사노피와 리제네론의 아토피 치료제 '듀피젠트'가 어린이 호산구 식도염(EoE)에서 첫번째 치료제가 될 가능성이 높아졌다. 성인 호산구 식도염 치료제 승인에 이어, 어린이 식도염 치료제로서도 임상 3상에서 유의미한 데이터 결과를 얻으면서 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 계획하고 있다.
사노피는
덴마크 소재 부광약품 자회사인 콘테라파마는 BDD 파마와 협업해 파킨슨병 환자의 야간·아침에 나타나는 운동 합병증 치료를 위한 레보도파·카비도파의 신규제형(CP- 012) 개발에 착수했다고 14일 밝혔다. 콘테라파마는 최근 프로젝트 권리와 특허를 추가 획득함에 따라 CP- 012에 대한 완전 소유권을 가
프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'의 판매 허가 획득을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청(BLA) 사전미팅을 신청했다고 14일 밝혔다.
이 미팅(Biosimilar Biological Product Development Type 4 Meeting)은 BLA를
면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀은 개발 중인 플랫폼 바이티어(ViTier™)의 치료제 ‘VT-Tri(제품명)’가 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 환자를 치료하기 위한 치료목적 사용승인을 획득했다고 13일 밝혔다.
치료목적 사용승인 제도는 식약처 승인 하에 생명이 위급한 중증 환자
안전성과 비용절감 효과를 바탕으로 이중특이항체 시장이 꾸준히 확대되고 있다. 이중특이항체는 동시에 2개의 다른 항원에 결합할 수 있는 항체 치료제를 말한다. 지난 2015년 처음 출시된 이후 다양한 항암 약물에 대한 임상시험이 잇따르면서 지속적인 성장세를 보이고 있는데, 현재 국내 기업들은 임상 초기단계
뇌 질환의 근본적인 치료제 개발이 여전히 미진한 것으로 나타났다. 알츠하이머, 파킨슨병, 자폐증, 간질, 정신분열증, 우울증 등 신경 및 정신 질환은 개인뿐 아니라 가족과 사회에 큰 부담이 되고 있지만 근본 원인이 뚜렷하게 밝혀지지 못하고 있다.
13일 제약바이오 업계에 따르면 지난 10년(
한국머크 바이오파마는 단백질 재조합 기술로 만들어진 과배란 유도 주사제 '퍼고베리스'의 허가사항 변경으로 투약 가능한 환자층이 확대됐다고 13일 밝혔다.
이번 허가사항 변경으로 국내 퍼고베리스 적응증에 명시된 중증의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극 호르몬(FSH) 결핍 여성의 정의에서 ‘내인성 혈청
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드는 네덜란드에 ‘코로나19 PCR 타액진단키트(Veri-Q nCoV_VM·Veri-Q SALIVA COLLECTION KIT)’를 공급한다고 12일 밝혔다.
네덜란드 민간 의료 서비스 시장 내 2위로 꼽히는 파트너사와 초도 물량 계약을 체결하고, 현지 약국 및 병
윤하나 이대서울병원 비뇨의학과 교수가 제 74차 대한비뇨의학회 국제학술대회에서 '2022년 올해의 여성비뇨의학자'로 선정됐다. 윤 교수는 학회 발전을 위해 노력한 공로가 크며 여성 비뇨의학과 회원에 귀감이 되기에 올해의 여성비뇨의학자로 선정되었다.
윤하나 교수는 1994년 이화여대 의대를 졸
항체치료제는 특정 항원(세균, 바이러스 등 외부 물질)에 결합하는 단일클론항체를 치료제로 사용하는 바이오 의약품을 말한다. 항암, 감염병 치료, 염증, 면역 조절 등에 사용된다.
항체는 신체 내에서 면역반응을 일으키는 항원에 대항하기 위해 만들어진 단백질이다. 혈액에 면역세포인 백혈구 중에서도 B림
