코오롱티슈진이 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 시료 사용 허가(CMC 승인)를 받아 인보사 미국 임상 3상을 본격적으로 진행한다고 6일 밝혔다. 코오롱티슈진은 이미 2015년 5월에 임상 3상 계획을 미 FDA로부터 승인받고 FDA가 제시한 기준에 따라 임상 시료 사용 허가를 받기 위한 공정을 진행해왔다. 이번에 CMC를 승인 받으며 본격적…

이연제약이 그동안 보유하고 있던 바이로메드 지분을 매각했다. 이연제약은 바이로메드 주식 56만944주를 총 1103억 원에 매각했다고 지난 5일 공시했다. 매각 물량은 주로 외국계 기관이 물량을 확보한 것으로 알려졌다. 이연제약이 밝힌 공식 지분 매각 사유는 투자 수익 실현이다. 실제로 이연제약은 이번 매각으로 약 1000억 원 가량의…

국산 30호 신약이 탄생했다. CJ헬스케어는 약 10년 간 개발한 위식도 역류 질환 치료 신약 케이캡을 시장에 선보인다. CJ헬스케어는 자체 개발한 혁신 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 지난 5일 위식도 역류 질환 치료 신약으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 6일 밝혔다. 시장 출시는 내년(2019년) 2월. CJ헬스케어의 이름으로…

국내 제약 업계는 불법 리베이트를 뿌리 뽑겠다며 다양한 자정 활동과 각오를 내비치고 있다. 하지만 하루가 멀다 하고 리베이트 소식이 들려오고 있다. 최근만 하더라도 굉장히 황당한 소식이 날아들었다. 제약사 영업사원이 의사 대신 예비군 훈련에 출석했다가 적발된 것이다. 제약사 영업사원이 의사 대신 예비군 훈련에 출석한 것은 의사가…

파마리서치프로덕트가 스웨덴 프로모와 개발 중안 난치성 상처 치료제 스웨덴 임상을 시작했다. 파마리서치프로덕트는 지난 2016년부터 전략적 제휴를 기반으로 지분 투자 및 공동 연구 개발 협력을 이어오고 있는 스웨덴 펩타이드 연구 전문 기업 프로모(Promore Pharma AB)가 난치성 상처 치료제 LL-37의 임상 2b상에 대해 스웨덴 현지…

한국얀센 심퍼니주가 강직성 척추염과 건선 관절염 치료제로 급여 승인됐다. 한국얀센은 자가면역 질환 치료제 심퍼니(성분명 골리무맙)의 정맥 내 투여 제형 심퍼니주가 보건복지부 개정 고지에 따라 7월 1일부터 성인의 활성 강직성 척추염과 활성 건선성 관절염 치료에 대해 국민건강보험 급여가 인정된다고 5일 밝혔다. 심퍼니는 완전 인간 단일 클론…

글로벌 헬스케어 기업 사노피 국내 제약 사업 부문인 사노피-아벤티스 코리아가 글로벌 임상 유치를 위해 분당서울대병원, 서울대병원과 손을 잡았다. 사노피는 분당서울대병원, 서울대병원과 임상개발 협력을 위한 2건의 상호 협력 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이로써 분당서울대병원은 한국 병원으로는 다섯 번째로 사노피의 글로벌 신약 임상…

글로벌 생명공학 제약 기업 바이오젠 코리아가 척수성 근위축증 질환 정보를 쉽게 찾을 수 있는 디지털 의료 정보 플랫폼 티스마(TISMA)를 국내에 선보인다고 4일 밝혔다. 티스마는 의료진에게 척수성 근위축증 질환과 진단을 포함해 다학제적 치료의 역할과 중요성, 환자의 근골격, 영양 및 호흡 관리 등의 정보를 제공한다. 현재 미국, 일본,…

GC녹십자랩셀이 항암 세포 치료제 대량 생산 기술 중국 특허를 취득했다. 미국과 유럽, 일본에 이은 쾌거. 이번 특허는 GC녹십자랩셀 고유의 대량 생산 방법 및 동결 제형에 관한 기술이다. 이는 종양 및 감염성 질환 치료를 위한 고순도 고활성의 NK세포를 생산하는 최적 배양 방법 및 대량 생산된 NK세포를 장기간 동결 보관할 수 있는 기술이다.…

한미약품이 개발한 개량 신약이 국내 시장에서 상당히 선전하고 있는 것으로 나타났다. 한미약품은 연구 개발(R&D) 전략과 비전, 현재 출시 중인 개량 복합 신약의 임상적 유용성에 대한 학술 정보 등을 나누는 1st Hanmi Weekend 심포지엄을 지난달 30일 인천 그랜드하얏트 호텔에서 개최했다고 4일 밝혔다. 전국 개원의…