바이오·제약

암젠 PCSK9 억제제 레파타가 아시아 환자에서도 효과와 안전성을 입증했다. 암젠코리아는 죽상 경화성 심혈관 질환을 경험한 환자에서 자사의 PCSK9 억제제 레파타(성분명 에볼로쿠맙)의 심혈관 질환 위험 감소…

전 세계 70억 인구가 서로 다른 것은 개개인의 유전 정보가 지니는 0.1% 미만의 차이 때문이다. 이러한 차이는 혈통, 영양소 대사 능력의 차이 같은 개인 고유의 특성을 결정하기도 하고 질병의 유무나 특정 질환에…

"레이저티닙에 대한 글로벌 오피니언 리더의 의견 중엔 너무 늦어서 개발할 필요가 없다는 지적도 있었지만, 개발 포인트를 집중적으로 파악한 결과 기술 수출을 성사시킬 수 있었다." 레이저티닙 기술 수출에…

고의 분식 회계로 금융 당국의 제재를 받은 삼성바이오로직스에 과징금 80억 원이 부과됐다. 금융위원회는 5일 정례 회의에서 회계 처리 기준을 위반해 재무제표를 작성·공시한 삼성바이오로직스에 대해 과징금…

일본 다케다약품공업이 유럽 제약사 샤이어를 전격 인수한다. 일본 언론 등에 따르면, 다케다약품공업은 임시 주주 총회를 열고 다국적 제약사 샤이어 인수안을 의결했다. 인수 금액은 일본 기업 M&A 사상…

트룩시마가 오리지널과 유사한 효능과 안전성을 입증했다. 셀트리온헬스케어는 4일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국혈액학회(ASH) 연례 학술 대회에서 여포성 림프종 환자(advanced…

엑소좀 치료제 개발 전문 기업 엠디뮨이 중소벤처기업부가 추진하는 팁스(TIPS) 후속 정부 사업 포스트팁스(Post-TIPS)와 해외 마케팅 지원 사업 대상 기업으로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 포스트팁스와…

글로벌 헬스케어 기업 사노피 그룹의 국내 지사인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 고혈압·고지혈증 치료 복합제 로벨리토(성분명 이르베사르탄·아토르바스타틴)가 누적 매출액 700억 원을 돌파했다고 5일 밝혔다.…

안과 의료 기기 개발 기업 아이피아는 녹내장 진단을 위한 보급형 시야 검사기 센시아(Sensia)의 본격적인 판로 개척에 나선다고 밝혔다. 아이피아는 최근 '2018 KIMES 부산', '2018 대구·경북…

한국화이자제약이 면역 억제제 라파뮨(성분명 시롤리무스) 저용량 제형(0.5밀리그램)을 출시했다. 라파뮨은 체내 면역 작용을 일으키는 T 세포의 증식을 유도하는 인터루킨(Interleukin 2)을 억제해 T…

한국다케다제약은 ALK 양성 비소세포 폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 지난 11월 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 알룬브릭은 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 역형성 림프종…

광동제약은 한국먼디파마와 베타딘 제품군 등 일반의약품 및 의약외품 총 40여종을 공동판매하는 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약을 통해 광동제약은 내년부터 인후염, 질염 등 다양한 감염질환을 치료하는…

디지털 재활 솔루션 기업 네오펙트가 미국 내 보험 코드를 적용해 원격 진료 서비스를 확대하는 방안으로 의료 전문 법인을 설립한다고 4일 밝혔다. 새 법인은 뇌졸중 환자를 위한 라파엘 재활 플랫폼을 통해 원격…

보령제약이 김은선 대표 사임으로 창립 이후 첫 전문경영인 체제를 맞이한다. 보령제약은 지난 3일 공시를 통해 김은선 대표이사가 일신상의 이유로 사임함에 따라 안재현 대표이사를 신규 선임했다고 밝혔다.…

항응고제 엘리퀴스가 뇌졸중과 전신색전증 및 주요 출혈 위험을 더 낮췄다는 리얼월드 데이터가 공개됐다. 브리스톨 마이오스 스퀴브(BMS)와 화이자는 미국에서 열린 미국심장학회(AHA) 연례 학술 대회에서…

고혈압 복합제 이달비클로가 국민건강보험 급여를 적용받게 돼 고혈압 환자의 접근성이 확대될 전망이다. 한국다케다제약과 동아에스티는 4일 기자 간담회를 열고 이달비클로 급여 소식을 전했다. 이들 회사는 이달비클로의…

휴젤이 국내 기업 최초로 대만에서 보툴리눔 톡신 시판 허가를 받았다. 바이오 의약품 전문 기업 휴젤은 대만 위생복리부로부터 보툴리눔 톡신제제 보툴렉스 시판 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 휴젤은 지난…

한국바이오협회는 지난 1년간 골든 시드 챌린지(Golden Seeds Challenge)에 참여한 벤처 가운데 우수 기업을 선별해 지난 23일 공개 투자 설명회를 진행했다. 전문가 추천 등을 통해 선정된 올해 우수…

퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 방사성 의약품 유럽 진출을 위해 필요한 CE 인증(유럽 통합 규격 인증) 획득에 성공했다. 3일 퓨쳐켐에 따르면, 퓨쳐켐은 방사성 의약품 생산 장비인 자동 합성 장치…

셀트리온이 미국 제넨텍과 맙테라(리툭시맙) 특허 소송을 끝내기로 합의했다. 이로서 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 트룩시마의 미국 진출에 한층 속도가 붙을 것으로 예상된다. 최근 제약 바이오 소식을 전하는…