바이오·제약

낮 최고 기온이 38도에 육박하고 전국적으로 폭염 특보가 발령되는 등 가마솥 더위가 계속되면서 모발 관리에 비상이 걸렸다. 강하게 내리쬐는 자외선과 고온 다습한 날씨가 두피와 모발을 약하게 하고 탈모를 촉진시킬 수…

차세대 ‘이중항체' 플랫폼 기술을 활용한 소세포 폐암 신약이 2상 임상시험에서도 높은 치료효과를 보인 것으로 드러났다. 이 치료제는 글로벌 생명공학회사 암젠이 주력으로 삼고 있는 '이중특이성 T세포…

보령(구 보령제약)은 자사 항암 신약후보물질인 'BR101801(프로젝트명 BR2002)'이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 조건부 허가를…

공정거래위원회는 안국약품이 자신이 제조‧판매하는 의약품의 처방 유지 및 증대를 위해 병‧의원 및 보건소에게 현금과 물품을 제공한 행위에 대해 시정명령과 과징금 5억 원을 부과했다고 밝혔다. 공정위에…

항바이러스제 전문기업 길리어드 사이언스가 항체의약품과 세포치료제(CAR-T 치료제)를 중심으로 한 항암제 사업 확대에 돌입한다. 회사 매출 실적의 대부분을 에이즈(HIV 감염) 및 B형, C형간염 분야에…

산후우울증 치료제 ’주라놀론’이 알약 형태의 경구 치료제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다. 뉴욕타임스와 AFP통신 등은 4일(현지시간) 바이오젠과 세이지 세라퓨틱스가 공동 개발한 항우울제…

아편성 진통제의 중독 위험 없이 수술 후 고통을 경감해주는 새로운 알약 형태의 진통제가 2상 임상시험에 성공했다. 미국 제약회사 버텍스가 개발 중인 VX-548 최고 용량을 투약 받은 577명의 환자에게서 뚜렷한…

동화약품(대표이사 유준하)은 베트남 약국체인 운영 기업인 '중선 파마(TRUNG SON Pharma)'의 지분 51%를 인수하는 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 중선 파마 인수를 통해 동남아 제약·뷰티 시장…

남성중심의 보수적이라는 조직이라는 지적을 받아 온 제약업계에 굳건했던 유리천장이 깨지고 있다. 유리천장은 여성이 충분한 갖추고 있지만 조직 내의 일정 서열 이상으로 오르지 못하게 하는 '보이지 않는…

식품의약품안전처는 파로스아이바이오의 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) 'PHI-101'에 대해 '치료목적 사용승인'을 내렸다고 3일 밝혔다. 치료목적 사용승인 제도는 생명이 위급하거나…

비보존제약은 식품의약품안전처에 비마약성 진통제 '오피란제린' 주사제의 품목허가를 위한 사전검토를 신청했다고 3일 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식…

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 새롭게 수립한 중장기 전략과 비전(Financial Story)을 실현하고 글로벌 톱 수준의 '빅 바이오텍'으로 자리매김하기 위해…

약국 전용 맞춤 뉴트라슈티컬 브랜드 ‘셀메드’로 알려진 제이비케이랩(대표 장봉근)은 천연물 기반 제약회사 한국인스팜 지분 100%를 인수했다고 2일 밝혔다. 이번 인수로 제이비케이랩은 식품과…

AI 신약개발 바이오벤처인 온코크로스가 기술성 평가에서 A등급을 받고 통과함에 따라 기술특례 상장이 가시권에 접어 들었다. 코스닥 기술특례 상장을 위해서는 한국거래소에서 지정한 전문…

식품의약품안전처가 지난달 31일 성인 제2형당뇨병 치료제 ‘시타피오정’의 품목허가를 승인했다. 현대약품이 개발한 시타피오정은 DPP-4 억제제 계열의 시타글립틴과 티아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존이…

삼성바이오에피스가 미국 바이오젠의 바이오시밀러 사업부 인수를 추진한다. 제약바이오업계에 따르면 미국의 바이오젠은 최근 바이오시밀러 사업부 매각 방침을 결정하고, 주관사로 에버코어를 선정해 인수 후보와 접촉하고…

코로나19 환자가 다시 빠르게 늘고 있는 가운데, 일본의 시오노기제약과 한국의 일동제약이 공동 개발한 경구형 코로나19 치료제 ‘조코바’의 행보가 엇갈리고 있다. 일본에서는 승인을 받고 출시돼 현지 시장…

신라젠의 전이성 고형암 치료제 ‘BAL0891’의 국내 임상이 시작됐다. 국내 첫 환자는 신촌 세브란스병원에서 스크리닝 절차 후 약물 투약을 완료한 것으로 알려졌다. BAL0891은 신라젠이 스위스 제약사…

GC녹십자(대표 허은철)는 '알리글로(Alyglo)' 브랜드로 알려진  혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License…

혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 출자회사인 셀로람이 프랑스 제약사 젠핏(Genfit)과 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor) 'CLM-022'에 대한…