문 1위

GC녹십자(대표 허은철)는 최근 실시한 '2022 소비자웰빙환경만족지수(KS-WEI)'에서 종합영양제 부문 3년 연속 1위, 진통제 부문 2년 연속 1위를 차지했다고 5일 밝혔다. 올해 19회를 맞이한 '소비자웰빙환경만족지수'는 한국표준협회(KSA)와 연세대학교 환경과학기술연구소가 2004년 공동 개발했다. 소비자가 이용하는 상품 및 서비스의…

식약처, 셀리드社 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 1·2상 임상시험계획 승인

국내 개발 '코로나19 오미크론 백신' 개발 가시권에

식품의약품안전처는 ㈜셀리드사(社)가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 1·2상 임상시험계획을 8월 4일 승인했다고 밝혔다. 'AdCLD-CoV19-1 OMI'는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 '표면항원 유전자'를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다. 1·2상 임상에서는…

골형성 단백질(rhBMP-2) 및 차세대 생체활성 세라믹 전달체 적용…빠른 뼈 생성

시지바이오, 美 올소픽스社와 골대체재 '노보시스 퍼티' 라이선스 아웃 계약

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 미국의 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재 노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)의 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 계약에 따라 시지바이오는 올소픽스로부터 계약금 및 향후 개발 단계에…

AI기반 플랫폼 이용 신약 후보물질 발굴

삼진제약, 캐나다 '사이클리카'社와 AI 신약개발 공동연구

삼진제약(대표이사 최용주)은 캐나다 인공지능 신약개발 플랫폼 기업 '사이클리카(Cyclica CEO, Naheed Kurji)社'와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼진제약은 현재 검토 중에 있는 복수의 약물 타겟을 '사이클리카'에 제안하게 되며, ‘사이클리카’는 자사의 ‘AI기반 신약…

통상자문단 구성 등 국내기업 공정 경쟁 환경 조성

복지부-진흥원, 보건의료 통상지원체계 구축·운영

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 우리나라 보건의료 기업들이 해외에서 공정하게 경쟁할 수 있는 통상환경을 조성하기 위해 8월부터 보건의료 통상지원체계를 구축·운영한다고 2일 밝혔다. 이를 위해  정부간 협상이나 보건산업 업계의 통상문제 발생 시 상시로 전문적 자문을 제공할 수 있는 보건의료 통상자문단을 구성·운영하기로 했다. 자문단은 10인 내외의…

식약처, 3%이상 632개·5%이상 660개·8%이상 94개 차등 적용

의약품 소량포장 10% 의무 규정 예외 품목 1386품목 선정

의약품 제조·수입량의 10%를 소포장 단위로 의무 공급해야 하는 규정에서 차등적용을 받는 품목 1386품목이 정해졌다. 식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인 10%에서 차등 적용을 받는 의약품 1959품목을 1일 공고했다. 이에 따르면 △연간 제조 수입량의 3% 이상 공급 632품목 △연간 제조 수입량의 5%…

새로운 감염병 위기 모색·바이오의약품 최신 개발 동향 공유

식약처, '바이오, 경계를 넘어' 주제로 글로벌바이오 컨퍼런스 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '바이오, 경계를 넘어'를 주제로 '2022년 글로벌바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 올해로 8회차를 맞이한 GBC는 세계 규제당국, 제약업계, 학계 등의 전문가들이 모여 각국의 바이오의약품 최신 개발 동향을 공유하고 규제기관의 역할과 방향 등을…

실사 결과 무결점(NAI) 등급 인증…미국에 상업화 원료 수출 가능

에스티팜 '올리고 제조소', 美 FDA cGMP 인증 확득

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 7월 29일 획득했다고 1일 밝혔다. FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI…

전 사업부문 순성장 기록 …R&D 비용 증가에도 수익성 개선

GC녹십자, 2분기 매출 4232억원 ·영업이익 131억원

GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출이 전년 동기보다 9.2% 성장한 4232억, 영업이익은 18.0% 증가한 131억으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 별도 기준 매출은 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비 9.7% 성장했다.  남반구향 독감백신은 664억원의 매출을 올렸으며, 혈액제제 해외 매출도 판매량 확대 및 단가…