바이오·제약

미국 제약사 아밀릭스 파마슈티컬(이하 아밀릭스)이 루게릭병 치료제 ‘렐리브리오’의 임상 3상시험에 실패하며 대규모 인원 감축을 검토 중인 것으로 알려졌다. 아밀릭스는 4일(현지시간) 성명서를 통해 루게릭병…

블록버스터급 매출이 예상되는 혁신신약 5종이 올해 2분기 글로벌 허가를 앞두고 있다. '원샷' 치료제로 불리는 항암 신약 CAR-T(키메릭항원수용체-T)를 필두로, 소아와 고령층에 치명적 감염병인…

노바티스의 희귀질환 치료제 '일라리스(성분명 카나키누맙)'가 또 다시 조건부 급여적정성 판정을 받았다. 일라리스는 앞서 2월 열린 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서도 '근거자료 제출'을 조건으로 동일한 심의…

한독이 오는 5일~10일(현지시간) 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 폐암 치료 신약물질에 대한 연구개발 결과를 포스터 발표한다고 5일 밝혔다. 이번 포스터 발표는 한독과 BNJ바이오파마가 협업해서 확보한…

삼성바이오에피스가 키트루다(성분명 펨프롤리주맙) 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상을 시작한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 대상으로…

JW중외제약이 개발중인 표적 탈모치료제가 국내 특허를 취득했다. 이번 특허는 윈트(Wnt) 신호전달경로 기반 탈모치료제 신약후보물질 ‘JW0061’에 관한 것이다. 특허 취득을 통해 JW중외제약은 총…

고(故) 임성기 한미약품그룹 창업주의 차남인 임종훈 사내이사가 그룹 지주사인 한미사이언스의 공동대표로 선임됐다. 이로써 그의 모친인 송영숙 회장 단독대표 체제에서 송영숙·임종훈 공동대표 체제로 전환했다.…

공정거래위원회가 글로벌 제약사 노보 노디스크의 공정거래법 위반 혐의에 대한 제재에 착수했다. 당뇨약(인슐린)이나 성장호르몬 치료에 사용되는 주사침의 국내 공급을 중단한 게 문제가 됐다. 4일 업계에 따르면…

SK바이오팜이 올해 연간 흑자로 전환할 것이라는 기대감이 높은 가운데 당분간 성장세가 이어질 것이란 증권가 예측이 나오고 있다. 한국투자증권 위해주 연구원은 4일 SK바이오팜에 대해 “흑자 전환 가시권에…

글로벌 빅파마들이 지난해 이후 ADC(항체약물접합체) 전문 기업들을 잇달아 인수합병(M&A)한 가운데 상대적으로 덩치가 작은 기업도 ADC 분야 강화를 위해 M&A를 단행해 주목을 끌고 있다.…

지난해 보건산업 수출액이 전년 대비 10% 감소한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 2023년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 4일 발표했다. 진흥원에 따르면 2023년…

황반변성 치료제 대표품목 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 고용량 주사제가 국내 허가를 획득했다. 이번 허가를 받은 아일리아 8mg 용량은 국내 처방권에 진입한 항-혈관내피성장인자(VEGF) 주사제 가운데 가장…

미국 식품의약국(FDA)이 청진기와 연동해 심부전을 사전에 포착할 수 있는 인공지능(AI) 솔루션을 허가했다고 2일(현지시간) 밝혔다. 심부전 진단 관련 AI 솔루션이 FDA 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.…

인공지능(AI) 신약 개발 전문 기업 신테카바이오가 한국투자파트너스로부터 100억원 규모 투자를 유치했다고 3일 밝혔다. 신테카바이오는 지난달 28일 이사회를 열고 전환사채(CB) 발행을 결정했다. 해당 CB는…

원료의약품(API) 위탁생산 전문 기업 에스티팜이 올해 하반기 본격적인 성장가도에 진입할 것이란 전망이 나왔다. 증권가는 올리고 원료의약품 기반 대형 신약들의 시장 진입이 예상되는 2025년부터 에스티팜의…

한국규제과학센터가 미국약물정보학회(Drug Information Association, 이하 DIA)와 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 MOU는 바이오헬스 산업 최신 기술 동향과…

한미약품그룹 경영권 분쟁에서 승리한 임종윤·종훈 사내이사가 첫 이사회를 열고 형제 경영체제를 구축한다. 임종훈 이사의 한미사이언스 대표 선임 건과 한미약품 임시주주총회 개최를 위한 주주제안 건 등이 논의될…

신약 개발 기업 지엔티파마가 퇴행성 뇌신경질환 치료제 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고…

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’의 미국 상표권 등록을 마쳤다고 3일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계에서 최초로 미국 식품의약국(FDA)…

오는 5일 개막하는 미국암연구학회 연례 학술대회(2024 AACR)에 국내 기업들이 대거 참여해 항암제 연구결과를 뽐낸다. 이 자리를 통해 기업들은 글로벌 빅파마에 기술이전 가능성도 타진할 것으로 전망된다.…