HLB가 개발 중인 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 현장 실사 결과 ‘위반 사항 없음’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다.
이번에 FDA에서 실시한 ‘BIMO 실사’는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 필수 절차다. 심사관이 임상 스폰서와 임상이 진행되는 의료
Lunit, a medical AI company, announced on the 18th that it has signed a strategic collaboration agreement with AstraZeneca to develop an AI digital pathology solution tar
전자약 전문 기업 뉴아인은 편두통 전자약 ‘일렉시아(ELEXIR)2.0’이 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510K)를 받았다고 18일 밝혔다.
일렉시아 2.0은 기존에 한국 식품의약품안전처, 유럽 CE, 미국 FDA 등에서 인증을 획득한 전자약 ‘일렉시아’의 업그레이드 버전이다. 일렉시아
뇌 질환 영상 인공지능(AI) 기업 뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극 솔루션 ‘뉴로핏 잉크’가 식품의약품안전처 제72호 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다.
혁신의료기기로 지정된 제품은 인허가 과정에서 단계별 심사 및 우선 심사를 받을 수 있는 등 특례 혜택이 있다. 이번에 지정된 기기는 뉴로
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 AI 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
이번 계약은 루닛이 지난해 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 출시한 후 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 최초의 계약이다.
뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 기업 뉴로핏은 김동현 최고기술책임자(CTO)를 공동대표로 선임했다고 15일 밝혔다. 이에 따라 뉴로핏은 빈준길, 김동현 공동대표 체제로 전환된다.
김동현 뉴로핏 신임 공동대표는 광주과학기술원(GIST)에서 정보통신공학부 석사, 전기전자컴퓨터공학부 박사 과정을 마
“생존을 위해 게임기 부품부터 스마트폰 블루투스 모듈까지 안 만들어본 것이 없죠. 이제 성공적으로 헬스케어 시장에 안착한 만큼, 씨어스테크놀로지는 환자들의 치료 전 과정을 아우르는 기업이 되고자 합니다.”
회사의 궁극적인 목표를 한 문장으로 설명해달라는 요청에 잠시 고민하던 이영신 씨어스테크
더블유에스아이는 3분기 연결기준 매출액 129억원, 영업이익 7억원을 기록했다고 14일 밝혔다.
이 회사의 이번 3분기 매출액은 지난해 같은 기간과 비교해 63% 증가했다. 올해 누적 매출액은 291억원, 영업이익은 27원으로 집계됐다.
더블유에스아이 측은 이같은 실적 호조가 지난 6월 인수한
디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 홍우선 전 코스콤 대표를 신임 대표이사(CEO)로 선임했다고 14일 밝혔다.
홍 신임대표는 서울대 경영학과를 졸업하고 같은 대학 경영학 박사학위를 취득했다. 이후 한국신용평가 기획실장, KIS자산평가, NICE정보통신, 코스콤 등을 거치며 20년 이상 경영을 이끌어
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 2024년 3분기 연결재무제표 기준 매출액 167억7000만원, 영업손실 164억6800만원을 기록했다고 13일 밝혔다.
루닛의 이번 매출액은 지난해 같은 기간(32억6700만원)과 비교해 413.4% 증가한 수준이다. 루닛 측은 특히 해외 매출이 전체 매출의 91
