저자
정새임 기자
EDGC-솔젠트, 글로벌 진출 위한 NGS 제품 공동 개발
유전체 분석 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)와 분자 진단 기업 솔젠트가 염기서열 분석 기술(NGS) 기반 공동 제품 개발 및 판매를 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.
양사는 ▲ 유전체 분석 서비스 공동 개발 ▲ 국내외 NGS 기술 기반 유전체 검사 판매를 위한 공동 마케팅 ▲ 제품
유전자 정보 보호 첫발, 美서 가이드라인 마련
23andMe, Ancestry 등 미국 주요 개인 유전자 분석 기업들이 미 시민단체인 미래 프라이버시 포럼(Future of Privacy Forum)과 공동으로 안전한 유전자 정보 이용과 보호를 위한 가이드라인을 마련했다.
지난달 31일 발표된 'Privacy Best Practices
신기술 의료기기 심사 빨라진다
식품의약품안전처가 신의료 기술이 적용된 의료기기의 빠른 시장 진입을 위한 ‘통합심사 전담팀’을 3일부터 운영한다고 밝혔다.
통합심사 전담팀은 의료기기 허가(식약처), 신의료 기술 평가(한국보건의료연구원), 요양급여 대상 여부 확인(건강보험심사평가원) 심사를 동시에 진행하
당뇨병 치료제 트라젠타, 장기간 심혈관계 안전성 입증
베링거인겔하임과 일라이 릴리의 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타(성분명 리나글립틴)가 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 장기간 심혈관계 안전성을 입증했다.
양사는 2일 표준요법을 기반으로 위약 대비 트라젠타 치료 심혈관계 안전성을 평가한 CARMELINA 임상 연구 결과를 공개했다. 연구
신약 시장 진입 점점 빨라진다...美 최단 기록
전 세계적으로 신약 승인 심사 기간이 짧아지고 있다. 특히 미국은 전 세계에서 신약 승인 심사 기간이 가장 짧은 것으로 나타났다. 미국 평균 신약 승인 심사 기간은 2017년 기준 243일로, 주요 6개국 중 가장 짧았다.
생명공학정책연구센터가 지난달 31일 영국 규제과학혁
혈액 검사에서 우울증 정밀 치료 가능성 발견(연구)
우울증은 단일 질병이 아닌 근본적으로 서로 다른 원인에 의해 일어나는 복합적인 감정과 행동으로 알려져 있다. 그런데 최근 미국과 스웨덴 공동 연구팀이 혈액 검사에서 우울증을 판별하고 정밀 치료로 이어질 가능성이 높은 바이오마커를 찾아내 주목 받고 있다.
공동 연구팀이 우울증을 겪고 있는 사람
베트남 입찰 2등급 유지...한시름 놓은 제약계
우리나라 의약품이 베트남 의약품 공공입찰에서 2등급을 유지하게 되면서 국내 제약사들이 베트남 시장에 안정적으로 의약품을 수출할 수 있게 됐다.
식품의약품안전처는 베트남 정부가 국내 의약품이 공공 의료시설에 공급 입찰하는 경우 2등급을 유지하기로 한 '베트남 공공 의료시설 의약품 공급 입찰'
EDGC 글로벌 진출 청신호, 'CAP 인증 획득'
유전체 분석 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술을 이용한 유전자 검사 분야에서 미국병리학회(CAP) 공식 인증을 획득했다.
EDGC는 CAP로부터 산전 기형아 검사(NIPT), 차세대 염기서열 분석기 검사(NGS), 마이크로어레이 기반 검사 등에 대한 인증
줄기세포로 파킨슨병 치료…일본 첫 임상 시험 승인
일본 정부가 30일 역분화 줄기세포(iPS Cell, induced Pluripotent Stem cell)를 활용한 파킨슨병 치료 임상 시험을 처음으로 승인했다. 이번 임상 시험은 역분화 줄기세포를 이용한 것으로 2005년 황우석 박사의 논문 조작으로 세상에 널리 알려진 배아 줄기세포와는 다른
류영진 식약처장, K-푸드 활성화 위해 KGC인삼공사 방문
류영진 식품의약품안전처장이 27일 KGC인삼공사 부여 공장을 방문해 현장 애로사항을 청취하고 'K-푸드(K-food) 수출 활성화' 방안 등을 논의했다.
이번 현장 방문은 한국 건강 기능 식품이 아시아 전역으로 진출을 확대하고 있는 상황에서 품질이 우수한 건강 기능 식품의 수출 활성화를 위한