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바이오·제약

하나제약, "불법 리베이트 이미 무혐의 종결"

불법 리베이트 의혹을 받고 있는 하나제약 사실이 아니라고 즉각 반발했다. 하나제약은 18일 입장문을 통해 "이미 지난 2016년 약사법 위반 혐의에 대해 혐의 없음으로 결론 난 사안이므로 현재 이슈가…

이중장부로 8억대 프로포폴 리베이트 제약사 적발

자사 의약품 판매 촉진을 목적으로 전국 병원에 향정신성 의약품인 수면 마취제, 일명 프로포폴을 할인해주는 방법 등으로 8억7000만 원 상당의 리베이트를 제공한 제약사 관계자 및 리베이트를 제공받은 의료인 총…

엑세스바이오코리아, 고령 공장 GMP 획득

엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오코리아가 식품의약품안전처로부터 체외 진단 생산 공장에 대한 GMP(의료 기기 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 엑세스바이오코리아가 경상북도 고령에…

한독, 골다공증 치료제 비비안트 독점 판매 계약

한독이 한국화이자제약과 공동 판매하던 폐경 후 골다공증 치료제 비비안트를 독점 판매한다. 한독은 폐경 후 골다공증 치료제 비비안트와 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료 및 폐경 후…

식약처, 동성제약 압수수색...불법 리베이트 혐의

동성제약이 불법 리베이트 혐의에 휩싸였다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 17일 오전 동성제약 본사를 전격 압수수색했다. 이번 동성제약 압수수색은 감사원 통보로 인한 것으로 알려졌다.…

셀트리온, 케미컬 사업 속도 빨라진다

셀트리온은 케미컬 의약품(화학합성의약품) 생산기지인 셀트리온제약 청주공장이 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 내용고형제(정제, 캡슐제 등) 의약품 제조시설 GMP 승인을 획득한 데 이어, 지난…

부광약품, 당뇨 신약 MLR-1023 후기 2상 종료

부광약품은 당뇨병 신약 MLR-1023 후기 2상 임상 시험이 종료됐다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개 사이트와 한국 21개 사이트로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를…

GC녹십자, 신개념 혈우병 치료제 개발 돌입

GC녹십자가 신개념 혈우병 치료제 개발에 나선다. GC녹십자는 지난 14일, 식품의약품안전처로부터 혈우병(혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환) 항체 치료제 MG1113 임상 1상…

미국은 셀트리온을 원한다

자회사 셀트리온 헬스케어 회계 이슈가 부각되면서 주가가 직격탄을 맞고 있지만 이와 별개로 셀트리온 미래 가치는 여전히 주목받고 있다. 특히 자가면역질환 치료 바이오시밀러 램시마에 이어 트룩시마와 허쥬마가…

한국거래소, 경남제약 상장 폐지 결정

제약 바이오 업계에 또 하나의 악재가 터졌다. 한국거래소가 경남제약 상장 폐지 결정을 내렸다. 한국거래소 코스닥시장본부는 14일 기업심사위원회를 열고 심의 결과 경남제약 주권 상장 폐지를 결정했다고 공시했다.…

셀트리온 허쥬마, 3조 미국 시장 입성

국산 바이오시밀러가 또 한번 미국 시장 진출에 성공했다. 셀트리온은 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트라스투주맙 바이오시밀러 허쥬마 판매 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허쥬마…