한국다케다제약 "엑스키비티, 비소세포폐암 치료제로 식약처 허가"

한국다케다제약은 상피성장인자수용체(EGFR) 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티(모보서티닙)'가 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 변이 유전자를 표적해 암세포의 성장을 억제하는 타이로신 키나제(TKI) 억제제다. EGFR 엑손 20

퓨쳐켐, 전립선암 진단제 적응증 추가임상 자진 취하

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 생화학적 재발 전립선암(BRPC) 환자100명을 대상으로 한 국내 임상3상 신청을 자진 취하했다고 공시했다. 퓨쳐켐이 진행하고 있는 전립선암 진단제 임상 3상 연구는 초기 전립선암 환자를 대상으로 실시했다. 퓨쳐켐은 추가로 생화

SK바사-노바백스, 코로나19 변이대응 백신 생산 협력

SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 항원물질 및 변이 바이러스 대응 백신원액 기술이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 맺은 코로나19 백신 위탁생산 계약을 최근 확산되고 있는 변이주에 맞춰 변경 체결한 것이다. SK바이오사이언

모더나 "BA.5변이 대응 백신, 이르면 다음달 한국 공급"

모더나는 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4,5 대응 가능한 백신을 다음달 말까지 규제당국 승인을 받아 공급한다. 국내에서도 물량은 확보한 상태이며 식품의약품안전처 허가를 받는대로 제공한다는 계획이다. 또 인도에서 등장한 하위변이 BA.2.75를 우려종으로 지정해 관측하고 있다. 기존 업데이트 백신으

GSK컨슈머헬스케어 분사 '헤일리온' 공식 출범

글로벌 기업 헤일리온(Haleon)은 18일(현지시각) 브라이언 맥나마라 헤일리온 최고경영자(CEO)가 영국 런던증권거래소에서 개장식을 주재하며 거래를 시작했다고 밝혔다. 뉴욕 증권거래소에도 20일 상장돼 거래가 시작된다. 헤일리온은 센트룸·센소다인·테라플루 등 20여개 이상 세계적인 브랜드를 17

"화이자 백신개발, 리스크도 나눈 정부 전폭지원"

정부가 약 만드는 '리스크' 부담에 동참할 필요가 있다는 제약바이오 업계 목소리가 나왔다. 코로나19 팬데믹을 지나오면서 미국과 독일 정부는 임상시험 연구비를 지원하고, 일부 선진국들이 개발 완료 이전에 사전구매 계약을 체결해 개발 리스크 부담을 줄여줬듯이 한국 정부도 업체들의 약 개발 리스크에 직접 동

[부고] 한림제약 메디칼부 문은경 이사 부친상

한림제약 메디칼부 문은경 이사의 부친 문병설 씨가 별세했다. ▲빈소: 삼성서울병원장례식장 12호실 ▲발인: 2022년 7월 19일 오전 8시 ▲장지: 우성공원묘원

브릿지바이오 "궤양성 대장염 신약, 글로벌 2a상 투약 완료"

혁신 신약 개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 신약 후보물질로 개발 중인 'BBT-401'의 2a상 중·고용량군 임상시험에 등록한 시험대상자의 투약 및 마지막 기관 방문이 모두 마무리 됐다고 밝혔다. BBT-401은 펠리노-1(Pellino-1) 저해제 계열 내 최초 후보물질로 개발 중

과일 섭취는 우울증에 도움될까?

과일을 자주 먹을수록 우울증에 대한 점수는 낮고, 정신건강 점수는 높게 받았다는 연구결과가 나왔다. 과일 섭취가 긍정적인 정신 건강에 도움이 된다는 것이다. 영국 애스턴대학 연구팀에 따르면 과일을 얼마나 자주 먹는지는 심리적 건강에 더 중요하다. 또 영양소가 부족한 스낵류 간식을 먹는 사람들이 더

안전성 높은 항원백신 ‘스카이코비원’ 부스터샷 승인은?

국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는 우려가 나오고 있다. 이 때문에 제약업체들은 불확실한 여건 속에서 백신 개발에 나서고 있다. 국내 코로나19 백신 2차 접종률 87