바이오·제약

진매트릭스가 호흡기 질환 바이러스 10종을 동시 진단하는 신제품 '네오플렉스 RV-Panel A'의 유럽 CE 인증을 획득하고 해외 출시에 나선다. '네오플렉스 RV-Panel A'는 주로 환절기와 겨울철에…

레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)는 브릿지바이오테라퓨틱스를 통해 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 1상 마일스톤(단계별 기술료) 수익 분배금을 수령했다고 9일 밝혔다.…

셀트리온은 미국 플로리다 올랜도에서 개최된 2019 미국혈액학회(ASH 2019)에서 혈액암의 일종인 여포성 림프종 환자(AFL)를 대상으로 진행한 임상 3상 장기 추적 결과, 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러…

바이오마커 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토가 글로벌 혁신신약 개발 기업으로의 도약을 다짐했다. 오는 19일 코스닥 상장을 앞둔 바이오마커 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토는 6일 서울 여의도 63빌딩에서…

허가받은 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 품목허가가 취소된 '인보사 사태'와 관련 인보사케이주(인보사) 개발사인 코오롱 티슈진과 코오롱생명과학 임원이 구속됐다. 서울중앙지법 명재권 영장전담 부장판사는…

동화약품(대표이사 박기환)은 6일 신임 연구소장으로 이마세 전무를 영입하고 경기도 용인에 위치한 동화약품 연구소에서 취임식을 가졌다고 밝혔다. 이마세 전무는 건일제약 R&D 본부장을…

휴메딕스가 전세계 최대 필러 시장 중 하나인 중국에서 영향력 확대에 나선다. 휴메딕스는 중국국가약품감독관리국(NMPA)로부터 리도카인(국소마취제)을 함유한 히알루론산 필러 ‘엘라비에 딥라인-L’의 수입 제품…

글로벌 바이오 제약기업 한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명: 리산키주맙)가 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을…

“최저임금 인상, 주 52시간제 도입 등 약국 근무 환경의 급격한 변화와 함께 제이브이엠의 미래 성장 기회 요인도 커지고 있습니다.” 제이브이엠은 2일부터 3일까지 이틀간 여의도에서 진행한 기업설명회에서…

부광약품은 철분 복합 건강기능식품인 '아이언 플러스 스프링클'을 최근 출시했다고 5일 밝혔다. 임신 중기에 들어서면 혈액량이 증가하여 평소보다 철분량이 1.5배 더 필요하기 때문에 추가적인 철분 공급이…

앞으로는 남성용 건강기능식품 뿐만 아니라, 의약품 및 영양보충을 표방하는 일반 드링크제, 식이보충제 등 식품에도 ‘팔팔’을 붙인 제품명을 사용할 수 없게 됐다. 5일 한미약품에 따르면 특허법원은 지난달 29일…

시지바이오는 국내 최초로 ‘뇌혈관 스텐트’ 개발에 성공해 식품의약품안전처로부터 제조 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 시지바이오가 개발한 ‘α-stent’는 뇌동맥류 치료에 사용되는 뇌혈관 스텐트로, 광경낭…

한국아스트라제네카는 4일 기자간담회를 통해 최초의 PARP 저해제인 '린파자(성분명 올라파립)'가 새로운 제형으로 난소암과 유방암에서 추가한 적응증의 근거가 된 주요 임상 연구 결과와 임상적 가치에 대해 소개했다.…

한국로슈는 자사의 여포형 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 치료제 가싸이바가 이달 15일부터 여포형 림프종의 2차 이상 치료에 선별 급여로 건강보험이 적용된다고 4일 밝혔다. 이번에 적용된 가싸이바의 건강보험…

이수앱지스는 유럽 시장 진출을 위해 '애브서틴'의 호주 임상 1상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 애브서틴은 사노피 젠자임의 '세레자임'(성분명 이미글루세라제)과 동일한 성분명을 가진 고셔병 효소대체요법(ERT)…

골형성 촉진과 골흡수 억제 두 가지로 작용하는 골다공증 치료제 '이베니티'가 전 세계에서 세 번째로 국내에 출시되며 골다공증 환자에게 새로운 치료 옵션이 생겼다. 4일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 골다공증…

줄기세포치료제 카티스템이 적응증 확대를 위한 임상시험에 돌입한다. 메디포스트는 식품의약품안전처가 '카티스템'의 발목 관절 거골 연골·골연골 결손 환자에 대한 임상 3상을 승인했다고 3일 밝혔다. 이번…

한미약품이 미국 바이오기업과 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제를 공동개발 한다. 한미약품은 미국 바이오기업 랩트 테라퓨틱스(이하 랩트)와 임상 개발 단계 면역항암제(FLX475)에 대한 라이선스 계약을…

항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 부산에서 열리는 ‘국제당뇨연맹 총회(IDF Congress 2019)’에서 회사가 임상시험 우수 사례로 소개됐다고 3일 밝혔다. 12월 2일부터 6일까지…

동아에스티는 위염치료제 ‘스티렌 정‘의 제형 크기를 축소해 새롭게 발매했다고 3일 밝혔다. 이번에 선보이는 스티렌 정은 약효는 그대로 유지하면서 환자들의 복약 순응도를 향상시켰다. 기존 대비 정제의 무게가…