암젠 ‘레파타’, 심근경색 발생 후 조기 치료 시 임상 효과 확인

암젠은 지난 18일 미국 필라델피아에서 열린 미국심장협회 연례학술대회에서 심근경색 경험 환자를 대상으로 ‘레파타’(성분명 에볼로쿠맙) 조기 치료의 임상적 효과를 확인한 FOURIER 임상시험의 새로운 분석 연구 결과를 발표했다고26일 밝혔다. 이번 연구는 레파타의 핵심 임상 연구인 FOURIER에

씨제이헬스케어, 글로벌 부패방지경영시스템 ‘ISO 37001’ 인증

씨제이헬스케어는 지난 25일 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템의 국제 표준인 ISO 37001 인증을 획득했다고 26일 밝혔다. ISO 37001은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 2016년 10월 제정한 부패방지경영시스템으로, 조직에서 부패방지경영시스템을 수립, 실행,

이수앱지스, ‘솔리리스’ 바이오시밀러 임상 1상 환자등록 완료

이수앱지스는 발작성야간혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러 ‘ISU305’의 임상 1상 대상자 등록을 완료했다고 26일 밝혔다. 호주와 뉴질랜드에서 진행된 이번 임상 1상은 ISU305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가하게 된

셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽 판매 승인...50조 시장 노린다

셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 '램시마SC'가 25일(현지시간 기준) 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, EMA에서는 심사 과정부터 ‘바이오베터

한미사이언스 "산∙관∙학 손잡고 바이오 전문인력 육성할 것"

한미사이언스, 경상북도, 포항시, 포항공과대학이 K-바이오 글로벌 경쟁력 제고를 위한 바이오 분야 전문인력 육성 등에 나선다. 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 25일 경상북도, 포항공과대학교(이하 POSTECH), 포항시와 업무협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결하고, 국내 제약∙바이오산업의 발

세브란스, 국내 최초 로봇수술 이용해 신장이식 성공

연세대 세브란스병원이 국내 처음으로 다빈치 로봇 수술기를 이용한 수여자 신장이식 수술에 성공했다. 연세대 세브란스병원 이식외과 허규하 교수팀(비뇨기과 한웅규·나준채 교수, 이식외과 이주한·양석정 교수)은 지난 11일 신장 기능이 악화된 30대 남성 A씨에게 로봇 수술기를 이용해 여동생의 신장을 이식

휴온스글로벌, '휴톡스 제2공장' KGMP 승인 획득…생산량 5배↑

휴온스글로벌은 충청북도 제천시 일반산업단지 내 자체 개발한 보툴리눔 톡신 '휴톡스(국내 제품명 리즈톡스) 생산공장인 제2공장이 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 제2공장은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을

씨제이헬스케어, 건기식 브랜드 '컨디션'으로 베트남 시장 진출

씨제이헬스케어가 건강기능식품으로 1조 원 대 베트남 건강기능식품 시장에 진출한다. 씨제이헬스케어는 지난 22일 서울 씨제이헬스케어 본사에서 베트남 유통업체인 비엣하와 베트남 건강기능식품 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약으로 씨제이헬스케어 베트남법인은 간, 피부, 관절 건강에 도

서울제약, 몽골 의약품 시장 진출…'알리버' 허가 취득

서울제약이 분지아미노산 제제로 몽골 의약품 시장에 진출한다. 서울제약은 지난 9월 몽골 닥터툰과 수출계약을 체결한 분지아미노산(BCAA)제제 알리버현탁액이 몽골에서 허가를 취득했다고 25일 밝혔다. 알리버현탁액은 내년 초 첫 선적 예정이다. 알리버현탁액은 저알부민혈증 개선 등에 사용하는 약물로

GC녹십자랩셀, 美 연구 법인에 NK세포치료제 기술 이전

GC녹십자가 세포치료제 연구의 글로벌 임상을 위한 첫 발을 내디뎠다. GC녹십자랩셀은 GC녹십자의 미국 세포치료제 연구법인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)와 자연살해(NK)세포치료제 기술 이전 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. NK세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 파괴해 암을 막아주는