임상 시험 이상 반응 환자에 공개된다

앞으로 임상 시험 계획과 상황, 이상 반응 같은 결과까지 환자에게 공개된다. 식품의약품안전처는 임상 시험 계획, 임상 시험 실시 상황, 임상 시험 결과 요약 등의 정보를 등록해 공개하는 것을 골자로 한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 25일 개정·공포했다. 이번 개정은 지난해(2017년) 1

대웅제약, 美 류머티스학회서 신약 2종 연구성과 공개

대웅제약은 19일부터 24일까지 미국 시카고에서 개최된 미국 류머티스학회(ACR)에서 신약 파이프라인 2종에 대한 포스터 발표를 했다고 25일 밝혔다. 유럽 류머티스학회(EULAR)와 더불어 류머티스 분야에서 최고 권위를 인정받는 학회 ACR에서 대웅제약은 섬유증 치료제(PRS 저해제) DWN120

A제약 여직원 몰카 파문 "범인 못 찾아"

제약사 내부에서 여직원을 상대로 한 몰래 카메라 사진이 공개되면서 논란이 일고 있다. 이에 해당 제약사는 현재 범인을 파악 중이지만 쉽지 않은 것으로 알려졌다. 최근 직장인 어플리케이션 블라인드에는 제약사 직원으로 추정되는 사람이 몰카 사진을 게재했다. 게제된 사진에는 여직원 다리 등의 모습이 찍혀

"자디앙, 당뇨병 환자 생명 평균 2.5년 연장"

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 기대수명에 긍정적인 영향을 미친다는 새로운 연구 결과가 지난 9일 '서큘레이션(Circulation)'에 게재됐다고 밝혔다. 7020명을 대상으로 한 연구 결과 엠파글리플로진은 위약 대비

메디포스트, 간엽줄기세포 배양 기술 美 특허 취득

메디포스트가 미국에서 세포 크기에 따른 간엽줄기세포 배양 방법 특허를 취득했다고 24일 공시했다. 이 특허는 세포 크기와 배양 조건 조합에 따른 간엽줄기세포 배양 방법에 관한 것이다. 앞서 메디포스트는 이 기술로 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스위스, 스페인 등 유럽 6개국 특허를 취득한

"라이넥, 간 재생 및 간 손상 억제"

인태반가수분해물 라이넥이 간 손상 억제 등 간 기능을 개선한다는 연구 결과가 나왔다. GC녹십자웰빙은 라이넥 작용 원리를 확인한 논문이 SCI급 국제 학술지 '국제 분자 의학 저널(International Journal of Molecular Medicine)' 최신호에 게재됐다고 24일 밝혔다.

삼성바이오로직스 3분기 성적 부진, 영업 이익 48%↓

삼성바이오로직스가 3분기 부진한 성적표를 받았다. 삼성바이오로직스는 3분기(개별 기준) 매출 1010억6600만 원, 영업 이익 104억6500만 원, 당기 순손실 301억4200만 원으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 매출은 전년 동기 20.70% 감소한 수치고, 영업 이익도 48.87% 하락한

"셀트리온 램시마 SC, 인플릭시맵 매력적인 대안"

셀트리온이 개발 중인 램시마 피하 주사 제형이 인플릭시맵의 매력적인 치료 대안이 될 것이라는 주장이 나왔다. 셀트리온은 최근 미국과 유럽에서 개최된 주요 학회에서 자가 면역 질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마 피하 주사(SC, Subcutaneous) 제형에 대한 임상 1/3상 Part1 연구 결

삼성바이오시밀러 2종, 3분기 만에 유럽 전년 매출 돌파

삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 2종이 유럽에서 3분기 만에 전년도 매출을 뛰어넘을 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스 유럽 지역 마케팅 파트너 바이오젠은 23일 오후 9시(한국 시간) 2018년 3분기 실적을 발표했다. 발표된 실적에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 베네팔리

테마섹, 셀트리온 지분 2차 매각...바이오주 '멘붕'

셀트리온 핵심 주주 싱가포르 국부 펀드 테마섹이 셀트리온 지분을 또 다시 매각하면서 셀트리온은 물론 국내 바이오주가 크게 영향을 받고 있다. 최근 테마섹은 보유 중인 셀트리온 지분 2.7%에 해당하는 339만 주를 블록딜 방식으로 매각했다. 블록딜은 기관이 주식 시장이 끝난 후 대규모 지분을 넘기는