바이오·제약

삼성바이오로직스는 미국 화이자와 5350억원(미화 4억1138만달러) 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO)을 위한 의향서를 체결했다고 8일 밝혔다. 삼성바이오로직스와 화이자는 지난 3월 1개 제품에 대한 위탁생산…

면역체계를 이용한 새로운 기전의 알츠하이머 치료제를 개발해  퇴행성 뇌 질환 치료의 단초를 마련한 공로로 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 김찬혁 교수가 과학기술인상 6월 수상자로 선정됐다.…

당뇨병 및 비만 치료제 개발을 전문으로 하는 글로벌 기업 노보 노디스크가 '스마트 커넥티드 디바이스' 개발기업 인수에 나선다. 커넥티드 디바이스(connected device) 기술이란, 인터넷 연결이 가능한…

GSK의 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암을 적응증으로 정식 허가를 획득했다. 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 면역항암제 젬퍼리의 자궁내막암 적응증 허가와 관련해 가속…

EGFR 변이 초기 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 보조요법의 뚜렷한 생존기간 개선 혜택이 재확인됐다. ADAURA 3상 연구의 추가 분석 결과, 타그리소는 완치 목적의 완전 종양 절제술을…

제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 P-CAB치료제 '자스타프라잔'에 대해 신약허가를 신청했다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품이 2020년 설립한 R&D 자회사이다.…

미국 백세스 테크놀로지스(Vaxess Technologies)는 GC녹십자와 공동 개발중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu)의 임상 1상 결과 안전성을 입증한 것으로 나타났다고 밝혔다..…

삼성바이오로직스가 건설중인 5공장이 당초 예정보다 5개월 앞당겨진 2025년 4월부터 가동된다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 78만4000ℓ로 세계 1위가 된다. 또 최근 주목받고 있는…

약물의 투약용량과 부작용 부담을 개선한 철결핍성 빈혈 치료제가 등장했다. 특히, 심부전 환자에 투약이 가능한 정맥주사제로 글로벌 최초 허가를 획득해 귀추가 주목된다. 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은…

폐색성 비대성 심근병증에 최초 경구용 치료 옵션인 ‘캄지오스(성분명 마바캄텐)’의 글로벌 허가 작업에 본격 시동이 걸린다. 최근 영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health…

셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 라니)사와 '경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)' 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일…

대웅제약이 위식도 역류질환 신약 '펙수프라잔'을 글로벌 블록버스터로 육성하기 위한 프로젝트를 가동했다. 뉴로가스트릭스와 맺었던 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스…

유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험에서 안전성을 확인했다고 밝혔다.…

이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 백신 '아렉스비(Arexvy)'가 만…

GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨약과 비만약이 뜨거운 인기에 힘입어 공급 부족 사태를 겪는 가운데, 대체 조제된 합성의약품 사용에 안전성 경고가 내려졌다. 활성물질인 '세마글루타이드' 성분을 공유하는 당뇨병…

전립선암 표적항암제 '린파자(성분명 올라파립)'의 병용 처방 범위가 확대될 전망이다. 미국 식품의약국(FDA)은 1일(현지시간) 아스트라제네카의 PARP 억제제 린파자 병용요법을 BRCA 유전자 돌연변이를 가진…

전 세계 65개국, 8천여개 이상의 기업들이 참석하는 세계 최대의 종합 바이오 박람회인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’이 'Stand Up for Science(과학을 위해 일어서다)'를…

염증성 장질환 치료제(정맥주사) '킨텔레스(성분명 베돌리주맙)'가 만성 회장 낭염 치료에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. 회장 낭염은 궤양성 대장염으로 수술을 받은 환자에서 가장 흔하게 나타나는 합병증으로,…

애브비가 경구용 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)'의 처방 적응증 확대에 다시 한 번 시동을 걸었다. 린버크는 최근 크론병을 비롯한 류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 총 7개의 글로벌 허가 적응증을…

2차 치료 옵션이 없던 골수섬유증 분야에 10년 만에 등장한 신약 '인레빅(성분명 페드라티닙)'이 보험 급여를 적용받고 처방권에 진입한다. JAK2 유전자 변이만을 선택적으로 억제하는 인레빅은 룩소리티닙 이후…