면역항암제 '젬퍼리' 자궁내막암 적응증 정식승인 전환

GSK의 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암을 적응증으로 정식 허가를 획득했다. 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 면역항암제 젬퍼리의 자궁내막암 적응증 허가와 관련해 가속 승인(accelerated approval) 상태를 정식 승인(full approval)으로 최종 전

머크, MET 변이 폐암 표적약 '텝메코'...장기 추적 결과 '합격점'

비소세포폐암의 2~4%를 차지하는 MET 변이 환자에 표적치료 옵션인 '텝메코(성분명 테포티닙)'가 장기 추적관찰 결과를 통해 효능과 안전성을 입증했다. 텝메코는 MET 엑손 14 결손 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로, 1일 1회 경구 복용이 가능한 MET 억제제로 평가

EGFR 변이 초기 폐암에 '타그리소' 효과...환자 88%, 5년 생존

EGFR 변이 초기 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 보조요법의 뚜렷한 생존기간 개선 혜택이 재확인됐다. ADAURA 3상 연구의 추가 분석 결과, 타그리소는 완치 목적의 완전 종양 절제술을 받은 초기 폐암(IB, II, IIIA기) 환자를 대상으로 전체 생존(OS) 지표와 관련

제21회 ‘화이자의학상’ 수상 후보자 공모

대한민국의학한림원(원장 왕규창)과 한국화이자제약(대표이사 오동욱)은 오는 7월 31일까지 제21회 화이자의학상 수상자 후보를 공모한다고 밝혔다. ‘화이자의학상(Pfizer Medical Research Award)’은 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 권위있는 순수의학상으로, 국

철결핍성 빈혈 신약, 심부전 환자 처방 가능 "최초 사례"

약물의 투약용량과 부작용 부담을 개선한 철결핍성 빈혈 치료제가 등장했다. 특히, 심부전 환자에 투약이 가능한 정맥주사제로 글로벌 최초 허가를 획득해 귀추가 주목된다. 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 철분 보충치료용 정맥주사제 FCM(ferric carboxymaltose)의 허가 적응증을

비대성 심근병증 최초 신약, 영국 보험 가이드라인 등재

폐색성 비대성 심근병증에 최초 경구용 치료 옵션인 ‘캄지오스(성분명 마바캄텐)’의 글로벌 허가 작업에 본격 시동이 걸린다. 최근 영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)이 발행한 가이드라인에서 캄지오스가 해당 희

한국로슈, 세계 환경의 날 맞아 ‘그린 로슈’ 캠페인 진행

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 6월 5일 세계 환경의 날을 맞아 환경오염과 기후변화로부터 지구를 지키기 위한 ‘그린 로슈’ 캠페인의 목표 및 주요 성과를 공유했다. 로슈 그룹은 2015년 국제연합(UN)이 환경과 인류의 건강 및 안전을 지키기 위해 설정한 ‘지속가능 발전 목표(SDGs, Susta

면역항암제에 높은 치료반응 기대

면역항암제 사용에 높은 치료 반응률을 예측하는 대표 바이오마커로 'dMMR' 및 'MSI-H'가 자주 거론된다. 우리 몸에서 유전자는 손상과 돌연변이, 오류 등을 복구하는 과정을 되풀이한다. 여기서 DNA 불일치 복구(Mismatch Repair, MMR)는 DNA의 복제 및 재결합 과정에서 발

RSV 감염, 백신 접종 시대 열리나...백신·항체약 허가 줄이어

이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 백신 '아렉스비(Arexvy)'가 만 60세 이상 성인용 백신으로 글로벌 시판허가를 획득한데 이어, 화이자의 백신도 동일 연령

공급 부족 사태...세마글루타이드 합성의약품 '부작용 주의보'

GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨약과 비만약이 뜨거운 인기에 힘입어 공급 부족 사태를 겪는 가운데, 대체 조제된 합성의약품 사용에 안전성 경고가 내려졌다. 활성물질인 '세마글루타이드' 성분을 공유하는 당뇨병 주사제 오젬픽(Ozempic)과 경구제 리벨서스(Rybelsus), 비만 주사제 위고비(W