셀트리온이 최근 3개국으로부터 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16 임상 3상 계획(IND)을 승인 받았다고 8일밝혔다. 셀트리온은 지난 해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 임상을 완료했다. 이 기업은 한국을 시작으로 유럽, 남미, 아시아 지역 등 각국…

인도 바이오콘이 개발한 당뇨병 치료 바이오시밀러가 국내 출시됐다. GC녹십자는 인도 상위제약사 바이오콘이 개발한 당뇨병 치료제 바이오시밀러 글라지아(인슐린 글라진)를 국내에 출시하고 병·의원으로 본격적인 공급을 시작한다고 8일 밝혔다. 글라지아는 하루 한 번 투여하는 장기 지속형 인슐린으로 오리지널 의약품 란투스 바이오시밀러이다. 국내에 앞서…

박용진 더불어민주당 의원이 7일 공개한 삼성 기밀 문건(Samsung confidential)은 삼성바이오로직스 주장과 완전히 배치되는 내용을 담고 있다. 그동안 삼성바이오로직스는 2015년 고의로 종속 회사(자회사) 삼성바이오에피스를 관계 회사로 변경해 가치를 부풀렸다는 분식 회계 의혹에 대해 "바이오젠의 콜옵션 행사 가능성이 커져 지배력을…

삼성물산과 제일모직 합병 과정에서 삼성이 제일모직 자회사 삼성바이오로직스의 가치를 5조 이상 부풀린 정황이 담긴 문서가 공개됐다. 박용진 의원은 7일 국회 정론관에서 기자 회견을 열고 삼성바이오로직스와 삼성 미래전략실이 주고받은 내부 문서를 공개했다. 2015년 8월 5일 작성된 삼성 내부 문서에 따르면, 삼성은 자체 평가액 3조 원과 시장…

사노피-아벤티스 당뇨병 치료제 솔리쿠아가 장시간형 인슐린 및 식사 인슐린 병용 요법 대비 우수한 효능을 입증했다. 사노피-아벤티스 코리아는 지난 10월 첫째 주에 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술 대회에서 자사의 국내 최초 고정 비율 통합 제제(FRC, Fixed Ratio Co-formulation) 당뇨병 치료제 솔리쿠아펜주(성분명…

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 혁신적인 아토피 피부염 치료제 JW1601에 대한 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. JW1601은 지난 8월 피부 질환 치료 시장 글로벌 1위 기업인 덴마크 레오파마에 전임상 단계에서 총 4억200만 달러(약 4500억 원) 규모로 기술 수출한 신약 후보 물질이다. 이 후보 물질은…

5가지 소아 질환을 한 번에 예방할 수 있는 GSK(글락소스미스클라인)의 차세대 혼합 백신 인판릭스-IPV/Hib가 국내 식품의약품안전처 승인을 받았다. 인판릭스, 인판릭스IPV에 이어 국내 승인을 받은 GSK의 세 번째 백신이다. 인판릭스-IPV/Hib은 기존 디프테리아·파상풍·백일해(DTPa) 및 소아마비, IPV(폴리오) 백신을 결합한…

레몬헬스케어가 서울대학교병원 환자용 모바일 헬스 케어 플랫폼으로 자사의 '엠케어'가 선정됐으며, 국내 최초로 인공지능(AI)을 연계한 새로운 기능을 선보인다고 6일 밝혔다. 서울대학교병원에 도입되는 AI 서비스는 엠케어와 네이버 AI 플랫폼 '클로바'를 연계해 제공된다. 외래 진료 시 예약 및 일정 확인 등 특정 메뉴를 음성 인식해 스마트폰 이용에…

오는 21일 코스닥 상장을 예고한 바이오 기업 파멥신이 상장을 앞두고 자사 파이프라인에 대한 자신감을 드러냈다. 유진산 파멥신 대표는 6일 서울 여의도에서 열린 기자 간담회에서 "이미 한국 및 호주에서 진행된 임상 1, 2상 결과 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA) 희귀 의약품(ODD)으로 지정돼 미국 임상 2상만으로 상용화가 가능하다"며…

사노피 젠자임 한국 사업부가 지난달 10일부터 3일간 독일 베를린에서 개최된 제34회 유럽다발성경화증학회(ECTRIMS)에서 다발성 경화증 치료제 오바지오(성분명 테리플루노마이드) 및 렘트라다(성분명 알렘투주맙)의 새로운 연구 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 렘트라다는 두 가지 임상 시험(CARE-MS I, II)의 연장 연구를 통해 초기 렘트라다 두…