인공무릎관절 부작용 사망시 배상금 최소 1억5000만원 받는다 앞으로 인공무릎관절 등 인체이식형 의료기기의 부작용 등으로 인해 사망, 후유장애 등의 피해를 입으면 최소 1억5000만원의 배상보험금을 받게 된다. 또 모든 인체이식형 의료기기 제조·수입업자는 부작용에 따른 배상금…
국세청, 바이오기업 맞춤형 세정지원으로 혁신성장 뒷받침 바이오기업의 혁신성장을 뒷받침하기 위해 국세청이 맞춤형 세정지원을 실시한다. 국세청(청장 김창기)은 14일 인천 송도 바이오 클러스터를 방문해 중소벤처기업 대표 등과 현장소통 간담회를 개최했다. 이 간담회는…
엘에스디와 유사한 환각물질 '1V-LSD' 1군 임시마약류 지정 엘에스(LSD)와 같이 강력한 환각작용을 하는 '1브이-엘에스디(1V-LSD)'가 1군 임시마약류로 지정돼 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 금지된다.…
"가족까지 상처, 힘들었다" 김승희 복지부장관 후보자 사퇴 김승희 보건복지부장관 후보자가 4일 자진사퇴 의사를 밝혔다. 김승희 후보자는 4일 입장문을 통해 "장관 후보자로 지명된 이후, 객관적 근거가 없거나 저와 관련이 없는 가족들의 사생활에 대해서까지 수많은 비판이…
"아플 때 쉴 권리" 오늘부터 상병수당 시범사업 시행 회사원 A씨는 대상포진으로 통증과 가려움에 시달리고 있다. 병원에선 잘 쉬어야 낫는다고 했지만, 회사 눈치도 보이고 병가를 쓰면 무급으로 쉬어야 한다는 부담감 때문에 일을 지속했다. 결국 통증 및 가려움이 심해지며…
9월부터 지역가입자 건강보험료 내린다...직장가입자는? 혼자 철물점을 운영하는 A씨의 연소득은 1500만 원이다. 보증금 1억 2000만 원 전세에 거주하며, 7년 된 시가 1200만 원의 차량을 보유하고 있는 A씨의 현재 건강보험료는 월 17만 원이다. 오는 9월부터는…
백신 오염여부 확인 위한 마우스·기니피시 실험 폐지된다 백신 등 생물학적제제의 외래물질 유입 등 오염 가능성을 확인하기 위해 실시했던 이상독성부정시험이 삭제된다. 식품의약품안전처는 최신 과학 수준과 국제적으로 조화된 품질 기준을 생물학적 제제에 반영하기 위한…
위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 7월부터 보험적용 대웅제약의 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'이 7월부터 건강보험 적용을 받게 되고, 한국로슈의 항암제 '캐싸일라주'는 보험적용 범위가 '조기 유방암 수술후 보조용법'에 대해서도 확대된다. 보건복지부는…
식약처, 지난해 코로나19 백신 1억 7149만 도즈 국가출하승인 지난 해 식약처가 코로나19 백신 총 256로트, 1억 7148만 778도즈를 국가출하승인한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 24일 국가출하승인 현황을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의…
혈액응고억제제 '자렐토' 복제약 15품목, 요양급여 퇴출 특허권 존속기간 만료 이전에 복제약을 유통·판매하다 식약처로부터 품목허가 취소 조치를 받은 '리바록사반' 성분 제네릭 의약품 15개 품목이 요양급여 목록에서 삭제된다. 요양급여 목록 삭제는 의사가 해당 의약품을…
식약처-지자체, '에페드린' 등 전문의약품 불법유통 기획 점검 식품의약품안전처는 6월 20일부터 일주일간 전국 17개 시·도 지자체(시‧군‧구)와 합동으로 의약품 불법유통 기획점검을 실시한다고 밝혔다. 이번 기획 점검은 오는 7월 21일부터 시행되는 '불법유통…
업무와 무관한 질병·부상도 수당 지급...종로, 최대 120일 지원 아프면 쉴 수 있는 사회의 초석을 마련하기 위해, 상병수당 시범사업이 추진된다. 상병수당은 근로자가 업무와 관련 없는 질병 또는 부상으로 아플 때 소득을 지원하는 제도다. 지난 2020년 5월 물류센터…
식약처, 코로나19 예방 항체 치료제 '이부실드' 긴급사용 검토 식품의약품안전처는 13일 영국 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토를 착수했다고 밝혔다. 이번 검토는 지난 10일 질병관리청이 식약처에 항체치료제 ‘이부실드’의…
의료기기 S/W 변경허가제도 '네거티브 규제 시스템'으로 전환 의료기기 소프트웨어 변경이 중대한 사항일 경우만 허가를 받도록 '네거티브 규제 시스템'으로 전환되고, 의약품 제조업 조건부 허가 신청 요건이 완화돼 의약품 연구자들의 제조업 진출이 활발해질 전망이다 또…
제약바이오 해외진출 지원위해 영어 등 7개 언어 통·번역 서비스 제공 한국보건산업진흥원은 국내 제약바이오 기업의 해외 진출 및 지속적인 비즈니스 교류 지원을 위한 온라인 다국어 통·번역 서비스를 10월말까지 제공한다고 10일 밝혔다. 통·번역되는 다국어 서비는 영어,…
백신 못맞는 환자위한 코로나19 항체치료제 '이부실드' 2만회분 도입 코로나19 예방접종대응추진단(단장 백경란 청장)은 이부실드 도입 관련 2차 추경예산 396억 원이 확정됨에 따라 10월까지 총 2만 회분을 구입해 국내에 공급하겠다고 8일 밝혔다. 이부실드는 면역억제…
보건복지부 당분간 제1·2차관 중심으로 업무 추진 정호영 보건복지부 장관 후보자가 자진사퇴하면서, 복지부 수장 자리의 공석을 채우는데 좀 더 시간이 소요될 것으로 보인다. 이에 복지부는 우선 조규홍 제1차관과 이기일 제2차관을 중심으로 업무를 수행하겠다고…
격리의무 한 달 더 연장된다...내달 20일 재평가 코로나19 확진자의 격리의무가 한 달 더 지속된다. 질병관리청 중앙방역대책본부는 한 달 더 상황을 지켜보고 전환 여부를 결정하겠다고 밝혔다. 앞서 방역당국은 일상회복 이행기 4주를 지난 다음…
한-EU FTA 발효 10년, 의약품 등 교역액 100억 달러 넘었다 산업통상자원부(장관 이창양), 보건복지부(장관 권덕철), 식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 19일 오후 화상으로 '제10차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반' 회의를 개최했다고 밝혔다. 한-EU는…
화이자 '코미나티2주', 변이바이러스 임상자료 식약처 제출 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 '코미나티2주0.1mg/mL'의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 8월 5일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.…