마이크로바이옴 선도 기업 비피도는 인체에서 유래한 핵심 균주 비피도박테리움 비피덤 BGN4(BGN4)가 미국 식품의약국(FDA) 신규 식품 원료(NDI)로 등재됐다고 18일 밝혔다. 신규 식품 원료 인증은 FDA에서 새로운 건강 식품 원료로 인증을 부여하는 제도로 원료의 안전성을 입증해야 하는 절차다. 매년 수백 개의 신청 중 15%만 승인…

미국 식품의약국(FDA)이 셀트리온 cGMP 공정에 문제가 없다고 결론을 냄에 따라 트룩시마와 허쥬마 미국 진출이 더욱 가까워졌다. 셀트리온은 17일 미국 식품의약국(FDA) 재실사 결과 cGMP 공정에 이상 없음을 확인한 '최종 실사 보고서(EIR, Establishment Inspection Reports)'를 수령함으로써 워닝…

SK바이오사이언스가 자체 개발한 수두 백신을 출시한다. SK바이오사이언스는 세계 최초 4가 세포 배양 독감 백신과 국내 최초 대상포진 백신 개발에 이어서 수두 백신 스카이바리셀라 개발에 성공, 수두 백신 시장에 진출하게 됐다. SK바이오사이언스 수두 백신 스카이바리셀라(SKYvaricella)는 국가 출하 승인을 마치고 18일부터 국내…

보령제약이 경영과 연구 개발 대표를 각각 선임하며 투 톱 체제로 전환환다. 보령제약은 이사회를 열고 경영 대표에 안재현 부사장을, 연구 및 생산 대표에 이삼수 부사장을 각각 선임했다고 17일 밝혔다. 이로써 현재 최태홍 대표이사 단독 체제에서 안재현, 이삼수 대표이사 체제로 개편된다. 이번 대표이사 선임은 보령제약의 경영 효율성을 높이는…

한미약품이 2018년 하반기 신입 경력 하반기 공개 채용 서류 접수를 17일부터 시작한다. 접수 기간은 10월 12일까지. 이번 채용은 ▲ M.D.(Medical Doctor) ▲ 국내 영업 ▲ 본사(재무, 개발 등) ▲ 연구센터(바이오 신약, 독성 평가) ▲ 팔탄 공단(제제 연구, 품질 보증 등) ▲ 평택 공단(바이오 QC, 바이오 QA 등)…

글로벌 유전체 분석 전문 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 최대 주주 등 특별 관계자 2인이 총발행주식수의 1.07퍼센트에 달하는 38만8000주를 장내 매수했다고 17이 공시했다. 앞서 EDGC는 지난 11일에도 24만231주를 장내 매수 하였으며, 상장 이후에도 최대 주주 및 경영진이 꾸준히 주식을 매입해왔다. 이는 최근…

잇따른 호재로 제약 바이오 산업 펀더멘털이 개선되고 있다는 의견이 나왔다. 투자 증권 업계는 최근 제약 바이오 기업의 회계 이슈가 불확실성이 해소되고 다양한 호재로 악재보다 호재에 민감한 국면으로 접어들었다고 분석하고 있다. 한국투자증권 진홍국 연구원은 “국내 제약 바이오 업체의 해외 시장 내 위상이 높이지고 있음을 알리는…

발암 유발 물질(발사르탄) 고혈압약 사태와 관련해 보건복지부가 해당 제약사를 상대로 손해배상 소송을 검토하고 있다. 이 내용은 지난 13일 열린 제15차 건강보험정책심의위원회에서 복지부가 보고한 '발사르탄 사태 관련 조치 현황 및 향후 계획안'에 담겼다. 안건에 따르면, 복지부는 문제 의약품 재처방 조제 등으로 발생한 추가 재정 지출 규모…

애플이 신제품을 발표하면서 초점을 맞춘 것은 '헬스 케어'였다. 애플은 12일(현지 시간) 미국 캘리포니아주 스티브 잡스 극장에서 애플워치4, 아이폰Xs, Xs 맥스, 아이폰 XR 등 신제품을 발표했다. 이중 애플워치4가 가장 먼저 공개됐고, 가장 오랜 시간 발표가 이어졌다. 헬스 케어 기능 강화에 대한 애플의 의지가 엿보이는 대목이다.…

삼성바이오에피스가 신약 개발을 위한 파트너 찾기에 한창이다. 고한승 삼성바이오에피스 대표는 13일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 열린 서울바이오이코노미포럼에서 "삼성바이오에피스가 갖춘 역량과 기술, 인력, 자금 등을 이용해 국내외 바이오 기업과 파트너십을 적극적으로 추진하겠다"라고 말했다. 이를 위해 삼성바이오에피스는 지난 6일 열린…