바이오·제약

제약바이오산업계가 윤리경영에 기반한 대국민 신뢰 확보가 산업 도약의 필수 요건임을 인식하고 강력한 자정 노력을 전개하기로 뜻을 모았다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 5일 서울 역삼동 조선팰리스…

투약 편의성을 끌어올린 먹는 건선 약이 최종 임상평가에 들어갈 전망이다. 피부 건선 치료제 시장에 '인터루킨(IL) 억제제'의 성장세가 두드러지는 가운데, IL-23 경로를 억제하는 첫 번째 경구제 옵션의…

한국아스트라제네카는 당뇨약 포시가 복합제 '시다프비아(다파글리플로진 10mg+시타글립틴 100mg)'정이 식품의약품안전처로부터 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 허가를 받았다고 5일 밝혔다.…

다국적제약기업 로슈가 항암제 신약 '가브레토(성분명 프랄세티닙)'의 갑상선암 적응증을 자진 철회했다. 3년 전 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 획득했으나, 최근 정식승인을 위한 임상시험 진행을…

유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 1차 치료제로 승인됐다. 렉라자는 31호 국산신약으로 특정유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소진행성 또는 전이성…

천문학적인 매출 실적을 기록 중인 블록버스터 약물 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러의 약가 경쟁이 본격화할 전망이다. 연 매출이 27조원에 육박하는 글로벌 시장 가운데 88% 이상의 매출 점유율을 보고하는…

한국아스트라제네카(대표이사 김상표)는 항PD-L1 계열 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’가 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 항CTLA-4 면역항암제 '이뮤도(성분명 트레멜리무맙)'와의 병용요법으로 진행성…

삼성바이오로직스는 글로벌 매출 1위 제약사인 화이자와 1조2000억원 규모의 의약품 위탁생산계약을 체결했다고 4일 공시했다. 4일 삼성바이오로직스가 공시한 계약은 2건이다. 한 건은 지난 3월 2일 공시한…

원형 탈모증은 남성형 탈모와 달리 동그란 원 모양으로 머리카락이 갑자기 빠지는 증상이다. 일반 탈모와 달리 면역체계가 모낭을 공격해 머리카락이 빠지는 자가면역질환이다. 미국내 약 700만명, 전세계적으로…

GC녹십자(대표 허은철)는 6월 30일 브라질 현지 파트너사인 블라우(Blau Farmaceutica)와 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일…

심부전약 '엔트레스토(성분명 사쿠비트릴/발사르탄)'의 급여 처방 범위가 넓어진다. 입원 환자를 비롯한 외래 환자에서도 빠른 사용이 가능해져 장기적인 예후 개선에 도움이 될 전망이다. 한국노바티스(대표이사…

한국화이자제약의 경구용 JAK 억제제 '시빈코(성분명 아브로시티닙)'정이 이달부터 성인 및 만 12세 이상 청소년 만성 중증 아토피피부염 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다. 시빈코는 1일 1회 경구용…

동국제약(대표이사 송준호)과 GC녹십자(대표이사 허은철)는 인슐린 바이오시밀러 '글라지아'의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. GC녹십자의…

삼성바이오에피스와 셀트리온헬스케어는 자가면역질환치료제인 '휴미라' 바이오시밀러를 미국시장에 동시에 출시했다. 휴미라는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병,…

디지털헬스케어 기업인 카카오헬스케어가 세계 1위 뷰티기업인 로레알과 손을 잡고 정밀 뷰티 솔루션 개발을 진행한다. 카카오헬스케어는 글로벌 뷰티 기업 로레알 그룹, 합성생물학 기반 바이오 소재 개발회사인…

유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)의 1차…

프랑스 제약기업 입센과 젠핏이 합작한 희귀 간질환 치료제가 마지막 임상평가에 합격점을 받았다. 원발성 담즙성 담관염 환자를 대상으로 진행한 '엘라피브라노(Elafibranor)'의 최종 임상 3상 결과, 간경변…

현대약품이 탈모 약 '미녹시딜' 통에 치매 치료제가 들었다는 약사의 신고를 전해 듣고, 그날 만들어진 약의 회수 조치에 나섰다. 식품의약품안전처는 1일 현대약품이 탈모치료제로 알려진 '현대미녹시딜정' 30정…

치료가 어려운 제1형 당뇨병 환자 관리 분야에 첫 세포치료제 옵션이 등장했다. 단순 증상 조절 목적이 아닌, 질병 완치를 겨냥했다는 데 귀추가 주목된다. 췌장 섬세포(pancreatic islet cell)를…

성인 만성골수성백혈병 환자 치료에 신약 ‘셈블릭스(성분명 애시미닙)’가 내달 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다. 30일 한국노바티스는 건강보험심사평가원 공고에 따라 셈블릭스가 만성골수성백혈병 3차 이상…