저자
김용주 기자
일동제약 코로나19 치료제 '조코바' 언제 품목 허가 받나?
코로나19 환자가 다시 빠르게 늘고 있는 가운데, 일본의 시오노기제약과 한국의 일동제약이 공동 개발한 경구형 코로나19 치료제 ‘조코바’의 행보가 엇갈리고 있다. 일본에서는 승인을 받고 출시돼 현지 시장 점유율 60%를 차지하고 있는 반면, 한국에서는 품목허가 신청한 지 6개월이 지났지만 아직 허
디지털의료제품 규제혁신, 민·관 머리 맞댄다
식품의약품안전처는 고품질 디지털의료제품의 개발을 촉진해 국민 보건을 향상하기 위해 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체와 함께 '디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반'을 구성·운영한다고 밝혔다.
디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반에는 한국의료기기산업협회, 한국의료기
한독, 의료기기·라이프 사이언스 사업부 총괄에 이은천 전무 선임
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 의료기기 및 라이프 사이언스(MD&LS) 사업부 총괄에 이은천 전무를 선임했다고 31일 밝혔다..
지난 5월 한독에 영입된 이은천 전무는 8월 1일부터 한독의 의료기기 및 라이프 사이언스 사업부를 총괄하며 국내외 다양한 파트너십을 바탕으로 비즈니스 성
건기식 원료 제조업체 비티씨, 충북 오송에 신공장 준공
건강기능식품 원료 제조업체인 ㈜비티씨는 충북 오송바이오폴리스 산업단지 내 신공장 1단계 준공식을 진행했다고 1일 밝혔다.
이번에 준공된 오송공장은 부지 3000평 규모로, 꾸준히 증가하는 건강기능식품 수요에 맞춰 건강기능식품 및 기능성식품을 생산하는 최신 시설과 효율적인 생산 프로세스를 갖췄
큐리옥스, 공모가 13,000원…희망가 하단 확정
세포분석공정 자동화 기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용)는 27~28일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망밴드(13,000원~16,000원)내 하단인 13,000원으로 확정했다고 31일 공시를 통해 밝혔다.
최종 수요예측 참여기관은 688개로
'심폐 수술용 혈관 튜브·카테터' 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정
식품의약품안전처는 심장질환을 앓는 소아 환자의 수술에 필요한 '심폐 수술용 혈관 튜브·카테터' 4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다고 31일 밝혔다.
이번에 지정한 제품은 심폐우회술 시 심혈관에 삽입하는 '카테터'로 인공심폐기와 연결하기 위한 '커넥
미 FDA, GC녹십자 혈액제제 '알리글로' 허가 심사 착수
GC녹십자(대표 허은철)는 '알리글로(Alyglo)' 브랜드로 알려진 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다.
메드팩토 美 출자회사, 프랑스 젠핏社에 2250억원 규모 기술 수출
혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 출자회사인 셀로람이 프랑스 제약사 젠핏(Genfit)과 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor) 'CLM-022'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.
젠핏은 급성만성간부전(ACLF), 간성뇌증
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 미국 임상 1상 성공…2a상 개시
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐( 대표이사 지대윤)은 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상 1상 결과에 대해 최종 의견을 받고 임상 2a상에 공식 진입한다고 31일 밝혔다.
미국 임상 1상은 메릴랜드대학 메디컬센터(University of Maryland Medica
불붙는 금연치료제 시장… '니코챔스'에 '노코틴' 도전장
금연보조치료제 시장은 2015년 정부의 금연치료 프로그램이 시작되면서 활성화됐다.
국민건강보험공단이 운영하는 금연치료 프로그램에 참여하면 금연치료제를 약값과 진료비 부담 없이 복용할 수 있다. 다만, 6주 이상으로 운영되는 이 프로그램에 빠짐없이 참여해야 한다. 1~2주차 참여시 진료비와 약