'의료 빅 데이터' 갈등, 유럽은 어떻게 해결했나?

인공지능(AI)이 헬스 케어에 접목되면서 의료 정보를 활용하려는 움직임이 늘어나고 있지만, 의료 정보 오·남용으로 인한 우려도 커지고 있다. 한쪽에서는 무조건 개방을, 한쪽에서는 무조건 보호를 외친다. 쳇바퀴 돌고 있는 의료 빅 데이터를 제대로 논의하려면 의료 빅 데이터를 수단으로만 보는 정부의 관점부터

C형 간염 치료제 마비렛, 간·신장 이식 환자도 복용 가능

애브비의 만성 C형 간염 치료제 마비렛을 간 또는 신장 이식 환자도 복용 가능해진다. 한국애브비는 지난 8일 자로 마비렛에 대한 허가 사항이 변경되었다고 11일 밝혔다. 마비렛이 적응증을 추가하면서 간 또는 신장 이식 환자에게서도 사용이 가능해졌다. 이식 이후 면역 억제제로 주로 사용되는 타크롤리무

SCM생명과학-美유타대, 줄기 세포 치료제 공동 연구

SCM생명과학이 미국 유타 대학교와 조직 재생 치료법 공동 연구 협약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이는 SCM생명과학의 원천 기술인 층분리 배양법을 이용해 분리 배양된 단일 클론 유래 중간엽줄기세포 시트를 손상 조직에 직접 이식하는 연구다. SCM생명과학은 원천 기술을 바탕으로 세포 시트 조직 재생

NECA 신의료 기술 컨설팅, 전주기로 확대 실시

한국보건의료연구원(NECA)이 안전하고 유효한 의료 기술의 신속한 시장 진입을 위해 기술 개발부터 신의료 기술 평가까지 전주기 컨설팅 서비스를 실시한다고 11일 밝혔다. 이 서비스는 지난 7월 발표된 의료 기기 규제 혁신 및 산업 육성 방안 발표에 따른 후속 조치다. 그간 NECA는 개발 완료된 기

FDA, 셀트리온 트룩시마 긍정 평가...연내 승인 가능성↑

셀트리온 바이오시밀러 트룩시마의 미국 승인 절차가 진행되는 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 자문위원회(ODAC)를 앞두고 긍정 의견을 도출하면서 트룩시마가 유럽에 이어 미국에서도 '퍼스트 무버'를 꿰찰 것이란 기대감이 높아지고 있다. 최근 공개된 트룩시마에 대한 FDA 자료 요약본에 따르

EDGC, 400만 베트남 고엽제 피해자 유전자 연구

글로벌 유전체 분석 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 400만 베트남 고엽제 피해자를 대상으로 본격적인 유전자 검사 및 관리에 나선다. EDGC는 고엽제 피해자에게 의학, 진단 서비스 등을 제공하는 '고엽제 유전자 연구 프로젝트' 실시를 위한 업무 협약을 베트남 고엽제 피해자 협회(VAVA)와 체

노바티스 다발성 경화증 신약, 미국-유럽 승인 절차 돌입

노바티스가 개발한 신약 시포니모드(BAF312)가 미국과 유럽 동시에 신약 승인 절차에 돌입했다. 시포니모드는 현재 마땅한 치료법이 없는 2차 진행성 다발성 경화증(SPMS) 치료제다. 8일(현지 시간) 노바티스는 시포니모드의 신약 허가 신청(NDA) 및 판매 허가 신청(MAA)에 대해 각각 미국

엑세스바이오, 30억 말라리아 진단 키트 아프리카 공급

엑세스바이오가 PFSCM(저개발 국가에 의약품 등을 공급하는 미국 비영리 기관)으로부터 260만 달러(약 29억3400만 원) 규모의 말라리아 신속 진단 키트 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약을 통해 엑세스바이오는 말라리아 진단 키트를 내년(2019년) 상반기까지 세 차례에 걸쳐 아프

살아있는 사람 폐 적출해 장기 이식 허용하기로

앞으로 중증 폐 질환 환자가 뇌사자뿐 아니라 살아있는 사람에게서도 폐를 적출해 이식받을 수 있게 된다. 보건복지부는 중증 폐 질환 환자에게 생명 유지 기회를 부여하기 위해 살아있는 사람으로부터 적출 가능한 장기에 폐를 추가하는 등의 내용을 담은 '장기 및 이식에 관한 법률 시행령 일부 개정령안'을

면역 항암제 옵디보-여보이 병용 요법, 신세포암 1차 치료제 승인

한국오노약품공업과 한국BMS제약의 면역 항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)가 여보이(성분명 이필리무맙)와의 병용 요법으로 국내 신세포암 적응증을 획득했다. 두 회사는 지난 5일 옵디보와 여보이의 병용 요법이 국내 이전 치료 경험이 없는 중간 혹은 고위험 진행성 신세포암 환자에 대한 치료제로 식품의약품안