바이오·제약

식품의약품안전처는 희귀난치 환자 기회 확대와 임상시험 참여자 권익보호, 신약개발 역량 향상을 위한 '임상시험 발전 5개년 종합계획'을 수립했다고 8일 밝혔다. '임상시험 발전 5개년 종합계획'은 임상 참여자의…

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'의 글로벌 임상 3상 결과 1차 유효성 평가 목표를 달성했다. 기존 정맥주사용 항암제 보다 효능과 편의성이 우수하고, 주요 부작용(신경병증) 발생 빈도도 획기적으로 감소한…

한국릴리는 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오’(성분명 아베마시클립)가 3상 임상시험인 MONARCH 2 의 중간분석 결과 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 전체생존기간(OS)을 통계적으로 유의미하게 향상시켰다고 7일…

유양디앤유는 자사와 지트리비앤티의 미국 합작법인인 리누스 테라퓨틱스가 개발 중인 중증 희귀 난치성 질환인 수포성표피박리증 치료제 신약 ‘RGN-137’이 DEBRA(Dystrophic Epidermolysis…

이수앱지스가 유럽종양학회 연례회의(ESMO 2019)에서 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발 중인 ‘ISU104’의 임상 1상 Part 1 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. ESMO는 암 연구 분야에서 권위있는…

혈관 건강의 적으로 알려진 콜레스테롤은 사실 우리 몸에 없어선 안될 필수 성분이다. 지방 성분의 일종인 콜레스테롤은 세포막을 구성하고, 에스트로겐과 테스토스테론 등 호르몬은 물론 뼈 건강을 유지하는 비타민D를 만드는…

유양디앤유는 자사와 지트리비앤티의 미국 합작법인 리누스 테라퓨틱스가 개발 중인 중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 'RGN-137'의 임상 시험이 순항 중에 있다고 6일 밝혔다. 임상 시험은 미국…

휴온스내츄럴은 '이너셋 허니부쉬 건강즙' 3종 및 '이너셋 허니부쉬 깔라만시'가 국내 대표 H&B스토어 ‘랄라블라’에 입점했다고 6일 밝혔다. 이번에 입점한 제품들은 휴온스내츄럴의 공식 온라인 쇼핑몰…

100세 노인을 청춘이라 부르는 나라가 있다. 바로 남미에 위치한 작은 섬나라 쿠바다. 장수국가로 유명한 쿠바는 불과 20년 전까지만 해도 '건강 빈민국'이었다. 사회주의 국가인 쿠바는 1990년대 초까지만…

명인제약이  약사법을 위반해 7000만 원이 넘는 과징금을 부과받았다. 식품의약품안전처는 명인제약이 의약품 '이가탄에프캡슐'을 자사 홈페이지를 통해 광고하면서, '잇몸질환의 예방‧치료에 있어…

한국노바티스는 지난달 24일 서울 중구에 위치한 바비엥2 교육센터에서 자사의 IL-17A 억제제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 출시 2주년을 맞아 임직원들과 함께 성과와 비전을 공유하고, 건선 환자들에게 희망의…

디지털 헬스케어 솔루션 기업 유비케어는 올해 2분기 연결기준 영업이익 38억 원을 달성해 전년 동기 대비 24.2% 성장했다고 5일 공시했다. 같은 기간 매출액은 12.0% 증가해 286억 원, 당기순이익은…

메디포스트는 올해 상반기 매출액이 전년 대비 4.8% 증가한 236억 6400만 원으로 집계됐다고 2일 공시했다. 이는 반기 기준 사상 최대 기록이다. 메디포스트의 2분기 매출액은 113억 3500만 원으로…

'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전 및 지원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)'이 2일 국회 본회의를 통과했다. 제정안이 첫 발의된 지 3년 만이다. 첨단바이오법은 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등…

코넥스 상장 신약개발전문기업 에이비온은 지난 1일 항암제 신약 'ABN401'의 국내 임상 1·2상 계획이 승인됐다고 밝혔다. 앞서 에이비온은 지난 5월 한국 식품의약품안전처에 임상 시험계획서를 제출했으며,…

신라젠은 1일(현지 시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)와 항암바이러스물질 '펙사벡(JX-594)'의 간암 대상 글로벌 임상3상에 대한 무용성 평가 결과, 임상 중단을 권고받았다고 2일 공시했다. 무용성…

셀트리온은 올해 2분기 영업이익이 전년 동기 대비 21.18% 감소해 834억 원, 영업이익률은 35.5%를 기록했다고 1일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 2350억 원으로 전년 동기 대비 10.80% 감소했다.…

광동제약은 식품의약품안전처의 행정처분을 받은 에어낙CR정(성분명 아세클로페낙)에 대해 행정절차상 착오라고 밝혔다. 식약처는 지난 7월 30일 광동제약의 에어낙CR정에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분을…

GC녹십자는 파스 신제품 '제놀 하이드로 24'를 출시했다고 1일 밝혔다. '제놀 하이드로 24'는 퇴행성관절염, 근육통, 외상 후 통증 등의 증상 개선을 돕는 파스 제품이다. 비스테로이드성…

한국노바티스는 자사의 면역성혈소판감소증 치료제 '레볼레이드'(성분명 엠트롬보팍올라민)에 대해 8월 5일부로 중증재생불량빈혈 환자 치료 시 보험 급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 이와 함께 한국노바티스는 레볼레이드…