코로나19 팬데믹으로 지연됐던 국내 제약바이오사들의 미국 진출이 다시 탄력을 받고 있다. 한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증치료제 '롤론티스'의 시판허가를 재신청해 공식 심사 절차에 들어갔다.
한미약품에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 파트너사 스펙트럼이 현지시각 지난 11일 장기지
케이메디허브는 기존 연속혈당측정 시스템의 단점을 극복할 수 있는 포도당 검출 시약을 개발했다고 밝혔다.
이번에 연구 유기시약을 기반으로 이식형 연속혈당측정 시스템을 개발한다면 최대 180일까지 사용 가능할 것으로 기대된다.
케이메디허브는 기존의 연속혈당측정 시스템에 사용되고 있는 유기화학물질보
면역 신약개발 바이오기업 샤페론은 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin®)’이 국가신약개발재단(KDDF)의 코로나19 치료제 임상지원과제로 선정돼 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.
샤페론은 지난 1월 13일 식품의약품안전처로부터 누세핀의 다국가 임상 2b·3상의 승인을 받아 국내 임상 개시를 준
디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발을 주도하고 있는 미국 자회사 뉴랄리(Neuraly)가 파킨슨병 치료제 후보물질 'NLY01'의 미국 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 18일 발표했다.
지난달 말 기준 131명에 대해 투약이 종료됐고, 118명에 대해 투약이 진행 중이다. 목표했던 240명
국내 바이오산업이 성장하면서 글로벌 신약 개발이 산업 목표로 자리잡았다. 이를 위해 전국에 있는 바이오 클러스터들의 협업과 심사인력 증가 등이 뒷받침되어야 한다는 지적이 나왔다.
허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표는 15일 서울 드래곤시티에서 열린 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향' 포럼
세계 3대 암학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR)가 지난 8일부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 3년 만에 현장 개최됐다. 글로벌 제약바이오사들이 참석해 차세대 항암제 연구를 선보였고, 국내에서도 16개 기업이 참가했다.
제약업계 등에 따르면 올해 AACR 참가한 국내 주요 기업은 유한양행, 한미
GC녹십자웰빙은 최근 서울 코엑스 인터콘티넨탈 호텔에서 ‘2022 라이넥 좌담회’를 개최했다고 14일 밝혔다. 라이넥은 식약처 허가를 받은 유일한 인태반가수분해물로 전체 태반주사제 시장에서 점유율 1위를 차지하고 있다.
이번 좌담회는 간 기능 개선제로 알려진 라이넥의 다양한 처방 사례를 공유하는 목
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 최종 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 중국에서 허가 받은 적응증은 미란성 식도염이다.
이에 따라 국산 30호 신약 케이캡이 중국 시장에 본격 출시된다.
HK이노엔은 지난 2015년 중국 파
초기 임상시험 단계에서 메신저 리보핵산(mRNA) 백신의 부스트를 통해 CAR-T 세포가 일부 고형종양을 축소하는 효과가 있는 것으로 나타났다.
mRNA 백신은 코로나19 팬데믹에서 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발한 백신으로, 기존 백신과 달리 바이러스 유전정보가 담긴 mRNA를 활용해 바이러
