바이오·제약

코로나19 치료제로 특례수입된 렘데시비르가 오늘(1일)부터 공급된다. 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에는 식품의약품안전처장이 관계 부처장의 요청에 따라 국내에 허가되지 않는 의약품을 수입할 수 있다. 이에…

국산 KF94 마스크가 미국 워싱턴 주정부에 공급된다. 휴온스가 국내 업체로는 처음으로 수출을 진행한다. 휴온스는 지난달 미국에 방역용품을 처음 수출하기 시작해 현재까지 약 6건의 추가 계약을 진행했다.…

보건산업 수출액이 지난해 같은 기간 대비 크게 늘어난 것으로 나타났다. 바이오의약품의 꾸준한 수출 증가와 K-방역품목의 급증세가 큰 역할을 한 것으로 분석된다. 한국보건산업진흥원이 발표한 2020년 5월…

발암우려물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 검출로 보험급여가 중지됐던 니자티딘 성분 약제 7품목이 다시 급여 적용된다. 보건복지부는 제조 및 판매중지 조치를 해제한다는 식품의약품안전처의 통보에 따라…

국내 제약바이오기업 10곳이 세계 최대 의약품 시장인 미국에 둥지를 튼다. 글로벌 제약사의 연구개발센터, 매사추세츠 공과대학(MIT)·하버드대학 등 주요 대학, 벤처기업 등이 밀집해 글로벌 시장 진출의…

존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 얀센은 23일자로 스프라바토 나잘스프레이(성분명: 에스케타민 하이드로클로라이드)가 최소 2개 이상의 다른 경구용 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인의 중등도에서 중증의 주요…

글로벌 헬스케어 기업 사노피와 소비는 세계혈우연맹(이하 WFH)과 미국 WFH의 'WFH 인도주의적 지원 프로그램'에 14일 5억 IU의 혈액응고인자 치료제를 추가 기부하고, 지원을 연장하겠다고 밝혔다.…

코로나19가 확산되는 동안 가장 높은 관심을 받은 국내 주요 제약사는 어디였을까? 글로벌빅데이터연구소는 24일 10대 주요 제약사에 대한 빅데이터 분석 결과를 발표했다. 조사 대상은 올 1분기 연결재무제표…

국내 첫 보툴리눔 톡신제제인 '메디톡신'의 품목허가 취소 처분이 다음달 14일까지 일시 정지된다. 24일 제약업계에 의하면 대전지방법원 제1행정부는 23일 메디톡신 품목허가 취소 처분에 대해 일시…

대웅제약과 지노믹트리가 대장암 체외 진단 검사 '얼리텍' 국내 공동 프로모션 계약 조인식을 17일 삼성동 대웅제약 본사에서 진행했다. 대웅제약은 병·의원 영업 및 마케팅을 담당하고 지노믹트리는 검진센터와…

한국아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 지난 8일 식품의약품안전처로부터 항암화학요법과 병용해 확장병기 소세포폐암 환자의 1차 치료에 적응증을 추가로 획득했다고 밝혔다. 이로써 한국은…

광동제약(대표이사 최성원)은 마시는 피로회복제 ‘광동 알디액’을 출시했다고 18일 밝혔다. 광동 알디액은 로열젤리와 비타민 복합처방으로 눈길을 끌고 있다. 특히 핵심성분인…

메디톡스가 생산하는 메디톡신주가 오는 25일자로 허가 취소된다. 식품의약품안전처는 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등 3개 품목에 대해 지난 4월 17일자로 잠정 제조･판매･사용을…

유방암 환자의 20% 정도는 삼중음성 유방암 환자다. 매년 전 세계 17만 명이 이 유방암으로 진단 받지만, 다른 유방암 유형보다 치료 옵션이 적고 재발률은 높으며 생존율은 낮아 치료 답보 상태에 놓여있었다.…

사노피-아벤티스 코리아의 A형 혈우병 치료제인 '엘록테이트(성분명: 에프모록토코그-알파 )'가 국내 출시됐다. 엘록테이트는 최종 반감기를 표준 반감기 치료제 대비 1.5배 연장한 혈액응고인자 8인자 치료제다.…

길리어드 사이언스 코리아가 디지털 의약품 학술정보 플랫폼 '리버브릿지(Liver Bridge)' 사이트를 새롭게 론칭한다. 이 플랫폼은 국내 보건의료전문가를 대상으로 만성 B형 및 C형간염 질환과 치료에 대한 최신…

한국베링거인겔하임과 한국릴리의 SGLT-2 억제제인 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)과 메트포르민 복합제인 자디앙듀오(성분명: 엠파글리플로진/메트포르민염산염)의 올해 1분기 매출액이 100억 원을 넘어섰다.…

다케다제약이 아시아·태평양 지역 내 일부 비핵심 일반의약품과 전문의약품을 셀트리온에 2억 7800만 달러에 매각하는 계약을 체결했다. 대상 포트폴리오에는 다케다제약 성장신흥시장사업부(GEM BU) 내…

미국과 유럽에 이어 아시아 진료지침에서도 절제불가 3기 비소세포폐암 치료를 위한 표준요법으로 '임핀지(성분명: 더발루맙)' 사용이 권고되고 있다. 또한, 지난 4월부터 국내에 출시된 면역항암제 중 최초로…

중등도-중증 성인 판상형 건선 환자에 대한 '스카이리치(성분명: 리산키주맙)' 건강 보험 급여가 이번 달 1일자로 적용됐다. 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 애브비의 스카이리치는 건선 치료에 사용되는…