GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어(대표 안효조)는 국내 최고 수준의 보안 관리 체계 'ISMS-P' 인증 유지를 위한 사후 심사에 통과했다고 3일 밝혔다. 헬스케어 기업이 사후 심사에 통과해 해당 인증을 유지하는 것은 이번이 처음이다.
ISMS-P 인증은 정보보호와 개인정보
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 5월 25일(현지시간) 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.
앞서
식품의약품안전처가 5월 27일 주최한 '제15회 의료기기의 날 기념식'에서 (주)메디칼스탠다드 이승묵 대표이사가 국무총리 표창을 수상했다.
의료기기의 날 정부 포상은 의료기기산업 발전, 안전관리 및 국민보건 향상에 기여한 자에 대해 수여하는 상이다.
이승묵 대표는 국내 의료영상전송시스템
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 최근 식품의약품안전처로부터 ARB 계열 성분 '로사르탄(Losartan)'과 Thiazide-like 계열 이뇨제 성분 '클로르탈리돈(Chlorthalidone)'을 결합한 2제 고혈압 치료 복합제 '클로잘탄정' 2개 용량(50/12.5mg, 100/12.5mg
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국민 관심이 높은 '탈모 치료·예방' 관련 제품을 불법으로 유통·판매하거나 허위·과대광고한 누리집 257건을 적발해 방송통신심의위원회에 접속차단을 요청하고, 관할 지자체 등에 점검을 실시하도록 요청했다고 2일 밝혔다.
적발 사례는 ▲의약품 분야 - 탈모 치료
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 5월 30일 제약전문 교육컨설팅사 지명(대표 권진숙·김진수)과 전문교육 운영위탁 및 교육과정 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약은 제약바이오 기업들의 늘어나는 교육 수요 및 다양한 교육 과정에 효과적으로 대응하기 위해 마련됐다.
지명은
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약 후보물질인 'JP-1366'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.
이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 'JP-1366' 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole
바이오제약기업 메디톡스의 계열사 메디톡스코리아(대표 주희석, 오경석)는 5월 31일 식품의약품안전처(MFDS)에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.
'뉴럭스'는 'MBA-P01'의 공식 제품명으로 새로움(NEW)과 빛의
셀트리온제약의 대표 품목인 간장약 '고덱스캡슐' 이 특허만료된 지 3년이 다 되어가지만 후발 제네릭 의약품이 출시되지 않은 것으로 나타났다.
식품의약품안전처에 따르면 셀트리온제약의 간질환 치료 전문의약품 '고덱스캡슐'은 지난 2019년 11월 8일 특허만료됐다.
셀트리온제약에 따르면 고
메디포스트는 캐나다에 본사를 둔 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 옴니아바이오(OmniaBio)에 9000만 캐나다달러(886억원) 규모의 투자를 최종 결정했다고 밝혔다.
메디포스트의 100% 자회사로 설립된 메디포스트 씨디엠오(CDMO)는 5월 24일 CDMO사업 경쟁력 강화를
