점안제 전문 제조 회사 유니메드제약의 일회용 인공 눈물 점안제 원타임프레쉬점안액이 미국 식품의약국(FDA) 실사를 통과했다.
유니메드 오송공장은 지난 5월 8일부터 7일간 원타임프레쉬점안액 미국 수출을 위해 미국 FDA로부터 집중적인 실사를 받았다.
최근 몇몇 국내 제약사의 미국 FDA
한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 SGLT-2 저해제 계열 제2형 당뇨병 치료제 스테글라트로(성분명 에르투글리플로진)가 17일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
스테글라트로는 성인 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절을 향상시키는 식사 요법 및 운동 요법 보조제로, 단독 요법 또는 메트포르민
대웅제약 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 캐나다에 진출한다.
대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타가 지난 16일(현지 시간) 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 품목 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 캐나다 연방보건부는 나보타의 미간 주름 적응증에 판매 허가를 승인했
[고가 신약, 환자가 죽는다 ①] 임상 1상만 통과한 약 써도 될까?
생명과 직결된 신약에 대한 환자 접근성이 확대되어야 한다는 목소리가 커지고 있다. 그 필요성에 대해서는 공감대가 형성되고 있지만 신중한 접근이 필요하다는 의견도 적지 않다.
20일 국회에서 열린 ‘고가 신약
GC녹십자는 2018/19 시즌용 3∙4가 독감백신 지씨플루 프리필드시린지주와 지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주 국내 출하를 개시했다고 20일 밝혔다.
이번 시즌 GC녹십자는 국내에 약 900만 도즈 분량의 독감 백신를 공급한다. 이는 지난해보다 10% 이상 늘어난 것이다.
GC녹십
코오롱제약이 애보트 글로벌 헬스 케어 그룹과 9개 품목 140억 원 규모의 코프로모션 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 코오롱제약은 이번 한국애보트와의 계약을 통해 소아과 전문 의약품(ETC) 시장 인지도를 높여 확고한 강자로 자리매김할 계획이다.
코오롱제약은 이번 계약이 매출 증대에 큰 역
[바이오와 공매도 ③] 공매도 개혁 안하나? 못하나?
테슬라 CEO 일론 머스크가 테슬라 상장 폐지를 검토하고 있다. 공매도 때문이다.
한국 제약 바이오 주식 시장도 크게 다르지 않다. 공매도 세력과 기업, 개인 투자자가 신경전을 벌이고 있는 상황이다. 하지만 거대 자본을 등에 업은 외
GC녹십자셀은 면역 세포 치료제 이뮨셀-엘씨가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 악성 뇌종양(교모세포종) 희귀 의약품으로 지정받았다고 17일 밝혔다.
이뮨셀-엘씨는 환자 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤 항암 면역 세포 치료제다. 특수한 세포 배양 과정을 통해 면역 세포의 항암 기능을 극대화하
(재)범부처신약개발사업단(KDDF)은 오는 9월 5일 '2018 글로벌 라이센싱 심포지엄'을 개최한다고 밝혔다.
이번 심포지엄에서는 해외 제약사 및 헬스 케어 기술 이전 자문사 임원이 라이센싱 거래를 진행하며 구매자 입장에서 경험하고 느낀 점에 대해 들어보고 질의응답하는 시간이 진행될 예정이
