저자
송영두 기자
국산 루게릭병 치료제, 美서 희귀 의약품 지정
줄기세포 치료제 전문 기업 코아스템이 개발한 루게릭병(ALS: Amyotrophic Lateral Sclerosis) 줄기세포 치료제 뉴로나타-알이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀 의약품으로 지정됐다.
FDA 희귀 의약품 지정은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과
고혈압 약 발암 물질 또 검출..."3년 복용하면 암 가능성"
발암 물질이 검출된 고혈압 약을 3년 동안 복용할 경우 암 발생 가능성이 있는 것으로 나타났다. 또 다른 중국 제약사 제품에서도 발암 물질이 검출됐다.
식품의약품안전처는 중국 제지앙 화하이 발사르탄에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 이후 진행하고 있는 발사르탄 조사 중간 결과를 발
[기자 수첩] 제약사에 무릎꿇은 정부, 환자는 불안하다
간암 환자들의 마음을 졸이게 했던 간암치료제 리피오돌 사태가 결국 예상대로 약가 인상이라는 결과로 일단락됐다. 리피오돌은 경동맥화학색전술(TACE)에 꼭 사용되는 조영제다. 이 약은 프랑스 제약사 게르베가 공급하고 있다.
게르베는 올해(2018년) 3월 낮은 약가를 이유로 리피오돌 공급을 돌
GC녹십자랩셀-앱클론, CAR-NK 세포치료제 공동 개발
GC녹십자랩셀과 앱클론이 CAR-자연살해(NK, Natural Killer) 세포치료제 공동 개발에 나선다.
세포치료제 분야 선도기업인 GC녹십자랩셀과 항체결합 플랫폼 기술을 보유한 앱클론은 차세대 글로벌 CAR-NK 항암면역세포치료제 개발을 위해 핵심 기술을 교류한다.
CAR-NK 항
나보타 美 진출 내년 상반기 판가름...FDA 심사 재개
대웅제약은 지난 2일(미국 현지시간 기준), 나보타 미국 시판허가를 위한 보완자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 심사 재개를 신청했다고 3일 밝혔다.
이는 지난 5월 FDA로부터 수령한 최종 보완요구 공문(Complete Response Letter, CRL)에 따른 후속 조치로, F
하임바이오, 4세대 폐암 신약 미국 특허 획득
바이오 스타트업 하임바이오는 '고시폴 및 펜포르민을 유효성분으로 함유하는 암 치료용 약제학적 조성물' 미국 특허를 획득했다고 밝혔다.
이번에 특허를 받은 폐암치료제는 하임바이오가 국립암센터로부터 기술 이전을 받아 개발중인 대사항암제 NYH817100에 대한 특허로 일본과 유럽 특허 획득에도
C형간염, 국가검진에 포함되야 하는 이유
소리없는 감염병으로 알려진 간염. 전 세계적으로 본인이 바이러스성 간염에 감염되었는지 조차 모르는 환자들은 약 3억 명에 달한다. 한국 역시 약 30만 명의 C형간염 환자 중 23만~25만 명의 환자는 감염된 사살 자체를 몰라 치료 사각지대에 놓여져 있는 실정이다.
C형간염은 1형~6형까지
"편의점서 겔포스 팔겠다는 건 적폐"
정부가 편의점에서 판매되는 안전상비약 품목을 확대하려는 움직임에 대한약사회가 친재벌 정책이자 적폐 정책이라고 강하게 비판하고 나섰다.
대한약사회는 2일 서울 서초구에 위치한 약사회관에서 기자간담회를 열고 정부가 스스로의 기준을 무시하고 편의점 판매 약을 확대하려 한다고 비난하며 반대 의사를
셀트리온 허쥬마, 호주 판매 허가 획득
셀트리온 바이오시밀러 허쥬마가 호주 식약처(TGA)로 부터 판매 허가를 받았다.
트라스트주맙(Trastuzumab) 바이오시밀러 중 최초로 호주에서 판매 허가를 받은 허쥬마는 조기유방암 및 국소진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 허쥬마 오리지
진흥원-AZ, 항암연구 프로젝트 4건 선정
한국보건산업진흥원과 한국아스트라제네카는 오픈이노베이션 확산과 항암연구 분야 국가 경쟁력 향상을 위해 지난 2014년부터 올해로 5회째 진행하고 있는 항암연구 지원 프로그램에 올해도 4건의 오픈이노베이션 프로젝트를 선정했다고 1일 밝혔다.
아스트라제네카와 한국보건산업진흥원은 국내 사망원인 1위