정밀 의학 생명 공학 기업 마크로젠이 국내 임상 검사실 2곳에 대해 미국병리학회(CAP) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 이로써 마크로젠은 지난해 10월 CAP 인증을 획득한 미주 법인을 포함해 총 3곳에 대해 국제 표준을 공인받게 됐다. 이번에 CAP 인증을 획득한 곳은 서울 본사와 분당에 위치한 차세대 염기 서열 분석(NGS) 임상…

휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 휴톡스 외안각 주름(눈가 주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상의 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. 휴온스글로벌은 현재 진행 중인 미간 주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전에 주름 개선 영역에서 휴톡스 적응증을 적극 확대하기 위해 선제적으로 외안각 주름(눈가 주름)…

삼성바이오에피스가 급성 췌장염 신약 개발에 본격 나섰다. 삼성바이오에피스는 일본 다케다제약과 공동으로 개발하는 급성 췌장염 치료제 후보 제품(프로젝트명: SB26, TAK-671) 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다. 임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 약물 안전성(Safety)과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등…

미국 재판부가 류머티즘 관절염 치료제 바이오시밀러 인플렉트라를 두고 벌어지는 화이자와 존슨앤존슨간 소송에서 존슨앤존슨이 제기한 이의 신청을 기각했다. 이로써 화이자를 통해 인플렉트라를 판매하고 있는 셀트리온이 미국 바이오시밀러 시장을 확대할 수 있는 가능성이 높아지게 됐다. 10일(현지 시간) 외신에 따르면, 필라델피아 소재 연방지방법원은…

한국유나이티드제약은 최근 특허청으로부터 위장관 운동 촉진제 모사프리드와 위산 분비 억제제 라베프라졸 성분의 복합 제제 기술 특허를 등록받았다고 10일 밝혔다. 복합 제제는 한국유나이티드제약 모사프리드 개량 신약 가스티인CR정을 발전시킨 것으로, 위장관 운동 촉진제와 위산 분비 억제제(역류성 식도염 치료제, Proton Pump…

유전체 분석 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 올해(2018년) 상반기 매출액 34억 원을 기록해 전년도 총매출액을 초과 달성했다고 10일 밝혔다. EDGC의 올해 상반기 매출 실적은 연결재무제표 기준으로 33억7600만 원으로, 전년도 상반기 매출액 14억2800만 원보다 136퍼센트 상승했다. 이에 따라 2018년 상반기 매출만으로 이미…

약의 유효 성분이 체내에서 방출되는 용출률 기준을 충족하지 못해 판매 중단됐던 아스피린 공급이 재개된다. 바이엘코리아는 해열, 소염, 진통제 바이엘 아스피린정 500밀리그램의 국내 공급이 10일부터 순차적으로 재개된다고 밝혔다. 바이엘코리아는 2016년 말 정기적으로 진행하는 12개월 장기 보존 안정성 시험에서 바이엘 아스피린정…

셀트리온은 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16가 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 지난해(2017년) 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 임상을 완료했고, 최근 포르투갈 의약품 허가 기관(Infarmed)에 임상 3상 시험을…

오송첨단의료산업진흥재단이 박구선 이사장 취임 후 첫 승진 인사를 9일 발표했다. 승진 인원은 총 34명이며, 승진 일자는 8월 9일부이다. 수석승진 ▲바이오의약생산센터 정경희 책임승진 ▲혁신성장전략팀 임용훈 ▲전략기획본부 김주영 ▲신약개발지원센터 김수진 ▲첨단의료기기개발지원센터 김은영 ▲바이오의약생산센터 민순홍 선임승진…

국내 프로바이오틱스 전문 기업 쎌바이오텍이 2분기 매출액 163억 원, 영업 이익 51억 원, 당기 순이익 49억 원을 달성했다고 9일 밝혔다. 매출액은 전분기 대비 3% 증가했고 영업 이익과 당기 순이익은 각각 11%, 3% 감소했다. 상반기 매출 322억 원, 영업 이익 109억 원, 당기 순이익 100억 원을 기록했다. 이는…