셀트리온이 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다.
셀트리온은 CT-P41의 오리지널 제품인 '프롤리아(Prolia)'와 '엑스지바(Xgeva)'가 미국에서 보
화이자가 코로나19 백신의 효능을 허위로 표현했다는 혐의로 미국 텍사스주로부터 고소당했다.
지난달 30일(현지시간) 로이터통신에 따르면 텍사스주 켄 팩스턴(Ken Paxton) 법무장관은 화이자가 백신의 효과를 잘못 전달했다고 비난하면서 소송을 제기했다.
팩스턴은 소장에서 "백신을 복용한 사람
“저는 삼성의 바이오사업을 ‘제2의 반도체’로 만들고 싶습니다. 초격차로 대변되는 25년 연속 세계 1위 반도체 신화에 도전하겠다는 것입니다."
지난달 말 삼성그룹 사장단 인사에서 유임된 고한승(60) 삼성바이오에피스 사장이 2018년 10월 한양대 학생들 앞에서 전한 말이다. ‘매경 최고경영자(C
손톱을 함부로 버리면 쥐가 먹고 사람으로 변한다는 옛이야기가 있다. 비록 그 이야기처럼 몸체까지 사람으로 변하지는 않지만, 내부 시스템은 인간처럼 변한 쥐들이 있다. 인간화마우스(Humanized Mice)다.
신약을 만들기 위해서는 여러 과정을 거쳐야 하는데 그중 동물임상은 필수적이다. 인간에게
GC녹십자는 전라남도 화순에 위치한 자사 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.
이 시설은 파일럿 규모의 의약품제조·품질관리기준(GMP) 제조소로, 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다.
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의약품제조·품질관리기준(GMP) 적합판정이 처음으로 취소되는 사례가 나왔다. 불명예의 주인공은 한국휴텍스제약이다.
식품의약
미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 국내에도 공급된다.
SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 개량 백신(제품명 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받았다고 29일
JAK억제제가 원형탈모 치료제 시장의 새 옵션으로 떠오르는 가운데 '듀룩솔리티닙(deuruxolitinib)'에 대한 52주 임상시험 결과, 24주 시험보다 효과가 좋은 것으로 나타났다. 듀룩솔리티닙은 인도 제약사 선파마가 원형탈모 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 밟고 있는 JAK억제제다.
