당뇨병 치료제 트라젠타, 장기간 심혈관계 안전성 입증 베링거인겔하임과 일라이 릴리의 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타(성분명 리나글립틴)가 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 장기간 심혈관계 안전성을 입증했다. 양사는 2일 표준요법을 기반으로 위약 대비…
나보타 美 진출 내년 상반기 판가름...FDA 심사 재개 대웅제약은 지난 2일(미국 현지시간 기준), 나보타 미국 시판허가를 위한 보완자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 심사 재개를 신청했다고 3일 밝혔다. 이는 지난 5월 FDA로부터 수령한 최종…
하임바이오, 4세대 폐암 신약 미국 특허 획득 바이오 스타트업 하임바이오는 '고시폴 및 펜포르민을 유효성분으로 함유하는 암 치료용 약제학적 조성물' 미국 특허를 획득했다고 밝혔다. 이번에 특허를 받은 폐암치료제는 하임바이오가 국립암센터로부터 기술…
셀트리온 허쥬마, 호주 판매 허가 획득 셀트리온 바이오시밀러 허쥬마가 호주 식약처(TGA)로 부터 판매 허가를 받았다. 트라스트주맙(Trastuzumab) 바이오시밀러 중 최초로 호주에서 판매 허가를 받은 허쥬마는 조기유방암 및 국소진행형…
진흥원-AZ, 항암연구 프로젝트 4건 선정 한국보건산업진흥원과 한국아스트라제네카는 오픈이노베이션 확산과 항암연구 분야 국가 경쟁력 향상을 위해 지난 2014년부터 올해로 5회째 진행하고 있는 항암연구 지원 프로그램에 올해도 4건의 오픈이노베이션…
베트남 입찰 2등급 유지...한시름 놓은 제약계 우리나라 의약품이 베트남 의약품 공공입찰에서 2등급을 유지하게 되면서 국내 제약사들이 베트남 시장에 안정적으로 의약품을 수출할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 베트남 정부가 국내 의약품이 공공…
GC녹십자, 2분기 매출 3418억원…전년比 3.5%↑ GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출액이 3418억 원으로 전년 동기 대비 3.5% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 같은 기간 영업이익은 61.5% 줄어든 133억 원을 기록했다. 계열사…
코오롱 인보사, 日서 장기추적 결과 발표 코오롱생명과학이 일본에서 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 인보사의 장기간 효과를 입증했다. 코오롱생명과학은 7월 26일부터 28일까지 일본 도쿄에서 열린 2018 일본세포유전자치료학회(JSGCT)…
한미약품 2분기 매출 2413억 원, 전년 동기 8.3%↑ 한미약품은 올해 2분기 연결회계 기준으로 매출 2413억 원, 영업이익 199억 원, 순이익 144억 원을 기록했다고 잠정 공시했다. 매출과 순이익은 전년 동기 대비 각각 8.3%, 19.0%…
EDGC 글로벌 진출 청신호, 'CAP 인증 획득' 유전체 분석 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술을 이용한 유전자 검사 분야에서 미국병리학회(CAP) 공식 인증을 획득했다. EDGC는 CAP로부터 산전 기형아…
상반기만에 전년 매출 달성, 셀트리온 램시마 美 고공행진 셀트리온 램시마가 미국에서 상반기만에 지난해 전체 매출을 달성하는 괴력을 보였다. 미국에서 셀트리온 램시마를 판매하고 있는 화이자는 7월 31일(한국시간) 2분기 실적 발표를 통해 램시마(미국명…
루게릭 한약치료제 임상 승인...아이큐어 상업화 추진 아이큐어가 원광대학교와 기술 협약을 맺은 루게릭 치료 한약제제 상업화 임상시험이 승인됐다. 원광대학교는 한의학전문대학원 김성철 교수가 개발한 근위축성측삭경화증 치료제 후보 물질…
코스닥 바이오 쇼크, X맨은 한국 정부! 박근혜 정부는 출범 초기부터 국정 과제로 2020년 제약 산업 7대 강국이라는 중장기 계획을 발표했다. 문재인 정부 역시 이를 이어받아 제약, 바이오, 의료 기기 산업 육성을 국정 과제로 내세웠다.…
국산 15호 신약 카나브, 싱가포르 진출 국산 15호 신약인 보령제약 고혈압 치료제 카나브가 싱가포르에서 판매된다. 보령제약은 지난 28일 300여 명의 싱가포르 의사가 참석한 가운데 안다즈싱가포르호텔에서 카나브 현지 발매식을 진행했다.…
테고사이언스, 세계 최초 주름 개선 치료제 첫 시술 성공 테고사이언스가 개발한 세계 최초 자가 유래 피부 세포 치료제 로스미르가 성형외과에서 첫 시술이 성공적으로 이뤄졌다고 27일 밝혔다. 로스미르(Rosmir)는 환자 본인의 세포를 사용한 자가 유래 피부…
신라젠 펙사벡, 중국 임상 3상 환자 모집 공식 개시 신라젠(대표 문은상)은 간암 대상 펙사벡의 중국 내 임상 3상 환자 모집이 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA) 임상 정보 사이트 차이나드럭트라이얼(chinadrugtrials)에 공식 개시됐다고 27일…
동아에스티 2분기 영업 이익 201억 원, 433.8% 증가 동아에스티가 2018년 2분기 매출 1524억 원, 영업이익 201억 원을 기록했다고 27일 밝혔다. 2분기 매출 1524억원은 전년(2017년) 동기 대비 14.9% 증가한 수치고 영업 이익은…
제약 업계 일자리 확대, 상반기 3286명 신규 채용 극심한 취업난에도 제약 업계는 지속적으로 일자리를 확대하고 있는 것으로 나타났다. 한국제약바이오협회는 자체 조사 결과 2018년 상반기 201개 국내 제약기업이 3286명의 인력을 신규 채용한 것으로…
류영진 식약처장, K-푸드 활성화 위해 KGC인삼공사 방문 류영진 식품의약품안전처장이 27일 KGC인삼공사 부여 공장을 방문해 현장 애로사항을 청취하고 'K-푸드(K-food) 수출 활성화' 방안 등을 논의했다. 이번 현장 방문은 한국 건강 기능 식품이 아시아…
테라젠이텍스, 유전자로 신체 변화 예측 기술 개발 돌입 테라젠이텍스 바이오연구소가 실종자 신원 확인 기술 개발에 관한 국책 과제 수행기관으로 선정됐다. 본 사업은 실종자가 매일 100명 이상 발생함에 따라 실종자에 대한 복합 인지 기반 신원 확인 기술 개발을…